Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzioterapeutická rehabilitace u pacientů po ortognátní operaci

11. ledna 2018 aktualizováno: Edward Kijak, Pomeranian Medical University Szczecin

Fyzioterapeutická rehabilitace k odstranění bolesti temporomandibulárního kloubu u pacientů po ortognátních operacích

Ortognátní chirurgické postupy se často používají ke korekci skeletálních deformací II a III skeletu, dentálně-obličejově-čelistní deformace, mandibulární laterognatie a maxilofaciální asymetrie. Faktory, které pacienty k tomuto zákroku motivují, jsou: zlepšení žvýkání, řeči a polykání a dále estetické a psychosociální faktory. Korekce okluzně-obličejových vad vyžaduje týmovou ortodontickou, chirurgickou a rehabilitační léčbu. Jako u každého chirurgického zákroku se mohou vyskytnout různé předoperační, intraoperační a pooperační komplikace. Mezi pozdní komplikace, které se mohou vyskytnout v různě dlouhých časových obdobích od operace, patří mimo jiné dysfunkce temporomandibulárního kloubu, idiopatická atrofie kondyloidních svalů as tím spojená bolest. Po ortognátních operacích se bolest vyskytuje téměř vždy, i když míra její závažnosti je subjektivním pocitem každého pacienta. Bez ohledu na intenzitu je boj s bolestí jednou ze základních činností v pooperační péči o pacienta. Cílem studie bylo zhodnotit účinnost fyzioterapeutické metody, která využívá pomalu se měnící elektromagnetické pole a světelnou energii vyzařovanou z vysokoenergetických LED diod - light emitting diode, Magnetholedoterpy, při zmírňování bolesti u pacientů po ortognátní operaci. zařízení Viofor JPS (Med & Live)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

POZADÍ:

Pacienti s dentálně-obličejovou deformitou vyžadují ortognátní operaci ke zlepšení profilu obličeje a asymetrie a ke korekci malokluze. Polohové změny v dolní čelisti, čelisti nebo obou čelistech během mohou ovlivnit temporomandibulární kloub (TMJ), žvýkací svaly, okolní měkkou tkáň a příznaky kloubní dysfunkce (TMD). Bolest je přirozenou reakcí těla na zranění a zároveň jedním z příznaků definujících zánětlivou reakci. Ortognátní chirurgické postupy se často používají ke korekci deformace skeletu II a III třídy skeletu, dentálně-obličejově-čelistní deformace, laterognationu dolní čelisti a maximální asymetrie obličeje. Následná péče o pacienta má za cíl minimalizovat riziko komplikací a terapie již existujících. Bez ohledu na intenzitu je boj s bolestí jednou ze základních činností v pooperační péči o pacienta. Některé studie prokázaly, že pacienti podstupující fyzioterapeutickou péči se okamžitě zotavují z operace mnohem rychleji. Použití fyzikálních ošetření umožňuje dosáhnout výrazného rychlejšího zlepšení bolesti a souvisejícího otoku po operaci.

PROBLÉM:

Motivačními faktory pro pacienty podstupující ortognátní operaci jsou: zlepšení žvýkání, řeči a polykání a také estetické a psychosociální faktory. Korekce okluzních vad vyžaduje skupinovou ortodontickou, chirurgickou a rehabilitační léčbu. Chirurgické techniky, které se v posledních desetiletích vyvinuly, nyní umožňují téměř jakýkoli posun v kostních strukturách čelisti a dolní čelisti. Bolest po ortogonální operaci se vyskytuje téměř vždy, i když míra její závažnosti je subjektivním pocitem každého pacienta. Pacienti především pociťují bolest od mírné až po silnou. Jeho pooperační léčba je velmi důležitá pro snížení stresu způsobeného samotnou bolestí. Pooperační bolest je často kontrolována užíváním opioidů, které se často používají ve Spojených státech. Studené obklady se také používají při stimulační léčbě ke snížení bolesti spojené s výskytem edému. Bez ohledu na intenzitu je boj s bolestí jednou ze základních činností v pooperační péči o pacienta. Často nezbytná farmakoterapie má také řadu nepříznivých účinků škodlivých pro celý organismus. Pro obnovení fyzického a psychického komfortu pacientů po ortognátních zákrocích lze využít fyzioterapeutické metody i fyzioterapeutické přístroje.

CÍL:

Cílem studie bylo posoudit účinnost kombinované fyzioterapeutické metody, která využívá pomalu se měnící elektromagnetické (ELF EMF) pole a světelnou energii, vyzařované vysokoenergetickými LED diodami, při snižování bolesti u pacientů po ortognátní operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 20 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 19-24 let, muž i žena
  • Poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii;
  • Mít diagnózu bolesti TMK (TMD) podle RDC/TMD
  • Skóre vizuální analogové škály (VAS) od 4 do 10 po dobu 14 dnů
  • Není těhotná;
  • nemají kontraindikace k extrémně nízkofrekvenčnímu elektromagnetickému poli (ELF EMF), jako jsou implantovaná mozková zařízení;
  • Nemít v minulosti zneužívání alkoholu nebo drog během posledních 6 měsíců, jak sám uvedl
  • Nemá žádnou anamnézu epilepsie, mrtvice, středně těžkého až těžkého traumatického poranění mozku nebo těžkých migrén
  • Nemít historii neurochirurgie, jak sám uvedl
  • Nemá v anamnéze závažné psychiatrické poruchy, jako je schizofrenie a bipolární porucha
  • Nemá žádnou jinou dříve diagnostikovanou poruchu s příznaky podobnými TMD, jako je fibromyalgie.

Kritéria vyloučení:

  • Jedna absence během terapeutických sezení;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Magnetoledoterapie
Aktivní ELF EMF Účastníci obdrží aktivní transkraniální nízkofrekvenční elektromagnetické pole a magnetickou indukci (ELF EMF) a vysokoenergetické LED světlo byly použity ke stimulaci, pomocí zařízení Viofor JPS (Med & Live)
Přístroj: VIOFOR (Med & Life)
Zařízení: Aplikátory magnetického světla VIOFOR (Med & Life), generující pomalu se měnící elektromagnetické pole a světelnou energii (830 nm a 640 nm), vyzařované LED diodami během fyzioterapeutického ošetření parametry aplikace: frekvence pulzů základního pole: 180 -195 Hz frekvence paketových pulzů pole: 12,5 Hz-29 Hz magnetická indukce: 15 μT vlnová délka světla: 830 nm a 640 nm Délka: 10 min počet ošetření: 10
Ostatní jména:
  • Kombinované fyzioterapie
  • Magnetoledoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. Změna od základní linie ve vizuální analogické škále
Časové okno: 14 dní
Vizuální analogická škála nám umožňuje převést subjektivní vjemy jako bolest na numerická data. Použije se 10 cm škála, kde 0 cm je žádná bolest a 10 cm horší představitelná bolest, a subjekty budou požádány, aby na stupnici označily bod představující jejich bolest. Tento přístroj byl použit k porovnání hodnot VAS ve dnech 1, 5 a 10.
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pomeranian Medical University Szczecin

Spolupracovníci

Ministry of Health, Poland

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Edward Kijak, DSc, Pomeranian Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KB-0012/149/15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest TMJ

Klinické studie na VIOFOR (Med & Life)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit