Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysioterapeutisk rehabilitering hos pasienter etter ortognatisk kirurgi

11. januar 2018 oppdatert av: Edward Kijak, Pomeranian Medical University Szczecin

Fysioterapeutisk rehabilitering for å eliminere temporomandibulær leddsmerter hos pasienter etter ortognatiske operasjoner

Ortognatiske kirurgiske prosedyrer brukes ofte for å korrigere for skjelett II og III skjelettdeformasjon, dental-ansikts-maksillær deformasjon, mandibular laterognati og maxillofacial asymmetri. Faktorene som motiverer pasienter til å gjennomgå denne prosedyren er: forbedring av tygging, tale og svelging samt estetiske og psykososiale faktorer. Korrigering av okklusale-ansiktsdefekter krever kjeveortopedisk, kirurgisk og rehabiliterende behandling. Som med alle kirurgiske inngrep, kan det oppstå ulike preoperative, intraoperative og postoperative komplikasjoner. Senkomplikasjoner som kan oppstå i ulikt lange perioder etter operasjon inkluderer blant annet dysfunksjon av kjeveleddet, idiopatisk atrofi av kondyloidmusklene og tilhørende smerte. Etter ortognatiske operasjoner oppstår smerte nesten alltid, selv om graden av alvorlighetsgraden er en subjektiv følelse av hver pasient. Uavhengig av intensitet er smertebekjempelse en av de grunnleggende aktivitetene i postoperativ behandling av pasienten. Målet med studien var å evaluere effektiviteten til den fysioterapeutiske metoden, som bruker et langsomt skiftende elektromagnetisk felt og lysenergi som sendes ut fra høyenergi-LED - lysdiode, Magnetholedoterpy, for å redusere smerte hos pasienter etter ortognatisk kirurgi. Viofor JPS-enheten (Med & Live)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

Pasienter med dental-ansiktsdeformitet krever ortognatisk kirurgi for å forbedre ansiktsprofil og asymmetri, og for å korrigere malokklusjon. Posisjonsendringer i underkjeven, kjeven eller begge kjevene under kan påvirke kjeveleddet (TMJ), tyggemusklene, omkringliggende bløtvev og symptomer på ledddysfunksjon (TMD). Smerte er en naturlig reaksjon fra kroppen på skade og samtidig et av symptomene som definerer den inflammatoriske reaksjonen. Ortognatiske kirurgiske prosedyrer brukes ofte for å korrigere skjelettdeformasjon II og III i skjelettklassen, dental-ansikts-maksillær deformasjon, mandibular laterognation og maksimal ansiktsasymmetri. Etterbehandling av pasienten tar sikte på å minimere risikoen for komplikasjoner og behandling av eksisterende. Uavhengig av intensitet er smertebekjempelse en av de grunnleggende aktivitetene i postoperativ behandling av pasienten. Noen studier har vist at pasienter som gjennomgår fysioterapeutisk behandling, kommer seg umiddelbart etter operasjonen mye raskere. Bruk av fysiske behandlinger gjør det mulig å oppnå en betydelig raskere forbedring av smerten og tilhørende hevelse etter operasjonen.

PROBLEM:

Motivasjonsfaktorene for pasienter som gjennomgår ortognatisk kirurgi er: forbedring av tygging, tale og svelging samt estetiske og psykososiale faktorer. Korreksjon av okklusale defekter krever en gruppe kjeveortopedisk, kirurgisk og rehabiliterende behandling. Kirurgiske teknikker som har utviklet seg i løpet av de siste tiårene tillater nå nesten enhver forskyvning innenfor de beinstrukturer i kjeven og underkjeven. Smerten etter ortogonal kirurgi forekommer nesten alltid, selv om graden av alvorlighetsgraden er den subjektive følelsen til hver pasient. Pasienter opplever fremfor alt smerte fra mild til alvorlig. Hans postoperative behandling er svært viktig for å redusere stress forårsaket selve forekomsten smerte. Postoperativ smerte kontrolleres ofte ved bruk av opioider, som ofte brukes i USA. Kalde kompresser brukes også i stimulusbehandlingen for å redusere smerte knyttet til forekomsten av ødem. Uavhengig av intensitet er smertebekjempelse en av de grunnleggende aktivitetene i postoperativ behandling av pasienten. Farmakoterapi ofte nødvendig forårsaker også en rekke uønskede effekter som er skadelige for hele organismen. For å gjenopprette den fysiske og psykologiske komforten til pasienter etter ortognatiske prosedyrer, kan fysioterapeutiske metoder så vel som fysioterapeutiske enheter brukes.

MÅL:

Målet med studien var å vurdere effektiviteten til den kombinerte fysioterapeutiske metoden, som bruker et langsomt skiftende elektromagnetisk (ELF EMF) felt og lysenergi, sendt ut fra høyenergi-LED, for å redusere smerte hos pasienter etter ortognatisk kirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 20 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 19-24 år, både menn og kvinner
  • Gi informert samtykke til å delta i studien;
  • Å ha en diagnose av TMJ smerte (TMD) i henhold til RDC/TMD
  • Visuell analog skala (VAS) score fra 4 til 10 i 14 dager
  • Ikke gravid;
  • Har ikke kontraindikasjoner mot Ekstremt lavfrekvent-elektromagnetisk felt (ELF EMF), slik som implanterte hjerneenheter;
  • Har ikke tidligere hatt alkohol- eller narkotikamisbruk i løpet av de siste 6 månedene som selvrapportert
  • Ikke har noen historie med epilepsi, hjerneslag, moderat til alvorlig traumatisk hjerneskade eller alvorlig migrene
  • Har ikke historie med nevrokirurgi som selvrapportert
  • Har ikke tidligere hatt store psykiatriske lidelser som schizofreni og bipolar lidelse
  • Ikke har noen annen tidligere diagnostisert lidelse med symptomer som ligner på TMD, for eksempel fibromyalgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Ett fravær under terapeutiske økter;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Magnetoledoterapi
Aktiv ELF EMF Deltakere vil motta aktivt transkranielt lavfrekvent elektromagnetisk felt og magnetisk induksjon (ELF EMF) og høyenergi LED-lys ble brukt stimulering, ved hjelp av Viofor JPS-enheten (Med & Live)
Enhet: VIOFOR (Med & Life) Magnetisk lys-applikatorer, genererer et langsomt skiftende elektromagnetisk felt og lysenergi (830 nm og 640 nm), sendt ut fra lysdioder under en fysioterapeutisk behandlingsapplikasjonsparametere: frekvens av grunnleggende feltpulser: 180 -195 Hz frekvens på pakken feltpulsene: 12,5 Hz-29 Hz magnetisk induksjon: 15 μT bølgelengde på lys: 830 nm og 640 nm Varighet: 10 min antall behandlinger: 10
Andre navn:
  • Kombinasjonsfysioterapier
  • Magnetoledoterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. Endre fra baseline i Visual Analogic Scale
Tidsramme: 14 dager
Den visuelle analoge skalaen lar oss konvertere subjektive opplevelser som smerte på numeriske data. En 10 cm skala der 0 cm er ingen smerte og 10 cm den verste smerten som kan tenkes, vil bli brukt, og forsøkspersonene vil bli bedt om å markere et punkt på skalaen som representerer smerten deres. Dette instrumentet ble brukt til å sammenligne VAS-verdier på dag 1, 5 og 10.
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Edward Kijak, DSc, Pomeranian Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på TMJ smerte

Kliniske studier på VIOFOR (Med & Life)

Abonnere