Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja fizjoterapeutyczna pacjentów po operacjach ortognatycznych

11 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Edward Kijak, Pomeranian Medical University Szczecin

Rehabilitacja fizjoterapeutyczna w celu likwidacji dolegliwości bólowych stawu skroniowo-żuchwowego u pacjentów po operacjach ortognatycznych

Procedury chirurgii ortognatycznej są często stosowane do korygowania deformacji szkieletu II i III, deformacji zębowo-twarzowo-szczękowej, laterognatii żuchwy i asymetrii szczękowo-twarzowej. Czynnikami motywującymi pacjentów do poddania się temu zabiegowi są: poprawa żucia, mowy i połykania oraz czynniki estetyczne i psychospołeczne. Korekta wad zgryzowo-twarzowych wymaga zespołowego leczenia ortodontycznego, chirurgicznego i rehabilitacyjnego. Jak w przypadku każdego zabiegu chirurgicznego, mogą wystąpić różne powikłania przedoperacyjne, śródoperacyjne i pooperacyjne. Późne powikłania, które mogą wystąpić w różnie długim czasie od operacji, to m.in. dysfunkcja stawu skroniowo-żuchwowego, idiopatyczny zanik mięśni kłykciowych i towarzyszący im ból. Po operacjach ortognatycznych ból pojawia się prawie zawsze, chociaż stopień jego nasilenia jest subiektywnym odczuciem każdego pacjenta. Niezależnie od nasilenia, walka z bólem jest jedną z podstawowych czynności w opiece pooperacyjnej nad pacjentem. Celem pracy była ocena skuteczności metody fizjoterapeutycznej wykorzystującej wolnozmienne pole elektromagnetyczne i energię świetlną emitowaną z wysokoenergetycznych diod LED – diody elektroluminescencyjnej, Magnetholedoterpy, w zmniejszaniu dolegliwości bólowych u pacjentów po zabiegach ortognatycznych. urządzenie Viofor JPS (Med & Live)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

TŁO:

Pacjenci ze zniekształceniami zębowo-twarzowymi wymagają operacji ortognatycznej w celu poprawy profilu i asymetrii twarzy oraz korekcji wad zgryzu. Zmiany ułożenia żuchwy, szczęki lub obu szczęk w trakcie mogą wpływać na staw skroniowo-żuchwowy (TMJ), mięśnie żucia, otaczające tkanki miękkie oraz objawy dysfunkcji stawu (TMD). Ból jest naturalną reakcją organizmu na uraz i jednocześnie jednym z objawów określających reakcję zapalną. Zabiegi chirurgii ortognatycznej są często wykorzystywane do korygowania deformacji szkieletowych II i III klasy szkieletowej, deformacji zębowo-twarzowo-szczękowej, laterognacji żuchwy oraz asymetrii maksymalnej twarzy. Opieka pooperacyjna nad pacjentem ma na celu zminimalizowanie ryzyka powikłań oraz terapię już istniejących. Niezależnie od nasilenia, walka z bólem jest jedną z podstawowych czynności w opiece pooperacyjnej nad pacjentem. Niektóre badania wykazały, że pacjenci objęci opieką fizjoterapeutyczną znacznie szybciej wracają do zdrowia po operacji. Zastosowanie zabiegów fizjoterapeutycznych pozwala na uzyskanie znacznie szybszej poprawy w zakresie bólu i związanego z nim obrzęku pooperacyjnego.

PROBLEM:

