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Physiotherapeutische Rehabilitation bei Patienten nach kieferorthopädischen Eingriffen

11. Januar 2018 aktualisiert von: Edward Kijak, Pomeranian Medical University Szczecin

Physiotherapeutische Rehabilitation zur Beseitigung von Kiefergelenkschmerzen bei Patienten nach kieferorthopädischen Operationen

Orthognath-Chirurgieverfahren werden häufig verwendet, um Skelettverformungen des Skeletts II und III, Zahn-Gesichts-Oberkiefer-Verformungen, Unterkiefer-Laterognathie und maxillofaziale Asymmetrie zu korrigieren. Die Faktoren, die Patienten dazu motivieren, sich diesem Eingriff zu unterziehen, sind: Verbesserung des Kauens, Sprechens und Schluckens sowie ästhetische und psychosoziale Faktoren. Die Korrektur von okklusal-fazialen Defekten erfordert ein Team aus kieferorthopädischer, chirurgischer und rehabilitativer Behandlung. Wie bei jedem chirurgischen Eingriff können verschiedene präoperative, intraoperative und postoperative Komplikationen auftreten. Spätkomplikationen, die in unterschiedlich langen Zeiträumen nach der Operation auftreten können, sind unter anderem Funktionsstörungen des Kiefergelenks, idiopathische Atrophie der Kondyloidmuskulatur und damit verbundene Schmerzen. Nach orthognathen Operationen treten fast immer Schmerzen auf, obwohl der Grad ihrer Schwere ein subjektives Empfinden jedes Patienten ist. Unabhängig von der Intensität ist die Schmerzbekämpfung eine der grundlegenden Aktivitäten in der postoperativen Versorgung des Patienten. Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit der physiotherapeutischen Methode zu bewerten, die ein sich langsam änderndes elektromagnetisches Feld und Lichtenergie nutzt, die von hochenergetischen LEDs – Licht emittierenden Dioden, Magnetholedoterpie – emittiert wird, um Schmerzen bei Patienten nach einer orthognathen Operation zu reduzieren das Viofor JPS-Gerät (Med & Live)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Patienten mit dental-fazialen Deformitäten benötigen eine orthognathe Chirurgie, um das Gesichtsprofil und die Asymmetrie zu verbessern und Fehlstellungen zu korrigieren. Positionsveränderungen des Unterkiefers, des Kiefers oder beider Kiefer während der Behandlung können das Kiefergelenk (TMJ), die Kaumuskulatur, das umgebende Weichgewebe und Symptome einer Gelenkdysfunktion (TMD) beeinträchtigen. Schmerz ist eine natürliche Reaktion des Körpers auf eine Verletzung und gleichzeitig eines der Symptome, die die Entzündungsreaktion definieren. Orthognath-Chirurgieverfahren werden häufig verwendet, um die Skelettdeformation II und III der Skelettklasse, die Zahn-Gesichts-Oberkiefer-Deformation, die Unterkiefer-Laterognathion und die maximale Gesichtsasymmetrie zu korrigieren. Die Nachsorge des Patienten zielt darauf ab, das Risiko von Komplikationen und die Therapie bestehender Komplikationen zu minimieren. Unabhängig von der Intensität ist die Schmerzbekämpfung eine der grundlegenden Aktivitäten in der postoperativen Versorgung des Patienten. Einige Studien haben gezeigt, dass sich physiotherapeutisch betreute Patienten sofort deutlich schneller von der Operation erholen. Der Einsatz physikalischer Behandlungen ermöglicht eine deutlich schnellere Besserung der Schmerzen und der damit verbundenen Schwellung nach der Operation.

PROBLEM:

Die Motivationsfaktoren für Patienten, die sich einer orthognatischen Operation unterziehen, sind: Verbesserung des Kauens, Sprechens und Schluckens sowie ästhetische und psychosoziale Faktoren. Die Korrektur von Okklusionsfehlern erfordert eine gemeinsame kieferorthopädische, chirurgische und rehabilitative Behandlung. Chirurgische Techniken, die sich in den letzten Jahrzehnten entwickelt haben, erlauben heute fast jede Verschiebung innerhalb der knöchernen Strukturen des Kiefers und des Unterkiefers. Der Schmerz nach einer orthogonalen Operation tritt fast immer auf, obwohl der Grad seiner Schwere das subjektive Empfinden jedes Patienten ist. Die Patienten leiden vor allem unter leichten bis starken Schmerzen. Seine postoperative Behandlung ist sehr wichtig, um die durch Stress verursachten Schmerzen zu reduzieren. Postoperative Schmerzen werden häufig durch die Verwendung von Opioiden kontrolliert, die häufig in den Vereinigten Staaten verwendet werden. Kalte Kompressen werden auch in der Reizbehandlung verwendet, um Schmerzen zu lindern, die mit dem Auftreten von Ödemen verbunden sind. Unabhängig von der Intensität ist die Schmerzbekämpfung eine der grundlegenden Aktivitäten in der postoperativen Versorgung des Patienten. Die oft notwendige Pharmakotherapie verursacht auch eine Reihe von Nebenwirkungen, die für den gesamten Organismus schädlich sind. Um den körperlichen und seelischen Komfort der Patienten nach orthognatischen Eingriffen wiederherzustellen, können physiotherapeutische Methoden sowie physiotherapeutische Geräte eingesetzt werden.

ZIEL:

Das Ziel der Studie war die Bewertung der Wirksamkeit der kombinierten physiotherapeutischen Methode, die ein sich langsam änderndes elektromagnetisches Feld (ELF EMF) und Lichtenergie nutzt, die von Hochenergie-LEDs emittiert wird, bei der Schmerzlinderung bei Patienten nach einer orthognathen Operation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 20 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 19-24 Jahren, sowohl männlich als auch weiblich
  • Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie geben;
  • Eine Diagnose von Kiefergelenksschmerzen (TMD) gemäß RDC/TMD haben
  • Visual Analogic Scale (VAS) Score von 4 bis 10 für 14 Tage
  • Nicht schwanger;
  • Keine Kontraindikationen für extrem niederfrequente elektromagnetische Felder (ELF EMF), wie z. B. implantierte Gehirngeräte;
  • Keine Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 6 Monate, wie selbst berichtet
  • Keine Vorgeschichte von Epilepsie, Schlaganfall, mittelschwerer bis schwerer traumatischer Hirnverletzung oder schwerer Migräne
  • Keine Neurochirurgie in der Vorgeschichte, wie selbst berichtet
  • Keine Vorgeschichte schwerer psychiatrischer Störungen wie Schizophrenie und bipolare Störung
  • Keine andere zuvor diagnostizierte Erkrankung mit ähnlichen Symptomen wie TMD haben, wie z. B. Fibromyalgie.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Abwesenheit während der therapeutischen Sitzungen;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Magnetoledotherapie
Aktive ELF-EMF-Teilnehmer erhalten ein aktives transkranielles niederfrequentes elektromagnetisches Feld und magnetische Induktion (ELF-EMF) und hochenergetisches LED-Licht wurden zur Stimulation verwendet, unter Verwendung des Viofor JPS-Geräts (Med & Live).
Gerät: VIOFOR (Med & Life) Magnet-Licht-Applikatoren, erzeugen ein sich langsam änderndes elektromagnetisches Feld und Lichtenergie (830 nm und 640 nm), emittiert von LEDs während einer physiotherapeutischen Behandlung Anwendungsparameter: Frequenz der Grundfeldimpulse: 180 -195 Hz Paketfrequenz der Feldimpulse: 12,5 Hz-29 Hz magnetische Induktion: 15 μT Lichtwellenlänge: 830 nm und 640 nm Dauer: 10 min Anzahl der Behandlungen: 10
Andere Namen:
  • Kombinierte Physiotherapien
  • Magnetoledotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Änderung von der Grundlinie in der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 14 Tage
Die visuelle Analogskala ermöglicht es uns, subjektive Empfindungen als Schmerz in numerische Daten umzuwandeln. Eine 10-cm-Skala, wobei 0 cm kein Schmerz und 10 cm der schlimmste vorstellbare Schmerz ist, wird verwendet, und die Probanden werden gebeten, einen Punkt auf der Skala zu markieren, der ihren Schmerz darstellt. Dieses Instrument wurde verwendet, um die VAS-Werte an den Tagen 1, 5 und 10 zu vergleichen.
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Edward Kijak, DSc, Pomeranian Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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