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正颌手术后患者的物理治疗康复

2018年1月11日 更新者:Edward Kijak、Pomeranian Medical University Szczecin

物理治疗康复以消除正颌手术后患者的颞下颌关节疼痛

正颌外科手术程序通常用于矫正骨骼 II 和 III 骨骼变形、牙齿-面部-上颌骨变形、下颌后颌畸形和颌面部不对称。 促使患者接受此手术的因素是:咀嚼、言语和吞咽的改善以及审美和社会心理因素。 咬合面缺陷的矫正需要团队正畸、手术和康复治疗。 与任何外科手术一样,可能会发生各种术前、术中和术后并发症。 手术后可能在不同时间段内发生的晚期并发症包括颞下颌关节功能障碍、髁突肌肉特发性萎缩和相关疼痛等。 正颌手术后几乎总是会出现疼痛,尽管其严重程度是每个患者的主观感觉。 无论强度如何,与疼痛作斗争是患者术后护理的基本活动之一。 该研究的目的是评估物理治疗方法的有效性,该方法使用缓慢变化的电磁场和高能 LED - 发光二极管,Magnetholedoterpy 发出的光能,减轻正颌手术后患者的疼痛Viofor JPS 设备 (Med & Live)

研究概览

地位

完全的

详细说明

背景:

牙面部畸形患者需要正颌手术来改善面部轮廓和不对称性,并矫正咬合不正。 下颌骨、下颌或双颌的位置变化会影响颞下颌关节 (TMJ)、咀嚼肌、周围软组织和关节功能障碍 (TMD) 的症状。 疼痛是身体对损伤的自然反应,同时也是定义炎症反应的症状之一。 正颌外科手术通常用于矫正骨骼类的 II 型和 III 型骨骼变形、牙齿-面部-上颌骨变形、下颌侧突和最大-面部不对称。 患者的术后护理旨在最大程度地降低并发症和治疗现有并发症的风险。 无论强度如何,与疼痛作斗争是患者术后护理的基本活动之一。 一些研究表明,接受理疗护理的患者在手术后立即恢复得更快。 使用物理治疗可以显着更快地改善手术后的疼痛和相关肿胀。

问题:

接受正颌手术的患者的激励因素是:咀嚼、言语和吞咽的改善以及审美和社会心理因素。 咬合缺陷的矫正需要一组正畸、手术和康复治疗。 在过去几十年中发展起来的外科技术现在允许在颌骨和下颌骨的骨结构内进行几乎任何移位。 正交手术后的疼痛几乎总是会发生,尽管其严重程度是每个患者的主观感觉。 患者首先会经历从轻微到严重的疼痛。 他的术后治疗非常重要,以减轻压力导致的疼痛发生本身。 术后疼痛通常通过使用在美国经常使用的阿片类药物来控制。 冷敷也用于刺激治疗,以减轻与水肿发生相关的疼痛。 无论强度如何,与疼痛作斗争是患者术后护理的基本活动之一。 经常需要的药物治疗也会导致一些对整个机体有害的副作用。 为了在正颌手术后恢复患者的生理和心理舒适度,可以使用物理治疗方法和物理治疗设备。

目的:

该研究的目的是评估联合物理治疗方法的有效性,该方法使用从高能 LED 发出的缓慢变化的电磁 (ELF EMF) 场和光能,以减轻正颌手术后患者的疼痛。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 20年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄介于19-24岁之间,男女皆宜
  • 提供参与研究的知情同意书;
  • 根据 RDC/TMD 诊断为 TMJ 疼痛 (TMD)
  • 视觉类比量表 (VAS) 评分从 4 到 10,持续 14 天
  • 未怀孕;
  • 对极低频电磁场(ELF EMF)无禁忌症,如脑内植入装置;
  • 过去 6 个月内没有自我报告的酒精或药物滥用史
  • 没有任何癫痫、中风、中度至重度外伤性脑损伤或严重偏头痛的病史
  • 没有自我报告的神经外科病史
  • 没有精神分裂症和双相情感障碍等重大精神疾病史
  • 没有任何其他先前诊断出的症状与 TMD 相似的疾病,例如纤维肌痛。

排除标准:

  • 一次治疗期间缺席;

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:磁疗
Active ELF EMF 参与者将接受主动经颅低频电磁场和磁感应(ELF EMF)和高能 LED 光刺激,使用 Viofor JPS 设备(Med & Live)
设备:VIOFOR (Med & Life) 磁光照射器,产生缓慢变化的电磁场和光能(830 nm 和 640 nm),在理疗期间从 LED 发射 应用参数:基本场脉冲频率:180 -195 Hz 分组场脉冲频率:12.5 Hz-29 Hz 磁感应强度:15 μT 光波长:830 nm 和 640 nm 持续时间:10 分钟 处理次数:10
其他名称:
  • 联合物理疗法
  • 磁疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1. 视觉类比量表相对于基线的变化
大体时间:14天
视觉类比量表允许我们将主观感觉转换为数值数据上的疼痛。 将使用一个 10 厘米的量表,其中 0 厘米表示没有疼痛,10 厘米表示可以想象到的更严重的疼痛,并且将要求受试者在量表上标记一个点来代表他们的疼痛。 该仪器用于比较第 1、5 和 10 天的 VAS 值。
14天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Edward Kijak, DSc、Pomeranian Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年3月30日

初级完成 (实际的)

2017年9月15日

研究完成 (实际的)

2017年10月30日

研究注册日期

首次提交

2018年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月7日

首次发布 (实际的)

2018年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月11日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KB-0012/149/15

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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