Czynnikami motywującymi pacjentów poddawanych zabiegom ortognatycznym są: poprawa żucia, mowy i połykania oraz czynniki estetyczne i psychospołeczne. Korekta wad zgryzu wymaga grupowego leczenia ortodontycznego, chirurgicznego i rehabilitacyjnego. Techniki chirurgiczne, które ewoluowały w ciągu ostatnich dziesięcioleci, pozwalają obecnie na prawie dowolne przemieszczenie w obrębie struktur kostnych szczęki i żuchwy. Ból po operacji ortogonalnej występuje prawie zawsze, chociaż stopień jego nasilenia jest subiektywnym odczuciem każdego pacjenta. Pacjenci odczuwają przede wszystkim ból od łagodnego do ciężkiego. Jego leczenie pooperacyjne jest bardzo ważne, aby zmniejszyć stres wywołany samym wystąpieniem bólu. Ból pooperacyjny jest często kontrolowany za pomocą opioidów, które są często stosowane w Stanach Zjednoczonych. Zimne okłady stosuje się również w leczeniu bodźcowym w celu zmniejszenia dolegliwości bólowych związanych z występowaniem obrzęków. Niezależnie od nasilenia, walka z bólem jest jedną z podstawowych czynności w opiece pooperacyjnej nad pacjentem. Farmakoterapia często konieczna powoduje również szereg działań niepożądanych szkodliwych dla całego organizmu. W celu przywrócenia komfortu fizycznego i psychicznego pacjentom po zabiegach ortognatycznych można zastosować metody fizjoterapeutyczne oraz urządzenia fizjoterapeutyczne.

CEL:

Celem pracy była ocena skuteczności połączonej metody fizjoterapeutycznej, wykorzystującej wolnozmienne pole elektromagnetyczne (ELF EMF) i energię świetlną, emitowane z wysokoenergetycznych diod LED, w zmniejszaniu dolegliwości bólowych u pacjentów po operacjach ortognatycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 20 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 19-24 lata, zarówno mężczyzna jak i kobieta
  • Wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu;
  • Posiadanie rozpoznania bólu TMJ (TMD) według RDC/TMD
  • Wynik w wizualnej skali analogowej (VAS) od 4 do 10 przez 14 dni
  • Nie jest w ciąży;
  • Nie mieć przeciwwskazań do pola elektromagnetycznego o ekstremalnie niskiej częstotliwości (ELF EMF), takich jak wszczepione urządzenia mózgowe;
  • Brak historii nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy, zgodnie z deklaracją własną
  • Nie chorować na padaczkę, udar mózgu, umiarkowane do ciężkiego urazowe uszkodzenie mózgu ani silne migreny
  • Nie mają historii neurochirurgii, jak zgłaszali sami
  • Nie mieć historii poważnych zaburzeń psychicznych, takich jak schizofrenia i choroba afektywna dwubiegunowa
  • Nie mieć żadnego innego wcześniej zdiagnozowanego zaburzenia z objawami podobnymi do TMD, takiego jak fibromialgia.

Kryteria wyłączenia:

  • Jedna nieobecność na sesjach terapeutycznych;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Magnetoledoterapia
Aktywni uczestnicy ELF EMF otrzymają aktywne przezczaszkowe pole elektromagnetyczne niskiej częstotliwości i indukcję magnetyczną (ELF EMF) oraz stymulację wysokoenergetycznym światłem LED, za pomocą urządzenia Viofor JPS (Med & Live)
Urządzenie: Aplikatory magnetyczno-świetlne VIOFOR (Med & Life), generujące wolnozmienne pole elektromagnetyczne i energię światła (830 nm i 640 nm), emitowane z diod LED podczas zabiegu fizjoterapeutycznego parametry aplikacji: częstotliwość podstawowych impulsów pola: 180 -195 Hz częstotliwość pakietowa impulsów pola: 12,5 Hz-29 Hz indukcja magnetyczna: 15 μT długość fali światła: 830 nm i 640 nm czas trwania: 10 min ilość zabiegów: 10
Inne nazwy:
  • Fizjoterapia skojarzona
  • Magnetoledoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. Zmiana od linii podstawowej w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 14 dni
Wizualna skala analogowa pozwala na przekształcenie subiektywnych odczuć w ból na dane liczbowe. Zastosowana zostanie 10 cm skala, gdzie 0 cm oznacza brak bólu, a 10 cm najgorszy możliwy do wyobrażenia ból, a osoby badane zostaną poproszone o zaznaczenie punktu na skali reprezentującego ich ból. Instrument ten wykorzystano do porównania wartości VAS w dniach 1, 5 i 10.
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Edward Kijak, DSc, Pomeranian Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KB-0012/149/15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból stawu skroniowo-żuchwowego

Badania kliniczne na VIOFOR (medycyna i życie)

Subskrybuj