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Reabilitação Fisioterapêutica em Pacientes Pós-Cirurgia Ortognática

11 de janeiro de 2018 atualizado por: Edward Kijak, Pomeranian Medical University Szczecin

Reabilitação fisioterapêutica para eliminar a dor na articulação temporomandibular em pacientes após cirurgias ortognáticas

Os procedimentos de cirurgia ortognática são frequentemente usados ​​para corrigir deformações esqueléticas esqueléticas II e III, deformações dento-faciais-maxilares, laterognatia mandibular e assimetria maxilo-facial. Os fatores que motivam os pacientes a se submeterem a esse procedimento são: melhora da mastigação, fala e deglutição, bem como fatores estéticos e psicossociais. A correção dos defeitos ocluso-faciais requer tratamento ortodôntico, cirúrgico e reabilitador em equipe. Como em qualquer procedimento cirúrgico, várias complicações pré-operatórias, intraoperatórias e pós-operatórias podem ocorrer. As complicações tardias que podem ocorrer em períodos de tempo variados desde a cirurgia incluem, entre outras, disfunção da articulação temporomandibular, atrofia idiopática dos músculos condiloides e dor associada. Após operações ortognáticas, a dor ocorre quase sempre, embora o grau de sua gravidade seja uma sensação subjetiva de cada paciente. Independente da intensidade, o combate à dor é uma das atividades básicas no cuidado pós-operatório do paciente. O objetivo do estudo foi avaliar a eficácia do método fisioterapêutico, que utiliza um campo eletromagnético de variação lenta e energia luminosa emitida por LEDs de alta energia - diodo emissor de luz, Magnetholedoterpy, na redução da dor em pacientes após cirurgia ortognática o dispositivo Viofor JPS (Med & Live)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

FUNDO:

Pacientes com deformidade dentofacial necessitam de cirurgia ortognática para melhorar o perfil e a assimetria da face e corrigir a má oclusão. Alterações posicionais na mandíbula, maxilar ou ambos os maxilares podem afetar a articulação temporomandibular (ATM), músculos da mastigação, tecidos moles circundantes e sintomas de disfunção articular (DTM). A dor é uma resposta natural do corpo a uma lesão e, ao mesmo tempo, um dos sintomas que definem a reação inflamatória. Os procedimentos de cirurgia ortognática são frequentemente utilizados para corrigir deformações esqueléticas II e III da classe esquelética, deformações dento-faciais-maxilares, laterognatia mandibular e assimetria facial-máxima. O cuidado pós-tratamento do paciente visa minimizar o risco de complicações e a terapia das existentes. Independente da intensidade, o combate à dor é uma das atividades básicas no cuidado pós-operatório do paciente. Alguns estudos têm mostrado que pacientes submetidos a cuidados fisioterapêuticos se recuperam imediatamente da cirurgia muito mais rapidamente. A utilização de tratamentos físicos permite obter uma melhoria significativa e mais rápida da dor e inchaço associados após a cirurgia.

PROBLEMA:

Os fatores motivadores para pacientes submetidos à cirurgia ortognática são: melhora da mastigação, fala e deglutição, bem como fatores estéticos e psicossociais. A correção dos defeitos oclusais requer um tratamento ortodôntico, cirúrgico e reabilitador em grupo. As técnicas cirúrgicas que evoluíram nas últimas décadas agora permitem quase qualquer deslocamento dentro das estruturas ósseas da mandíbula e mandíbula. A dor após a cirurgia ortogonal ocorre quase sempre, embora o grau de sua gravidade seja a sensação subjetiva de cada paciente. Os pacientes, acima de tudo, experimentam dor de leve a grave. Seu tratamento pós-operatório é muito importante para diminuir o estresse causado pela própria ocorrência de dor. A dor pós-operatória é freqüentemente controlada pelo uso de opioides, que são frequentemente usados ​​nos Estados Unidos. As compressas frias também são utilizadas no tratamento de estímulo para reduzir a dor relacionada à ocorrência de edema. Independente da intensidade, o combate à dor é uma das atividades básicas no cuidado pós-operatório do paciente. A farmacoterapia muitas vezes necessária também causa uma série de efeitos adversos prejudiciais a todo o organismo. A fim de restaurar o conforto físico e psicológico dos pacientes após procedimentos ortognáticos, podem ser utilizados métodos fisioterapêuticos, bem como dispositivos fisioterapêuticos.

MIRAR:

O objetivo do estudo foi avaliar a eficácia do método fisioterapêutico combinado, que utiliza um campo eletromagnético (ELF EMF) de mudança lenta e energia luminosa, emitida por LEDs de alta energia, na redução da dor em pacientes após cirurgia ortognática.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 20 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 19-24 anos, tanto masculino como feminino
  • Fornecer consentimento informado para participar do estudo;
  • Ter um diagnóstico de dor na ATM (DTM) de acordo com o RDC/TMD
  • Escala visual analógica (VAS) de 4 a 10 por 14 dias
  • Não grávida;
  • Não tem contra-indicações para campo eletromagnético de frequência extremamente baixa (ELF EMF), como dispositivos cerebrais implantados;
  • Não ter histórico de abuso de álcool ou drogas nos últimos 6 meses conforme auto-relatado
  • Não tem histórico de epilepsia, acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática moderada a grave ou enxaqueca grave
  • Não ter história de neurocirurgia como autorreferida
  • Não ter histórico de transtornos psiquiátricos graves, como esquizofrenia e transtorno bipolar
  • Não ter nenhum outro distúrbio previamente diagnosticado com sintomas semelhantes à DTM, como a fibromialgia.

Critério de exclusão:

  • Uma ausência durante as sessões terapêuticas;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Magnetoledoterapia
Os participantes ELF EMF ativos receberão campo eletromagnético transcraniano ativo de baixa frequência e indução magnética (ELF EMF) e luz LED de alta energia foram usadas como estimulação, usando o dispositivo Viofor JPS (Med & Live)
Dispositivo: Aplicadores de luz magnética VIOFOR (Med & Life), gerando um campo eletromagnético de mudança lenta e energia luminosa (830 nm e 640 nm), emitidos por LEDs durante um tratamento fisioterapêutico parâmetros de aplicação: frequência de pulsos de campo básico: 180 -195 Hz frequência do pacote de pulsos de campo: 12,5 Hz-29 Hz indução magnética: 15 μT comprimento de onda da luz: 830 nm e 640 nm Duração: 10 min número de tratamentos: 10
Outros nomes:
  • Fisioterapia combinada
  • Magnetoledoterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1. Alteração da linha de base na Escala Visual Analógica
Prazo: 14 dias
A escala analógica visual nos permite converter sensações subjetivas como dor em dados numéricos. Será utilizada uma escala de 10 cm onde 0 cm é sem dor e 10 cm a pior dor imaginável e será solicitado ao sujeito que marque um ponto na escala que represente sua dor. Este instrumento foi usado para comparar os valores da VAS nos dias 1, 5 e 10.
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Edward Kijak, DSc, Pomeranian Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KB-0012/149/15

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Ensaios clínicos em VIOFOR (Med & Life)

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