Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizioterápiás rehabilitáció ortognatikus műtét utáni betegeknél

2018. január 11. frissítette: Edward Kijak, Pomeranian Medical University Szczecin

Fizioterápiás rehabilitáció a temporomandibularis ízületi fájdalom megszüntetésére ortognatikus műtétek után

Az ortognatikus sebészeti eljárásokat gyakran alkalmazzák a II. és III. csontváz deformáció, a fogászati-arc-maxilláris deformáció, a mandibula laterognátia és a maxillofacialis aszimmetria korrigálására. A következő tényezők motiválják a betegeket az eljárás elvégzésére: a rágás, a beszéd és a nyelés javulása, valamint az esztétikai és pszichoszociális tényezők. Az okkluzális-archibák korrekciója csapatfogszabályozási, sebészeti és rehabilitációs kezelést igényel. Mint minden sebészeti beavatkozásnál, itt is előfordulhatnak különböző preoperatív, intraoperatív és posztoperatív szövődmények. A műtét után különböző hosszú időn belül fellépő késői szövődmények közé tartozik többek között a temporomandibularis ízület diszfunkciója, a condyloid izmok idiopátiás atrófiája és a kapcsolódó fájdalom. Az ortognatikus műtétek után a fájdalom szinte mindig fellép, bár súlyosságának mértéke minden beteg szubjektív érzése. Az intenzitástól függetlenül a fájdalom elleni küzdelem az egyik alapvető tevékenység a beteg posztoperatív ellátásában. A tanulmány célja a lassan változó elektromágneses teret és a nagyenergiájú LED-ek - fénykibocsátó dióda, Magnetholedoterpy - által kibocsátott fényenergiát alkalmazó fizioterápiás módszer hatékonyságának értékelése ortognatikus műtét utáni betegek fájdalomcsillapításában. a Viofor JPS eszköz (Med & Live)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

HÁTTÉR:

A fogászati-arc-deformitásban szenvedő betegek ortognatikus műtétet igényelnek az arcprofil és az aszimmetria javítása, valamint a helytelen elzáródás korrigálása érdekében. A mandibulában, az állkapocsban vagy mindkét állkapocsban bekövetkező helyzetváltozások hatással lehetnek a temporomandibularis ízületre (TMJ), a rágóizmokra, a környező lágyszövetekre és az ízületi diszfunkció (TMD) tüneteire. A fájdalom a szervezet természetes reakciója a sérülésekre, és egyben a gyulladásos reakciót meghatározó egyik tünet. Az ortognatikus sebészeti eljárásokat gyakran alkalmazzák a csontváz II. és III. osztályba tartozó deformáció, a fogászati-arc-maxilláris deformáció, a mandibula laterognation és a maximális-arc aszimmetria korrigálására. A beteg utógondozásának célja a szövődmények kockázatának minimalizálása és a meglévők terápiája. Az intenzitástól függetlenül a fájdalom elleni küzdelem az egyik alapvető tevékenység a beteg posztoperatív ellátásában. Egyes tanulmányok kimutatták, hogy a fizioterápiás kezelés alatt álló betegek sokkal gyorsabban felépülnek a műtét után. A fizikai kezelések alkalmazása lehetővé teszi a műtét utáni fájdalom és a kapcsolódó duzzanat jelentős, gyorsabb enyhülését.

PROBLÉMA:

Az ortognatikus műtéten átesett betegek motiváló tényezői: a rágás, a beszéd és a nyelés javulása, valamint az esztétikai és pszichoszociális tényezők. Az okklúziós hibák korrekciója csoportos fogszabályozási, sebészeti és rehabilitációs kezelést igényel. Az elmúlt évtizedek során kifejlődött sebészeti technikák ma már szinte bármilyen elmozdulást lehetővé tesznek az állkapocs és a mandibula csontos szerkezetén belül. Az ortogonális műtét utáni fájdalom szinte mindig fellép, bár súlyosságának mértéke minden beteg szubjektív érzése. A betegek mindenekelőtt fájdalmat tapasztalnak az enyhétől a súlyosig. A műtét utáni kezelése nagyon fontos a stressz okozta stressz csökkentése érdekében, maga a fájdalom. A posztoperatív fájdalmat gyakran az Egyesült Államokban gyakran használt opioidok alkalmazásával szabályozzák. A hideg borogatást az ingerkezelésben is használják az ödéma előfordulásával kapcsolatos fájdalom csökkentésére. Az intenzitástól függetlenül a fájdalom elleni küzdelem az egyik alapvető tevékenység a beteg posztoperatív ellátásában. A gyakran szükséges gyógyszeres kezelés számos, az egész szervezetre káros hatást is okoz. Az ortognatikus beavatkozások után a betegek testi-lelki komfortérzetének helyreállítása érdekében fizioterápiás módszerek, valamint fizioterápiás eszközök alkalmazhatók.

CÉL:

A tanulmány célja az volt, hogy felmérje a lassan változó elektromágneses (ELF EMF) mezőt és a nagyenergiájú LED-ek által kibocsátott fényenergiát alkalmazó kombinált fizioterápiás módszer hatékonyságát ortognatikus műtét utáni betegek fájdalomcsillapításában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19-24 év közötti, férfi és nő egyaránt
  • Tájékozott beleegyezését adja a vizsgálatban való részvételhez;
  • TMJ-fájdalom (TMD) diagnózisa az RDC/TMD szerint
  • Vizuális analóg skála (VAS) pontszám 4-től 10-ig 14 napon keresztül
  • Nem terhes;
  • Nincsenek ellenjavallatok az extrém alacsony frekvenciájú elektromágneses mezőre (ELF EMF), például beültetett agyi eszközökre;
  • Ön bevallása szerint nem élt alkohollal vagy drogokkal az elmúlt 6 hónapban
  • nem fordult elő epilepszia, szélütés, közepes vagy súlyos traumás agysérülés vagy súlyos migrén
  • Nem volt idegsebészeti kórtörténete saját bevallása szerint
  • Nem fordult elő súlyos pszichiátriai rendellenesség, például skizofrénia és bipoláris zavar
  • Nincs más korábban diagnosztizált betegsége, amely a TMD-hez hasonló tünetekkel járna, mint például a fibromyalgia.

Kizárási kritériumok:

  • Egy hiányzás a terápiás ülések alatt;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magnetoledoterápia
Az aktív ELF EMF résztvevők aktív koponyán keresztüli alacsony frekvenciájú elektromágneses mezőt és mágneses indukciót (ELF EMF) kapnak, valamint nagy energiájú LED-fényt alkalmaztak stimulációt, a Viofor JPS eszközzel (Med & Live)
Készülék: VIOFOR (Med & Life) Mágneses fény applikátorok, amelyek lassan változó elektromágneses teret generálnak és fényenergiát (830 nm és 640 nm) bocsátanak ki a LED-ekből fizioterápiás kezelés során Alkalmazási paraméterek: alaptérimpulzusok frekvenciája: 180 -195 Hz a térimpulzusok csomagjának frekvenciája: 12,5 Hz-29 Hz mágneses indukció: 15 μT fény hullámhossza: 830 nm és 640 nm Időtartam: 10 perc kezelések száma: 10
Más nevek:
  • Kombinált fizikoterápiák
  • Magnetoledoterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. Változás az alapvonalhoz képest a Visual Analogic Scale-ban
Időkeret: 14 nap
A vizuális analóg skála lehetővé teszi számunkra, hogy a szubjektív érzeteket fájdalommá alakítsuk át számadatokon. A rendszer egy 10 cm-es skálát használ, ahol a 0 cm nem fájdalom, 10 cm pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom, és az alanyokat arra kérik, hogy jelöljenek meg egy pontot a skálán, amely a fájdalmukat jelképezi. Ezzel a műszerrel hasonlították össze a VAS értékeket az 1., 5. és 10. napon.
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Edward Kijak, DSc, Pomeranian Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 7.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel