両顎手術後の患者における理学療法的リハビリテーション
両顎手術後の患者の顎関節痛を解消するための理学療法的リハビリテーション
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド：
歯と顔面の奇形を有する患者は、顔の輪郭と非対称性を改善し、不正咬合を矯正するために、顎矯正手術を必要とします。 下顎骨、顎、または両顎の位置の変化は、顎関節 (TMJ)、咀嚼筋、周囲の軟部組織、および関節機能障害 (TMD) の症状に影響を与える可能性があります。 痛みは、損傷に対する体の自然な反応であると同時に、炎症反応を定義する症状の 1 つでもあります。 両顎手術手順は、骨格クラスの骨格変形 II および III、歯-顔-上顎骨の変形、下顎骨のラテログナチオン、および最大顔面非対称性を修正するためによく使用されます。 患者のアフターケアケアは、合併症のリスクと既存のものの治療を最小限に抑えることを目的としています。 強度に関係なく、痛みとの戦いは、患者の術後ケアにおける基本的な活動の 1 つです。 いくつかの研究では、理学療法を受けている患者は、手術からの回復がはるかに早いことが示されています。 理学療法を使用すると、手術後の痛みとそれに伴う腫れを大幅に早く改善することができます。
問題：
両顎手術を受ける患者の動機となる要因は、咀嚼、発話、嚥下の改善、および審美的および心理社会的要因です。 咬合欠損の矯正には、歯列矯正、外科手術、およびリハビリテーションのグループ治療が必要です。 過去数十年にわたって進化してきた外科技術により、現在、顎と下顎骨の骨構造内のほぼすべての変位が可能になっています。 直交手術後の痛みはほとんどの場合発生しますが、その重症度は各患者の主観的な感覚です。 とりわけ、患者は軽度から重度までの痛みを経験します。 彼の術後の治療は、痛みの発生自体を引き起こしたストレスを軽減するために非常に重要です。 術後の痛みは、米国でよく使用されるオピオイドの使用によって制御されることがよくあります。 浮腫の発生に関連する痛みを軽減するために、冷湿布も刺激治療に使用されます。 強度に関係なく、痛みとの戦いは、患者の術後ケアにおける基本的な活動の 1 つです。 しばしば必要となる薬物療法は、生物全体に有害な多くの悪影響も引き起こします。 両顎手術後の患者の身体的および心理的な快適さを回復するために、理学療法の方法および理学療法の装置を使用することができます。
標的：
この研究の目的は、両顎手術後の患者の痛みを軽減する上で、変化の遅い電磁界 (ELF EMF) 場と高エネルギー LED から放出される光エネルギーを使用する組み合わせ理学療法の有効性を評価することでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢は19～24歳、男女問わず
- 研究に参加するためのインフォームド コンセントを提供します。
- RDC/TMDによる顎関節痛（TMD）の診断
- 14 日間の 4 から 10 までの視覚類推スケール (VAS) スコア
- 妊娠していません;
- 脳に埋め込まれたデバイスなど、超低周波電磁場 (ELF EMF) に対する禁忌がない;
- 自己申告で過去6か月以内にアルコールまたは薬物乱用の履歴がない
- てんかん、脳卒中、中等度から重度の外傷性脳損傷または重度の片頭痛の病歴がない
- -自己申告による脳神経外科の病歴がない
- 統合失調症や双極性障害などの主要な精神疾患の病歴がない
- 線維筋痛症など、TMDに似た症状を伴う、以前に診断された他の障害がないこと。
除外基準:
- 治療セッション中に 1 回の欠席。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：磁気療法
アクティブな ELF EMF 参加者は、アクティブな経頭蓋低周波電磁場および磁気誘導 (ELF EMF) を受け取り、高エネルギー LED ライトを使用して刺激を与え、Viofor JPS デバイス (Med & Live) を使用します。
|
デバイス: VIOFOR (Med & Life) 磁気光アプリケータ、ゆっくりと変化する電磁界と光エネルギー (830 nm および 640 nm) を生成し、理学療法治療中に LED から放出されます アプリケーション パラメータ: 基本フィールド パルスの周波数: 180 -195 Hz パケットの周波数 フィールドパルス: 12.5 Hz-29 Hz 磁気誘導: 15 μT 光の波長: 830 nm および 640 nm 持続時間: 10 分 治療回数: 10
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1. ビジュアル アナロジック スケールのベースラインからの変化
時間枠：14日間
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ビジュアルアナロジースケールにより、主観的な感覚を痛みとして数値データに変換することができます。
0cm が痛みなし、10cm が想像できるよりひどい痛みである 10cm スケールが使用され、被験者は痛みを表すスケール上の点に印を付けるよう求められます。
この機器は、1、5、10 日目の VAS 値を比較するために使用されました。
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14日間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Edward Kijak, DSc、Pomeranian Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- KB-0012/149/15
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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