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Rééducation physiothérapeutique chez les patients après chirurgie orthognathique

11 janvier 2018 mis à jour par: Edward Kijak, Pomeranian Medical University Szczecin

Rééducation physiothérapeutique pour éliminer les douleurs articulaires temporo-mandibulaires chez les patients après des chirurgies orthognathiques

Les procédures de chirurgie orthognathique sont souvent utilisées pour corriger les déformations squelettiques squelettiques II et III, les déformations dento-faciales-maxillaires, la latérognathie mandibulaire et l'asymétrie maxillo-faciale. Les facteurs qui motivent les patients à subir cette intervention sont : l'amélioration de la mastication, de la parole et de la déglutition ainsi que des facteurs esthétiques et psychosociaux. La correction des défauts occluso-faciaux nécessite un traitement orthodontique, chirurgical et de rééducation en équipe. Comme pour toute intervention chirurgicale, diverses complications préopératoires, peropératoires et postopératoires peuvent survenir. Les complications tardives qui peuvent survenir dans des périodes de temps plus ou moins longues après la chirurgie comprennent, entre autres, un dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire, une atrophie idiopathique des muscles condyloïdes et des douleurs associées. Après les opérations orthognathiques, la douleur survient presque toujours, bien que le degré de sa gravité soit une sensation subjective de chaque patient. Quelle que soit son intensité, la lutte contre la douleur est l'une des activités fondamentales de la prise en charge post-opératoire du patient. Le but de l'étude était d'évaluer l'efficacité de la méthode physiothérapeutique, qui utilise un champ électromagnétique à variation lente et une énergie lumineuse émise par des LED à haute énergie - diode électroluminescente, Magnetholedoterpy, pour réduire la douleur chez les patients après une chirurgie orthognathique. l'appareil Viofor JPS (Med & Live)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

CONTEXTE:

Les patients présentant une déformation dento-faciale nécessitent une chirurgie orthognathique pour améliorer le profil et l'asymétrie du visage et pour corriger la malocclusion. Les changements de position de la mandibule, de la mâchoire ou des deux mâchoires peuvent affecter l'articulation temporo-mandibulaire (ATM), les muscles masticateurs, les tissus mous environnants et les symptômes de dysfonctionnement articulaire (ATM). La douleur est une réponse naturelle du corps à une blessure et en même temps l'un des symptômes définissant la réaction inflammatoire. Les procédures de chirurgie orthognathique sont souvent utilisées pour corriger les déformations squelettiques II et III de la classe squelettique, les déformations dento-faciales-maxillaires, le latérognathie mandibulaire et l'asymétrie maximale-faciale. La prise en charge post-cure du patient vise à minimiser le risque de complications et le traitement des complications existantes. Quelle que soit son intensité, la lutte contre la douleur est l'une des activités fondamentales de la prise en charge post-opératoire du patient. Certaines études ont montré que les patients subissant des soins physiothérapeutiques se remettent immédiatement beaucoup plus rapidement de la chirurgie. L'utilisation de traitements physiques permet d'obtenir une amélioration plus rapide et significative de la douleur et de l'enflure associée après la chirurgie.

PROBLÈME:

Les facteurs de motivation des patients subissant une chirurgie orthognathique sont : l'amélioration de la mastication, de la parole et de la déglutition ainsi que des facteurs esthétiques et psychosociaux. La correction des défauts occlusaux nécessite un traitement de groupe orthodontique, chirurgical et de rééducation. Les techniques chirurgicales qui ont évolué au cours des dernières décennies permettent désormais presque tous les déplacements dans les structures osseuses de la mâchoire et de la mandibule. La douleur après une chirurgie orthogonale survient presque toujours, bien que le degré de sa gravité soit la sensation subjective de chaque patient. Les patients ressentent avant tout des douleurs légères à sévères. Son traitement post-opératoire est très important pour réduire le stress causé par la survenue elle-même de la douleur. La douleur postopératoire est souvent contrôlée par l'utilisation d'opioïdes, qui sont souvent utilisés aux États-Unis. Des compresses froides sont également utilisées dans le traitement de stimulation pour réduire la douleur liée à la survenue d'un œdème. Quelle que soit son intensité, la lutte contre la douleur est l'une des activités fondamentales de la prise en charge post-opératoire du patient. La pharmacothérapie souvent nécessaire entraîne également un certain nombre d'effets indésirables néfastes pour l'ensemble de l'organisme. Afin de restaurer le confort physique et psychologique des patients après des procédures orthognatiques, des méthodes physiothérapeutiques ainsi que des dispositifs physiothérapeutiques peuvent être utilisés.

BUT:

Le but de l'étude était d'évaluer l'efficacité de la méthode physiothérapeutique combinée, qui utilise un champ électromagnétique à variation lente (ELF EMF) et de l'énergie lumineuse, émise par des LED à haute énergie, pour réduire la douleur chez les patients après une chirurgie orthognathique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 20 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 19 et 24 ans, hommes et femmes
  • Fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude ;
  • Avoir un diagnostic de douleur TMJ (TMD) selon RDC/TMD
  • Score sur l'échelle visuelle analogique (EVA) de 4 à 10 pendant 14 jours
  • Pas enceinte;
  • Ne pas avoir de contre-indications aux champs électromagnétiques à très basse fréquence (ELF EMF), tels que les dispositifs cérébraux implantés ;
  • Ne pas avoir d'antécédents d'abus d'alcool ou de drogues au cours des 6 derniers mois, comme autodéclaré
  • Ne pas avoir d'antécédents d'épilepsie, d'accident vasculaire cérébral, de traumatisme crânien modéré à grave ou de migraines sévères
  • Ne pas avoir d'antécédents de neurochirurgie comme autodéclaré
  • Ne pas avoir d'antécédents de troubles psychiatriques majeurs tels que la schizophrénie et le trouble bipolaire
  • Ne pas avoir d'autre trouble précédemment diagnostiqué avec des symptômes similaires au TMD, comme la fibromyalgie.

Critère d'exclusion:

  • Une absence lors des séances thérapeutiques ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Magnétolédothérapie
Les participants actifs ELF EMF recevront un champ électromagnétique basse fréquence transcrânien actif et une induction magnétique (ELF EMF) et une lumière LED à haute énergie a été utilisée pour la stimulation, à l'aide de l'appareil Viofor JPS (Med & Live)
Dispositif : VIOFOR (Med & Life) Applicateurs de lumière magnétique, générant un champ électromagnétique à variation lente et une énergie lumineuse (830 nm et 640 nm), émis par des LED lors d'un traitement physiothérapeutique paramètres d'application : fréquence des impulsions de champ de base : 180 -195 Hz fréquence du paquet les impulsions de champ : 12,5 Hz - 29 Hz induction magnétique : 15 μT longueur d'onde de la lumière : 830 nm et 640 nm Durée : 10 min nombre de traitements : 10
Autres noms:
  • Physicothérapies combinées
  • Magnétolédothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1. Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle visuelle analogique
Délai: 14 jours
L'échelle visuelle analogique nous permet de convertir les sensations subjectives en douleur sur des données numériques. Une échelle de 10 cm où 0 cm correspond à l'absence de douleur et 10 cm à la pire douleur imaginable, sera utilisée et les sujets seront invités à marquer un point sur l'échelle représentant leur douleur. Cet instrument a été utilisé pour comparer les valeurs d'EVA aux jours 1, 5 et 10.
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Edward Kijak, DSc, Pomeranian Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2018

Première publication (Réel)

12 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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