- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03398499
Reabilitação Fisioterapêutica em Pacientes Pós-Cirurgia Ortognática
Reabilitação fisioterapêutica para eliminar a dor na articulação temporomandibular em pacientes após cirurgias ortognáticas
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
FUNDO:
Pacientes com deformidade dentofacial necessitam de cirurgia ortognática para melhorar o perfil e a assimetria da face e corrigir a má oclusão. Alterações posicionais na mandíbula, maxilar ou ambos os maxilares podem afetar a articulação temporomandibular (ATM), músculos da mastigação, tecidos moles circundantes e sintomas de disfunção articular (DTM). A dor é uma resposta natural do corpo a uma lesão e, ao mesmo tempo, um dos sintomas que definem a reação inflamatória. Os procedimentos de cirurgia ortognática são frequentemente utilizados para corrigir deformações esqueléticas II e III da classe esquelética, deformações dento-faciais-maxilares, laterognatia mandibular e assimetria facial-máxima. O cuidado pós-tratamento do paciente visa minimizar o risco de complicações e a terapia das existentes. Independente da intensidade, o combate à dor é uma das atividades básicas no cuidado pós-operatório do paciente. Alguns estudos têm mostrado que pacientes submetidos a cuidados fisioterapêuticos se recuperam imediatamente da cirurgia muito mais rapidamente. A utilização de tratamentos físicos permite obter uma melhoria significativa e mais rápida da dor e inchaço associados após a cirurgia.
PROBLEMA:
Os fatores motivadores para pacientes submetidos à cirurgia ortognática são: melhora da mastigação, fala e deglutição, bem como fatores estéticos e psicossociais. A correção dos defeitos oclusais requer um tratamento ortodôntico, cirúrgico e reabilitador em grupo. As técnicas cirúrgicas que evoluíram nas últimas décadas agora permitem quase qualquer deslocamento dentro das estruturas ósseas da mandíbula e mandíbula. A dor após a cirurgia ortogonal ocorre quase sempre, embora o grau de sua gravidade seja a sensação subjetiva de cada paciente. Os pacientes, acima de tudo, experimentam dor de leve a grave. Seu tratamento pós-operatório é muito importante para diminuir o estresse causado pela própria ocorrência de dor. A dor pós-operatória é freqüentemente controlada pelo uso de opioides, que são frequentemente usados nos Estados Unidos. As compressas frias também são utilizadas no tratamento de estímulo para reduzir a dor relacionada à ocorrência de edema. Independente da intensidade, o combate à dor é uma das atividades básicas no cuidado pós-operatório do paciente. A farmacoterapia muitas vezes necessária também causa uma série de efeitos adversos prejudiciais a todo o organismo. A fim de restaurar o conforto físico e psicológico dos pacientes após procedimentos ortognáticos, podem ser utilizados métodos fisioterapêuticos, bem como dispositivos fisioterapêuticos.
MIRAR:
O objetivo do estudo foi avaliar a eficácia do método fisioterapêutico combinado, que utiliza um campo eletromagnético (ELF EMF) de mudança lenta e energia luminosa, emitida por LEDs de alta energia, na redução da dor em pacientes após cirurgia ortognática.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 19-24 anos, tanto masculino como feminino
- Fornecer consentimento informado para participar do estudo;
- Ter um diagnóstico de dor na ATM (DTM) de acordo com o RDC/TMD
- Escala visual analógica (VAS) de 4 a 10 por 14 dias
- Não grávida;
- Não tem contra-indicações para campo eletromagnético de frequência extremamente baixa (ELF EMF), como dispositivos cerebrais implantados;
- Não ter histórico de abuso de álcool ou drogas nos últimos 6 meses conforme auto-relatado
- Não tem histórico de epilepsia, acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática moderada a grave ou enxaqueca grave
- Não ter história de neurocirurgia como autorreferida
- Não ter histórico de transtornos psiquiátricos graves, como esquizofrenia e transtorno bipolar
- Não ter nenhum outro distúrbio previamente diagnosticado com sintomas semelhantes à DTM, como a fibromialgia.
Critério de exclusão:
- Uma ausência durante as sessões terapêuticas;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Magnetoledoterapia
Os participantes ELF EMF ativos receberão campo eletromagnético transcraniano ativo de baixa frequência e indução magnética (ELF EMF) e luz LED de alta energia foram usadas como estimulação, usando o dispositivo Viofor JPS (Med & Live)
|
Dispositivo: Aplicadores de luz magnética VIOFOR (Med & Life), gerando um campo eletromagnético de mudança lenta e energia luminosa (830 nm e 640 nm), emitidos por LEDs durante um tratamento fisioterapêutico parâmetros de aplicação: frequência de pulsos de campo básico: 180 -195 Hz frequência do pacote de pulsos de campo: 12,5 Hz-29 Hz indução magnética: 15 μT comprimento de onda da luz: 830 nm e 640 nm Duração: 10 min número de tratamentos: 10
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
1. Alteração da linha de base na Escala Visual Analógica
Prazo: 14 dias
|
A escala analógica visual nos permite converter sensações subjetivas como dor em dados numéricos.
Será utilizada uma escala de 10 cm onde 0 cm é sem dor e 10 cm a pior dor imaginável e será solicitado ao sujeito que marque um ponto na escala que represente sua dor.
Este instrumento foi usado para comparar os valores da VAS nos dias 1, 5 e 10.
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Edward Kijak, DSc, Pomeranian Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KB-0012/149/15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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