Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CRT:n kehittyneen kuvantamisen mekaaninen kliininen tutkimus

tiistai 4. helmikuuta 2020 päivittänyt: Kenneth Bilchick, MD, University of Virginia

Kehittyneet kuvantamis- ja tulehdusmerkit, jotka määrittävät CRT-vastemekanismit

Tämä on mekaaninen kliininen tutkimus, jossa on satunnaistettu ohjaus CRT-toimenpiteeseen käyttäen sydämen magneettiresonanssia (CMR) ja tietokonetomografiaangiografiaa (CTA) verrattuna standardimenettelyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lähtötilanteessa potilaille tehdään CMR, CTA, kaikukardiografia, verikoe ja kardiopulmonaalinen rasitustesti. He täyttävät myös sydämen vajaatoimintakyselyn. Potilailla, jotka on satunnaistettu CMR-ohjaukseen CRT-menettelyä varten, LV-kytkennän sijoittelua ohjaavat arpiin, aktivaatioon ja anatomiaan liittyvät MRI-tiedot. Potilaat seurataan 6 ja 12 kuukauden iässä. Lisäksi tehdään kliinistä seurantaa, jotta selviydytään ilman asianmukaisia ​​ICD-hoitoja kolmen vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • Rekrytointi
        • University of Virginia Health System
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Krooninen systolinen HF
  2. LVEF 35 % tai vähemmän
  3. Ohjeeseen perustuva luokan I tai II indikaatio CRT:lle

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  2. Raskaus
  3. Vartaloon upotetun metallin esiintyminen aikaisemman onnettomuuden tai vamman vuoksi, kuten kallofilmeillä tai muilla kuvilla on dokumentoitu
  4. Aivojen aneurysma leikkeet
  5. Sisäkorvaistutteet
  6. Muut metalliset implantit, joiden tiedetään olevan vasta-aiheita CMR:lle (ei sisällä sydämentahdistimia ja ICD:itä)
  7. Vaikea klaustrofobia
  8. Akuutti munuaisvaurio
  9. Akuutti munuaisten vajaatoiminta tai krooninen munuaissairaus GFR < 45 cc/min/1,73 m2
  10. Maksansiirto
  11. Gadoliiniallergia
  12. >10 % ennenaikainen kammioiden supistumisen (PVC) kuormitus; ja 13) arvioitu >10 % eteisvärinän (AF) kuormitus saatavilla olevien kliinisten tietojen perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventio
CMR-ohjattu CRT
Diagnostinen testi: CMR/CTA-ohjeet CRT:lle
Interventiossa käytetään CMR:ää ja CTA:ta optimaalisen tahdistuskohdan määrittämiseksi vasemmassa kammion sydämen uudelleensynkronointihoitoa (CRT) varten ja ohjaamaan vasemman kammion johtimen sijoittelua.
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Normaali CRT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion loppusystolisen tilavuuden (LVESV) paraneminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
LVESV:n muutos sydämen uudelleensynkronointihoidolla (CRT)
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Virginia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 6. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UVAMRICRTTRIAL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systolinen sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa