Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapeutisk rehabilitering hos patienter efter ortognatisk kirurgi

11. januar 2018 opdateret af: Edward Kijak, Pomeranian Medical University Szczecin

Fysioterapeutisk rehabilitering for at eliminere temporomandibulære ledsmerter hos patienter efter ortognatiske operationer

Ortognatiske kirurgiske procedurer bruges ofte til at korrigere for skelet II og III skeletdeformation, dental-ansigts-maxillær deformation, mandibular laterognati og maxillofacial asymmetri. De faktorer, der motiverer patienter til at gennemgå denne procedure, er: forbedring af tygning, tale og synke samt æstetiske og psykosociale faktorer. Korrektion af okklusale-ansigtsdefekter kræver team ortodontisk, kirurgisk og rehabiliterende behandling. Som ved enhver kirurgisk procedure kan der forekomme forskellige præoperative, intraoperative og postoperative komplikationer. Senkomplikationer, der kan opstå i forskellige lange perioder efter operationen, omfatter blandt andet dysfunktion af kæbeleddet, idiopatisk atrofi af kondyloidmusklerne og tilhørende smerter. Efter ortognatiske operationer opstår smerte næsten altid, selvom graden af ​​dens sværhedsgrad er en subjektiv fornemmelse af hver patient. Uanset intensitet er smertebekæmpelse en af ​​de grundlæggende aktiviteter i den postoperative pleje af patienten. Formålet med undersøgelsen var at evaluere effektiviteten af ​​den fysioterapeutiske metode, som anvender et langsomt skiftende elektromagnetisk felt og lysenergi udsendt fra højenergi-LED'er - lysdiode, Magnetholedoterpy, til at reducere smerte hos patienter efter ortognatisk kirurgi. Viofor JPS-enheden (Med & Live)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Patienter med dental-ansigtsdeformitet kræver ortognatisk kirurgi for at forbedre ansigtsprofilen og asymmetrien og for at korrigere malocclusion. Positionelle ændringer i underkæben, kæben eller begge kæber under kan påvirke det temporomandibulære led (TMJ), tyggemuskler, det omgivende bløde væv og symptomer på leddysfunktion (TMD). Smerter er en naturlig reaktion fra kroppen på skader og samtidig et af de symptomer, der definerer den inflammatoriske reaktion. Ortognatiske kirurgiske procedurer bruges ofte til at korrigere skeletdeformation II og III af skeletklassen, dental-ansigts-maksillær deformation, mandibular laterognation og maksimal-ansigtsasymmetri. Efterbehandling af patienten har til formål at minimere risikoen for komplikationer og behandling af eksisterende. Uanset intensitet er smertebekæmpelse en af ​​de grundlæggende aktiviteter i den postoperative pleje af patienten. Nogle undersøgelser har vist, at patienter, der gennemgår fysioterapeutisk behandling, straks kommer sig meget hurtigere fra operationen. Brugen af ​​fysiske behandlinger gør det muligt at opnå en betydelig hurtigere forbedring af smerten og den tilhørende hævelse efter operationen.

PROBLEM:

De motiverende faktorer for patienter, der gennemgår ortognatisk kirurgi, er: forbedring af tygning, tale og synke samt æstetiske og psykosociale faktorer. Korrektion af okklusale defekter kræver en gruppe ortodontisk, kirurgisk og rehabiliterende behandling. Kirurgiske teknikker, der har udviklet sig i løbet af de sidste årtier, tillader nu næsten enhver forskydning inden for knoglestrukturerne i kæben og underkæben. Smerten efter ortogonal kirurgi forekommer næsten altid, selvom graden af ​​dens sværhedsgrad er den subjektive fornemmelse af hver patient. Patienter oplever frem for alt smerter fra milde til svære. Hans postoperative behandling er meget vigtig for at reducere stress forårsaget selve hændelsen smerte. Postoperative smerter styres ofte ved brug af opioider, som ofte bruges i USA. Kolde kompresser bruges også i stimulusbehandlingen for at reducere smerte relateret til forekomsten af ​​ødem. Uanset intensitet er smertebekæmpelse en af ​​de grundlæggende aktiviteter i den postoperative pleje af patienten. Farmakoterapi ofte nødvendig forårsager også en række uønskede virkninger, der er skadelige for hele organismen. For at genoprette den fysiske og psykologiske komfort for patienter efter ortognatiske procedurer, kan fysioterapeutiske metoder såvel som fysioterapeutiske anordninger anvendes.

SIGTE:

Formålet med undersøgelsen var at vurdere effektiviteten af ​​den kombinerede fysioterapeutiske metode, som bruger et langsomt skiftende elektromagnetisk (ELF EMF) felt og lysenergi, udsendt fra højenergi-LED'er, til at reducere smerter hos patienter efter ortognatisk kirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 20 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 19-24 år, både mand og kvinde
  • Giv informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen;
  • At have en diagnose af TMJ smerte (TMD) i henhold til RDC/TMD
  • Visuel analog skala (VAS) score fra 4 til 10 i 14 dage
  • Ikke gravid;
  • Har ikke kontraindikationer for ekstremt lavfrekvent-elektromagnetisk felt (ELF EMF), såsom implanterede hjerneanordninger;
  • Ikke har haft alkohol- eller narkotikamisbrug inden for de seneste 6 måneder som selvrapporteret
  • Ikke har nogen historie med epilepsi, slagtilfælde, moderat til svær traumatisk hjerneskade eller svær migræne
  • Har ikke en historie med neurokirurgi som selvrapporteret
  • Har ikke tidligere haft større psykiatriske lidelser som skizofreni og bipolar lidelse
  • Ikke har nogen anden tidligere diagnosticeret lidelse med symptomer, der ligner TMD, såsom fibromyalgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Ét fravær under terapeutiske sessioner;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Magnetoledoterapi
Aktiv ELF EMF Deltagerne vil modtage aktivt transkranielt lavfrekvent elektromagnetisk felt og magnetisk induktion (ELF EMF) og højenergi LED-lys blev brugt stimulation, ved hjælp af Viofor JPS-enheden (Med & Live)
Enhed: VIOFOR (Med & Life) Magnetiske lysapplikatorer, der genererer et langsomt skiftende elektromagnetisk felt og lysenergi (830 nm og 640 nm), udsendt fra LED'er under en fysioterapeutisk behandlingsapplikationsparametre: frekvens af grundlæggende feltimpulser: 180 -195 Hz frekvens af pakken feltpulserne: 12,5 Hz-29 Hz magnetisk induktion: 15 μT bølgelængde af lys: 830 nm og 640 nm Varighed: 10 min antal behandlinger: 10
Andre navne:
  • Kombination af fysioterapier
  • Magnetoledoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Skift fra baseline i Visual Analogic Scale
Tidsramme: 14 dage
Den visuelle analoge skala giver os mulighed for at konvertere subjektive fornemmelser som smerte på numeriske data. En 10 cm skala, hvor 0 cm er ingen smerte og 10 cm den værre tænkelige smerte, vil blive brugt, og forsøgspersonerne vil blive bedt om at markere et punkt på skalaen, der repræsenterer deres smerte. Dette instrument blev brugt til at sammenligne VAS-værdier på dag 1, 5 og 10.
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Edward Kijak, DSc, Pomeranian Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KB-0012/149/15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TMJ smerte

Kliniske forsøg med VIOFOR (Med & Life)

Abonner