Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiotherapeutische revalidatie bij patiënten na orthognatische chirurgie

11 januari 2018 bijgewerkt door: Edward Kijak, Pomeranian Medical University Szczecin

Fysiotherapeutische revalidatie om temporomandibulaire gewrichtspijn te elimineren bij patiënten na orthognatische operaties

Orthognathische chirurgische procedures worden vaak gebruikt om te corrigeren voor skeletale II en III skeletdeformatie, tand-gezichts-maxillaire deformatie, mandibulaire laterognathy en maxillofaciale asymmetrie. De factoren die patiënten motiveren om deze procedure te ondergaan zijn: verbetering van kauwen, spreken en slikken, evenals esthetische en psychosociale factoren. Correctie van occlusaal-aangezichtsdefecten vereist team orthodontische, chirurgische en revalidatiebehandeling. Zoals bij elke chirurgische ingreep kunnen er verschillende preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve complicaties optreden. Late complicaties die kunnen optreden in verschillende lange perioden na de operatie omvatten onder andere disfunctie van het temporomandibulair gewricht, idiopathische atrofie van de condyloïde spieren en bijbehorende pijn. Na orthognatische operaties treedt bijna altijd pijn op, hoewel de mate van ernst een subjectieve sensatie is van elke patiënt. Ongeacht de intensiteit, de strijd tegen pijn is een van de basisactiviteiten in de postoperatieve zorg voor de patiënt. Het doel van de studie was om de effectiviteit te evalueren van de fysiotherapeutische methode, die gebruik maakt van een langzaam veranderend elektromagnetisch veld en lichtenergie uitgezonden door hoogenergetische LED's - lichtgevende diode, Magnetholedoterpy, bij het verminderen van pijn bij patiënten na orthognatische chirurgie. het Viofor JPS-apparaat (Med & Live)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

Patiënten met tand-gezichtsafwijkingen hebben orthognathische chirurgie nodig om het gezichtsprofiel en de asymmetrie te verbeteren en malocclusie te corrigeren. Positieveranderingen in de onderkaak, kaak of beide kaken tijdens kunnen invloed hebben op het temporomandibulair gewricht (TMJ), kauwspieren, omringend zacht weefsel en symptomen van gewrichtsdisfunctie (TMD). Pijn is een natuurlijke reactie van het lichaam op letsel en tegelijkertijd een van de symptomen die de ontstekingsreactie bepalen. Orthognathische chirurgische procedures worden vaak gebruikt om skeletvervorming II en III van de skeletklasse, tand-gezichts-maxillaire vervorming, mandibulaire laterognatie en maximale-faciale asymmetrie te corrigeren. Nazorg van de patiënt heeft tot doel het risico op complicaties en therapie van bestaande te minimaliseren. Ongeacht de intensiteit, de strijd tegen pijn is een van de basisactiviteiten in de postoperatieve zorg voor de patiënt. Sommige studies hebben aangetoond dat patiënten die fysiotherapeutische zorg ondergaan, direct veel sneller herstellen van de operatie. Het gebruik van fysieke behandelingen maakt het mogelijk om een ​​significant snellere verbetering van de pijn en de bijbehorende zwelling na de operatie te verkrijgen.

PROBLEEM:

