Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиотерапевтическая реабилитация больных после ортогнатических операций

11 января 2018 г. обновлено: Edward Kijak, Pomeranian Medical University Szczecin

Физиотерапевтическая реабилитация для устранения болей в височно-нижнечелюстном суставе у пациентов после ортогнатических операций

Процедуры ортогнатической хирургии часто используются для коррекции скелетной деформации II и III скелета, зубочелюстно-челюстной деформации, нижнечелюстной латерогнатии и челюстно-лицевой асимметрии. Факторами, побуждающими пациентов пройти эту процедуру, являются: улучшение жевания, речи и глотания, а также эстетические и психосоциальные факторы. Исправление окклюзионно-лицевых дефектов требует комплексного ортодонтического, хирургического и реабилитационного лечения. Как и при любом хирургическом вмешательстве, могут возникать различные предоперационные, интраоперационные и послеоперационные осложнения. К поздним осложнениям, которые могут возникнуть в разное время после операции, относятся, среди прочего, дисфункция височно-нижнечелюстного сустава, идиопатическая атрофия мыщелковых мышц и связанная с этим боль. После ортогнатических операций боль возникает практически всегда, хотя степень ее выраженности является субъективным ощущением каждого пациента. Независимо от интенсивности борьба с болью является одним из основных мероприятий в послеоперационном уходе за больным. Целью исследования явилась оценка эффективности физиотерапевтического метода, использующего медленно меняющееся электромагнитное поле и световую энергию, излучаемую высокоэнергетическими светодиодами – светоизлучающими диодами, Магнитоледотерпия, в снижении болевого синдрома у пациентов после ортогнатических операций. аппарат Viofor JPS (Med & Live)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЗАДНИЙ ПЛАН:

Пациентам с зубочелюстной деформацией требуется ортогнатическая хирургия для улучшения профиля лица и асимметрии, а также для исправления неправильного прикуса. Позиционные изменения нижней челюсти, челюсти или обеих челюстей во время операции могут повлиять на височно-нижнечелюстной сустав (ВНЧС), жевательные мышцы, окружающие мягкие ткани и симптомы дисфункции суставов (ВНЧС). Боль является естественной реакцией организма на травму и одновременно одним из симптомов, определяющих воспалительную реакцию. Методы ортогнатической хирургии часто используются для коррекции скелетной деформации II и III скелетного класса, зубочелюстно-челюстной деформации, нижнечелюстной латерогнатии и максимальной лицевой асимметрии. Долечивание больного направлено на минимизацию риска осложнений и терапию уже имеющихся. Независимо от интенсивности борьба с болью является одним из основных мероприятий в послеоперационном уходе за больным. Некоторые исследования показали, что пациенты, получающие физиотерапевтическое лечение, сразу же восстанавливаются после операции гораздо быстрее. Применение физиотерапии позволяет получить значительно более быстрое уменьшение боли и связанного с ней отека после операции.

ПРОБЛЕМА:

Мотивирующими факторами для пациентов, подвергающихся ортогнатической хирургии, являются: улучшение жевания, речи и глотания, а также эстетические и психосоциальные факторы. Исправление жевательных дефектов требует группового ортодонтического, хирургического и реабилитационного лечения. Хирургические методы, которые развились за последние десятилетия, теперь позволяют практически любое смещение костных структур челюсти и нижней челюсти. Боль после ортогональной операции возникает практически всегда, хотя степень ее выраженности является субъективным ощущением каждого пациента. Пациенты, прежде всего, испытывают боль от легкой до сильной. Его послеоперационное лечение очень важно для снижения стресса, вызванного возникновением самой боли. Послеоперационную боль часто контролируют с помощью опиоидов, которые часто используются в Соединенных Штатах. Холодные компрессы также используются при лечении раздражителей для уменьшения боли, связанной с возникновением отека. Независимо от интенсивности борьба с болью является одним из основных мероприятий в послеоперационном уходе за больным. Часто необходимая фармакотерапия также вызывает ряд побочных эффектов, вредных для всего организма. Для восстановления физического и психологического комфорта пациентов после ортогнатических процедур можно использовать физиотерапевтические методы, а также физиотерапевтические аппараты.

ЦЕЛЬ:

Целью исследования была оценка эффективности комбинированного физиотерапевтического метода, использующего медленно меняющееся электромагнитное (КНЧ ЭМП) поле и световую энергию, излучаемую высокоэнергетическими светодиодами, в снижении болевого синдрома у пациентов после ортогнатических операций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 22 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 19 до 24 лет, как мужчины, так и женщины
  • Дать информированное согласие на участие в исследовании;
  • Наличие диагноза боли в ВНЧС (ВНЧС) по данным RDC/TMD
  • Оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 4 до 10 в течение 14 дней
  • Не беременна;
  • Не иметь противопоказаний к чрезвычайно низкочастотному электромагнитному полю (ELF EMF), таким как имплантированные мозговые устройства;
  • Не иметь истории злоупотребления алкоголем или наркотиками в течение последних 6 месяцев, как сообщают сами
  • Не иметь в анамнезе эпилепсии, инсульта, черепно-мозговой травмы средней и тяжелой степени или тяжелых мигреней
  • Не иметь истории нейрохирургии, как сообщают сами
  • Не иметь в анамнезе серьезных психических расстройств, таких как шизофрения и биполярное расстройство
  • Отсутствие какого-либо другого ранее диагностированного расстройства с симптомами, похожими на ВНЧС, например, фибромиалгии.

Критерий исключения:

  • Одно отсутствие во время терапевтических сеансов;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Магнитоледотерапия
Активная ELF ELF Участники получат активное транскраниальное низкочастотное электромагнитное поле и магнитную индукцию (ELF EMF), а также стимуляцию светодиодным светом высокой энергии, используя устройство Viofor JPS (Med & Live)
Аппарат: ВИОФОР (Med & Life) Аппликаторы магнитно-световые, генерирующие медленно меняющееся электромагнитное поле и световую энергию (830 нм и 640 нм), излучаемую светодиодами во время физиотерапевтического лечения. Параметры применения: частота импульсов основного поля: 180 -195 Гц частота пакетных импульсов поля: 12,5 Гц-29 Гц магнитная индукция: 15 мкТл длина волны света: 830 нм и 640 нм продолжительность: 10 мин количество процедур: 10
Другие имена:
  • Комбинированная физиотерапия
  • Магнитоледотерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1. Изменение по сравнению с исходным уровнем по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 14 дней
Визуально-аналоговая шкала позволяет преобразовывать субъективные ощущения как боль в числовые данные. Будет использована шкала 10 см, где 0 см — отсутствие боли, а 10 см — сильная вообразимая боль, и испытуемых попросят отметить точку на шкале, представляющую их боль. Этот инструмент использовался для сравнения значений ВАШ на 1-й, 5-й и 10-й дни.
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Edward Kijak, DSc, Pomeranian Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в ВНЧС

Клинические исследования ВИОФОР (Мед и жизнь)

Подписаться