CRT를 위한 고급 이미징의 기계론적 임상 시험
2020년 2월 4일 업데이트: Kenneth Bilchick, MD, University of Virginia
CRT에 대한 반응 메커니즘을 정의하기 위한 고급 이미징 및 염증 마커
이것은 표준 절차와 비교하여 심장 자기 공명(CMR) 및 컴퓨터 단층 촬영 혈관조영술(CTA)을 사용하는 CRT 절차에 대한 지침에 무작위 배정되는 기계론적 임상 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
기준선에서 환자는 CMR, CTA, 심초음파, 혈액 검사 및 심폐 운동 검사를 받게 됩니다.
그들은 또한 심부전 설문지를 작성할 것입니다.
CRT 절차에 대한 CMR 안내에 무작위 배정된 환자에서 좌심실 리드 배치는 흉터, 활성화 및 해부학과 관련된 MRI 정보에 따라 안내됩니다.
환자는 6개월 및 12개월에 후속 평가를 받게 됩니다.
또한 3년 동안 적절한 ICD 요법 없이 생존하기 위한 임상적 후속 조치가 있을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kenneth C Bilchick, MD
- 전화번호: 4349242465
- 이메일: bilchick@virginia.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Hollis Phillips, BA
- 전화번호: 434-243-0046
- 이메일: hp9r@hscmail.mcc.virginia.edu
연구 장소
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- 모병
- University of Virginia Health System
-
연락하다:
- John Hoover
- 전화번호: 434-243-4861
- 이메일: jrh5r@hscmail.mcc.virginia.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 수축기 HF
- LVEF 35% 이하
- CRT에 대한 지침 기반 클래스 I 또는 II 표시
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 임신
- 두개골 필름 또는 기타 영상으로 기록된 바와 같이 이전 사고 또는 부상으로 인해 신체에 박힌 금속의 존재
- 뇌동맥류 클립
- 인공와우
- CMR에 대한 금기로 알려진 기타 금속 임플란트(심박 조율기 및 ICD는 포함되지 않음)
- 심한 밀실 공포증
- 급성 신장 손상
- 급성 신부전 또는 GFR < 45 cc/min/1.73m2의 만성 신장 질환
- 간 이식
- 가돌리늄 알레르기
- >10% 조기 심실 수축(PVC) 부하; 및 13) 이용 가능한 임상 데이터를 기반으로 추정된 >10% 심방 세동(AF) 부담.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
CMR 유도 CRT
|
중재는 심장 재동기화 요법(CRT)을 위한 좌심실의 최적 페이싱 부위를 결정하고 좌심실 리드 배치를 안내하기 위해 CMR 및 CTA를 사용하는 것입니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 제어
표준 CRT
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
좌심실 수축기말 용적(LVESV) 개선
기간: 1년
|
심장 재동기화 요법(CRT)으로 LVESV의 변화
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 5일
기본 완료 (예상)
2025년 1월 15일
연구 완료 (예상)
2025년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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