De motiverende factoren voor patiënten die orthognatische chirurgie ondergaan zijn: verbetering van kauwen, spreken en slikken, evenals esthetische en psychosociale factoren. Correctie van occlusale defecten vereist een groep orthodontische, chirurgische en revalidatiebehandeling. Chirurgische technieken die de afgelopen decennia zijn geëvolueerd, maken nu bijna elke verplaatsing binnen de benige structuren van de kaak en onderkaak mogelijk. De pijn na orthogonale chirurgie komt bijna altijd voor, hoewel de mate van ernst de subjectieve sensatie van elke patiënt is. Patiënten ervaren vooral pijn van mild tot ernstig. Zijn postoperatieve behandeling is erg belangrijk om de stress te verminderen die het optreden zelf pijn veroorzaakt. Postoperatieve pijn wordt vaak onder controle gehouden door het gebruik van opioïden, die vaak in de Verenigde Staten worden gebruikt. Koude kompressen worden ook gebruikt bij de stimulusbehandeling om pijn gerelateerd aan het optreden van oedeem te verminderen. Ongeacht de intensiteit, de strijd tegen pijn is een van de basisactiviteiten in de postoperatieve zorg voor de patiënt. Farmacotherapie die vaak nodig is, veroorzaakt ook een aantal nadelige effecten die schadelijk zijn voor het hele organisme. Om het fysieke en psychologische comfort van patiënten na orthognatische ingrepen te herstellen, kunnen zowel fysiotherapeutische methoden als fysiotherapeutische apparaten worden gebruikt.

DOEL:

Het doel van de studie was om de effectiviteit te beoordelen van de gecombineerde fysiotherapeutische methode, die gebruik maakt van een langzaam veranderend elektromagnetisch (ELF EMF) veld en lichtenergie, uitgezonden door hoogenergetische LED's, bij het verminderen van pijn bij patiënten na orthognatische chirurgie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 20 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 19-24 jaar, zowel mannen als vrouwen
  • Geef geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek;
  • Een diagnose hebben van TMJ-pijn (TMD) volgens RDC/TMD
  • Visueel analoge schaal (VAS) score van 4 tot 10 gedurende 14 dagen
  • Niet zwanger;
  • Geen contra-indicaties hebben voor extreem lage frequentie-elektromagnetisch veld (ELF EMF), zoals geïmplanteerde hersenapparaten;
  • Geen voorgeschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen 6 maanden als zelfgerapporteerd
  • Geen voorgeschiedenis hebben van epilepsie, beroerte, matig tot ernstig traumatisch hersenletsel of ernstige migraine
  • Geen geschiedenis van neurochirurgie als zelfgerapporteerd
  • Geen voorgeschiedenis hebben van ernstige psychiatrische stoornissen zoals schizofrenie en bipolaire stoornis
  • Geen andere eerder gediagnosticeerde aandoening hebben met symptomen die lijken op de TMD, zoals fibromyalgie.

Uitsluitingscriteria:

  • Eén keer afwezig tijdens therapeutische sessies;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Magnetotherapie
Actieve ELF EMF-deelnemers ontvangen actieve transcraniële laagfrequente elektromagnetische velden en magnetische inductie (ELF EMF) en hoogenergetisch LED-licht werden gebruikt voor stimulatie, met behulp van het Viofor JPS-apparaat (Med & Live)
Apparaat: VIOFOR (Med & Life) Magnetische lichtapplicators, genereren een langzaam veranderend elektromagnetisch veld en lichtenergie (830 nm en 640 nm), uitgezonden door LED's tijdens een fysiotherapeutische behandeling toepassingsparameters: frequentie van basisveldpulsen: 180 -195 Hz frequentie van pakket de veldpulsen: 12,5 Hz-29 Hz magnetische inductie: 15 μT golflengte van licht: 830 nm en 640 nm Duur: 10 min aantal behandelingen: 10
Andere namen:
  • Combinatie fysiotherapie
  • Magnetotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1. Verander van basislijn in Visueel Analoge Schaal
Tijdsspanne: 14 dagen
De visuele analoge schaal stelt ons in staat om subjectieve gewaarwordingen om te zetten in pijn op numerieke gegevens. Er wordt een schaal van 10 cm gebruikt, waarbij 0 cm geen pijn is en 10 cm de ergst denkbare pijn, en de proefpersonen wordt gevraagd een punt op de schaal te markeren dat hun pijn weergeeft. Dit instrument werd gebruikt om VAS-waarden op dag 1, 5 en 10 te vergelijken.
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Edward Kijak, DSc, Pomeranian Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TMJ-pijn

Klinische onderzoeken op VIOFOR (Med & Life)

Abonneren