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만성폐쇄성폐질환(COPD) 악화의 침 치료

2020년 8월 13일 업데이트: Bnai Zion Medical Center

입원 중 만성 폐쇄성 폐질환의 급성 악화 치료에 대한 침술의 효능: 무작위 통제 시험

만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 주요 건강 문제입니다. 급성 악화는 빈번한 입원과 높은 비용을 포함하는 건강 관리 부담입니다. 그들은 상당한 부작용이 있는 효과적인 치료법을 가지고 있습니다. 침술은 호흡곤란 및 기타 COPD 관련 증상을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 연구자들은 입원 환자들 사이에서 COPD의 급성 악화의 치료에 대해서만 일반적인 치료와 일반적인 치료에 가짜 지압을 추가하는 것과 일반 치료에 진정한 침술을 추가하는 것의 효능과 안전성을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 이스라엘의 3차 학술 의료 센터 환경에서 평가자 맹검 무작위 통제 시험입니다. COPD의 급성 악화로 임상 진단을 받은 환자는 무작위로 일반 치료만 받거나 진침술을 사용한 일반 치료 또는 가짜 지압을 사용한 일반 치료로 무작위 배정됩니다. 일차 결과는 mBorg 척도로 측정한 호흡곤란의 임상적 개선입니다. 이차 결과에는 다른 환자가 보고한 결과 및 생리학적 특징의 개선, 입원 기간 및 치료 실패가 포함되었습니다. 침술 관련 부작용은 검증된 침술 부작용(AcupAE) 설문지로 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Haifa, 이스라엘
        • Bnai Zion Medical Center
    • Golomb 47
      • Haifa, Golomb 47, 이스라엘, 3104802
        • Bnai Zion Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • COPD의 이전 진단
  • COPD 급성악화의 임상진단
  • 동의

제외 기준:

  • 혈역학적 불안정성
  • 혈소판 수 < 20 x 10^9/L
  • 향후 24시간 내에 기계적 환기가 필요한 호흡 악화가 예상됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 침 요법
COPD 악화 치료를 위한 침술 + COPD 악화를 위한 표준 재래식 치료
다른: 침 요법
침 요법
가짜 비교기: 가짜 절차
석고로 귀 자극 + COPD 악화에 대한 표준 재래식 치료
다른: 가짜 절차
석고로 귀 자극
간섭 없음: 스탠다드 케어
COPD 악화에 대한 표준 재래식 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡곤란 강도
기간: 베이스라인에서, 치료 1일 후, 치료 2일 전, 치료 2일 후, 치료 3일 전, 치료 3일 후, 치료 4일 전, 치료 4일 후
수정된 Borg(mBorg) 척도는 호흡곤란의 정도를 평가하는 데 사용된 검증된 척도입니다(0-호흡곤란 없음, 10-심한 호흡곤란).
베이스라인에서, 치료 1일 후, 치료 2일 전, 치료 2일 후, 치료 3일 전, 치료 3일 후, 치료 4일 전, 치료 4일 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 학습완료까지 평균 1주일
입원 일수
학습완료까지 평균 1주일
이산화탄소 분압(pCO2)
기간: 연구 1일차, 2일차, 3일차, 4일차
pCO2
연구 1일차, 2일차, 3일차, 4일차
수소의 힘(pH)
기간: 연구 1일차, 2일차, 3일차, 4일차
산도
연구 1일차, 2일차, 3일차, 4일차
호흡
기간: 베이스라인에서, 치료 1일 후, 치료 2일 전, 치료 2일 후, 치료 3일 전, 치료 3일 후, 치료 4일 전, 치료 4일 후
호흡
베이스라인에서, 치료 1일 후, 치료 2일 전, 치료 2일 후, 치료 3일 전, 치료 3일 후, 치료 4일 전, 치료 4일 후
산소 포화도
기간: 연구 1일차, 2일차, 3일차, 4일차
산소포화도
연구 1일차, 2일차, 3일차, 4일차
기침 강도
기간: 연구 1일차, 2일차, 3일차, 4일차
기침에 대한 VAS(Visual Analogue Scale)(0 - 기침 없음, 10 - 기침 악화)
연구 1일차, 2일차, 3일차, 4일차
가래 강도
기간: 연구 1일차, 2일차, 3일차, 4일차
가래에 대한 VAS(Visual Analogue Scale)(0- 가래 없음, 10- 더 나쁜 가래)
연구 1일차, 2일차, 3일차, 4일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bnai Zion Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 14일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 25일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0108-17-BNZ

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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