Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysioterapeutisk rehabilitering hos patienter efter ortognatisk kirurgi

11 januari 2018 uppdaterad av: Edward Kijak, Pomeranian Medical University Szczecin

Fysioterapeutisk rehabilitering för att eliminera temporomandibulär ledsmärta hos patienter efter ortognatiska operationer

Ortognatiska kirurgiska ingrepp används ofta för att korrigera för skelett II och III skelettdeformation, dental-ansikts-maxillär deformation, mandibular laterognati och maxillofacial asymmetri. De faktorer som motiverar patienter att genomgå denna procedur är: förbättring av tuggning, tal och sväljning samt estetiska och psykosociala faktorer. Korrigering av ocklusala ansiktsdefekter kräver ortodontisk, kirurgisk och rehabiliterande behandling i team. Som med alla kirurgiska ingrepp kan olika preoperativa, intraoperativa och postoperativa komplikationer uppstå. Sena komplikationer som kan uppstå under olika långa tidsperioder från operation inkluderar bland annat dysfunktion i käkleden, idiopatisk atrofi av kondyloidmusklerna och associerad smärta. Efter ortognatiska operationer uppstår smärta nästan alltid, även om graden av dess svårighetsgrad är en subjektiv känsla för varje patient. Oavsett intensitet är kampen mot smärta en av de grundläggande aktiviteterna i den postoperativa vården av patienten. Syftet med studien var att utvärdera effektiviteten av den fysioterapeutiska metoden, som använder sig av ett långsamt föränderligt elektromagnetiskt fält och ljusenergi som emitteras från högenergilampor - lysdiod, Magnetholedoterpy, för att minska smärta hos patienter efter ortognatisk kirurgi. Viofor JPS-enheten (Med & Live)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

Patienter med dental-ansiktsdeformitet behöver ortognatisk kirurgi för att förbättra ansiktsprofil och asymmetri och för att korrigera malocklusion. Positionsförändringar i underkäken, käken eller båda käkarna under kan påverka käkleden (TMJ), tuggmusklerna, omgivande mjukvävnad och symtom på leddysfunktion (TMD). Smärta är ett naturligt svar från kroppen på skada och samtidigt ett av symptomen som definierar den inflammatoriska reaktionen. Ortognatiska kirurgiska ingrepp används ofta för att korrigera skelettdeformation II och III av skelettklassen, dental-ansikts-maxillär deformation, mandibular laterognation och maximal ansiktsasymmetri. Eftervård av patienten syftar till att minimera risken för komplikationer och terapi av befintliga. Oavsett intensitet är kampen mot smärta en av de grundläggande aktiviteterna i den postoperativa vården av patienten. Vissa studier har visat att patienter som genomgår fysioterapeutisk vård omedelbart återhämtar sig från operationen mycket snabbare. Användningen av fysiska behandlingar gör det möjligt att erhålla en signifikant snabbare förbättring av smärtan och tillhörande svullnad efter operationen.

PROBLEM:

De motiverande faktorerna för patienter som genomgår ortognatisk kirurgi är: förbättring av tuggning, tal och sväljning samt estetiska och psykosociala faktorer. Korrigering av ocklusala defekter kräver en grupportodontisk, kirurgisk och rehabiliterande behandling. Kirurgiska tekniker som har utvecklats under de senaste decennierna tillåter nu nästan vilken förskjutning som helst inom käkens och underkäkens benstruktur. Smärtan efter ortogonal kirurgi uppstår nästan alltid, även om graden av dess svårighetsgrad är den subjektiva känslan hos varje patient. Patienter upplever framför allt smärta från mild till svår. Hans postoperativa behandling är mycket viktig för att minska stressen som orsakas av själva smärtan. Postoperativ smärta kontrolleras ofta med användning av opioider, som ofta används i USA. Kalla kompresser används också i stimulansbehandlingen för att minska smärta i samband med uppkomsten av ödem. Oavsett intensitet är kampen mot smärta en av de grundläggande aktiviteterna i den postoperativa vården av patienten. Farmakoterapi som ofta är nödvändig orsakar också ett antal negativa effekter som är skadliga för hela organismen. För att återställa den fysiska och psykologiska komforten hos patienter efter ortognatiska procedurer kan fysioterapeutiska metoder såväl som fysioterapeutiska anordningar användas.

SYFTE:

Syftet med studien var att bedöma effektiviteten av den kombinerade fysioterapeutiska metoden, som använder ett långsamt föränderligt elektromagnetiskt (ELF EMF) fält och ljusenergi, som emitteras från högenergilampor, för att minska smärta hos patienter efter ortognatisk kirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 20 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 19-24 år, både män och kvinnor
  • Ge informerat samtycke till att delta i studien;
  • Att ha diagnosen TMJ-smärta (TMD) enligt RDC/TMD
  • Visuell analog skala (VAS) poäng från 4 till 10 under 14 dagar
  • Inte gravid;
  • Har inte kontraindikationer mot extremt lågfrekvent elektromagnetisk fält (ELF EMF), såsom implanterade hjärnenheter;
  • Har inte tidigare haft alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 6 månaderna som självrapporterat
  • Inte har någon historia av epilepsi, stroke, måttlig till svår traumatisk hjärnskada eller svår migrän
  • Har inte tidigare neurokirurgi som självrapporterad
  • Har inte tidigare haft allvarliga psykiatriska störningar som schizofreni och bipolär sjukdom
  • Har inte någon annan tidigare diagnostiserad sjukdom med symtom som liknar TMD, såsom fibromyalgi.

Exklusions kriterier:

  • En frånvaro under terapeutiska sessioner;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Magnetoledoterapi
Aktiv ELF EMF-deltagare kommer att få aktivt transkraniellt lågfrekvent elektromagnetiskt fält och magnetisk induktion (ELF EMF) och högenergi LED-ljus användes stimulering, med hjälp av Viofor JPS-enheten (Med & Live)
Enhet: VIOFOR (Med & Life) Magnetiska ljusapplikatorer, genererar ett långsamt föränderligt elektromagnetiskt fält och ljusenergi (830 nm och 640 nm), sänds ut från lysdioder under en fysioterapeutisk behandling applikationsparametrar: frekvens av grundläggande fältpulser: 180 -195 Hz frekvens för paketet fältpulser: 12,5 Hz-29 Hz magnetisk induktion: 15 μT ljusvåglängd: 830 nm och 640 nm. Varaktighet: 10 min antal behandlingar: 10
Andra namn:
  • Kombinerade fysioterapier
  • Magnetoledoterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1. Ändra från baslinjen i Visual Analogic Scale
Tidsram: 14 dagar
Den visuella analogiska skalan tillåter oss att omvandla subjektiva förnimmelser som smärta på numeriska data. En 10 cm skala där 0 cm är ingen smärta och 10 cm den värsta tänkbara smärtan kommer att användas och försökspersonerna kommer att ombes markera en punkt på skalan som representerar deras smärta. Detta instrument användes för att jämföra VAS-värden dag 1, 5 och 10.
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Edward Kijak, DSc, Pomeranian Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2018

Första postat (Faktisk)

12 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera