CRT 高级成像的机械临床试验
2020年2月4日 更新者：Kenneth Bilchick, MD、University of Virginia
先进的成像和炎症标记物来定义对 CRT 的反应机制
这是一项随机化的机械临床试验，用于指导使用心脏磁共振 (CMR) 和计算机断层扫描血管造影 (CTA) 与标准程序进行 CRT 程序。
研究概览
详细说明
在基线时，患者将进行 CMR、CTA、超声心动图、血液测试和心肺运动测试。
他们还将完成一份心力衰竭调查问卷。
在随机接受 CMR 指导的 CRT 手术患者中，LV 导线放置将由与瘢痕、激活和解剖结构相关的 MRI 信息指导。
患者将在 6 个月和 12 个月时接受随访评估。
还将进行 3 年以上无适当 ICD 治疗的生存期的临床随访。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kenneth C Bilchick, MD
- 电话号码：4349242465
- 邮箱：bilchick@virginia.edu
研究联系人备份
- 姓名：Hollis Phillips, BA
- 电话号码：434-243-0046
- 邮箱：hp9r@hscmail.mcc.virginia.edu
学习地点
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22908
- 招聘中
- University of Virginia Health System
-
接触：
- John Hoover
- 电话号码：434-243-4861
- 邮箱：jrh5r@hscmail.mcc.virginia.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性收缩性心衰
- LVEF 35% 或更少
- 基于指南的 CRT I 类或 II 类适应症
排除标准：
- 无法提供知情同意
- 怀孕
- 由头骨胶片或其他成像记录，由于先前的事故或伤害，金属嵌入身体
- 脑动脉瘤夹
- 人工耳蜗
- 其他已知为 CMR 禁忌症的金属植入物（不包括起搏器和 ICD）
- 严重的幽闭恐惧症
- 急性肾损伤
- GFR < 45 cc/min/1.73m2 的急性肾功能衰竭或慢性肾病
- 肝移植
- 钆过敏
- >10% 室性早搏 (PVC) 负担； 13) 根据可用的临床数据估计 >10% 的心房颤动 (AF) 负担。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
CMR 引导的 CRT
|
干预是使用 CMR 和 CTA 来确定左心室的最佳起搏部位以进行心脏再同步化治疗 (CRT) 并指导左心室导线放置。
|
|
NO_INTERVENTION：控制
标准显像管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
左心室收缩末期容积 (LVESV) 改善
大体时间：一年
|
心脏再同步化治疗 (CRT) 导致 LVESV 的变化
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月5日
初级完成 (预期的)
2025年1月15日
研究完成 (预期的)
2025年1月15日
研究注册日期
首次提交
2018年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月7日
首次发布 (实际的)
2018年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月4日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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