Traitement par acupuncture de l'exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
13 août 2020 mis à jour par: Bnai Zion Medical Center
Efficacité de l'acupuncture dans le traitement des exacerbations aiguës de la maladie pulmonaire obstructive chronique pendant l'hospitalisation : un essai contrôlé randomisé
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est un problème de santé majeur.
Les exacerbations aiguës sont un fardeau pour les soins de santé impliquant des hospitalisations fréquentes et des coûts élevés.
Ils ont des thérapies efficaces avec des effets secondaires importants.
Il a été démontré que l'acupuncture réduit la dyspnée et d'autres symptômes liés à la MPOC.
Les chercheurs compareront l'efficacité et l'innocuité de l'ajout de l'acupuncture véritable aux soins habituels avec l'acupression factice ajoutée aux soins habituels et les soins habituels uniquement pour le traitement des exacerbations aiguës de la MPOC chez les patients hospitalisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en aveugle par un évaluateur dans le cadre d'un centre médical universitaire tertiaire en Israël.
Les patients présentant un diagnostic clinique d'exacerbation aiguë de la BPCO seront randomisés pour recevoir soit les soins habituels uniquement, soit les soins habituels avec une véritable acupuncture, soit les soins habituels avec une acupression factice.
Le résultat principal sera l'amélioration clinique de la dyspnée telle que mesurée par l'échelle de mBorg.
Les critères de jugement secondaires comprenaient l'amélioration d'autres critères de jugement rapportés par les patients et des caractéristiques physiologiques, ainsi que la durée de l'hospitalisation et l'échec du traitement.
Les effets secondaires liés à l'acupuncture seront évalués par le questionnaire validé sur les événements indésirables liés à l'acupuncture (AcupAE).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Haifa, Israël
- Bnai Zion Medical Center
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Golomb 47
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Haifa, Golomb 47, Israël, 3104802
- Bnai Zion Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic antérieur de MPOC
- Diagnostic clinique d'exacerbation aiguë de la BPCO
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Instabilité hémodynamique
- Numération plaquettaire < 20 x 10^9/L
- Détérioration respiratoire attendue nécessitant une ventilation mécanique dans les prochaines 24 heures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acupuncture
Acupuncture pour le traitement de l'exacerbation de la BPCO + soins conventionnels standard pour l'exacerbation de la BPCO
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Acupuncture
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Comparateur factice: Procédure factice
Stimulation auriculaire avec plâtre + soins conventionnels standards pour exacerbation de BPCO
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Stimulation de l'oreille avec du plâtre
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Aucune intervention: Soins standards
Soins conventionnels standard pour l'exacerbation de la MPOC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la dyspnée
Délai: Au départ, jour 1 après le traitement, jour 2 avant le traitement, jour 2 après le traitement, jour 3 avant le traitement, jour 3 après le traitement, jour 4 avant le traitement et jour 4 après le traitement
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échelle de Borg modifiée (mBorg), qui est une échelle validée qui a été utilisée pour évaluer le degré de dyspnée (0- pas de dyspnée, à 10- pire dyspnée)
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Au départ, jour 1 après le traitement, jour 2 avant le traitement, jour 2 après le traitement, jour 3 avant le traitement, jour 3 après le traitement, jour 4 avant le traitement et jour 4 après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée d'hospitalisation
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine
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Jours d'hospitalisation
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine
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Pression partielle de dioxyde de carbone (pCO2)
Délai: Jour 1, jour 2, jour 3 et jour 4 de l'étude
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pCO2
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Jour 1, jour 2, jour 3 et jour 4 de l'étude
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Puissance de l'hydrogène (pH)
Délai: Jour 1, jour 2, jour 3 et jour 4 de l'étude
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pH
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Jour 1, jour 2, jour 3 et jour 4 de l'étude
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Fréquence respiratoire
Délai: Au départ, jour 1 après le traitement, jour 2 avant le traitement, jour 2 après le traitement, jour 3 avant le traitement, jour 3 après le traitement, jour 4 avant le traitement et jour 4 après le traitement
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Fréquence respiratoire
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Au départ, jour 1 après le traitement, jour 2 avant le traitement, jour 2 après le traitement, jour 3 avant le traitement, jour 3 après le traitement, jour 4 avant le traitement et jour 4 après le traitement
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Saturation d'oxygène
Délai: Jour 1, jour 2, jour 3 et jour 4 de l'étude
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Saturation d'oxygène
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Jour 1, jour 2, jour 3 et jour 4 de l'étude
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Intensité de la toux
Délai: Jour 1, jour 2, jour 3 et jour 4 de l'étude
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Échelle visuelle analogique (EVA) pour la toux (0 - pas de toux, à 10 - pire toux)
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Jour 1, jour 2, jour 3 et jour 4 de l'étude
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Intensité des expectorations
Délai: Jour 1, jour 2, jour 3 et jour 4 de l'étude
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Échelle visuelle analogique (EVA) pour les expectorations (0- pas d'expectorations, à 10- pires expectorations)
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Jour 1, jour 2, jour 3 et jour 4 de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
25 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2018
Première publication (Réel)
12 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2020
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0108-17-BNZ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .