Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysioterapeuttinen kuntoutus potilailla ortognaattisen leikkauksen jälkeen

torstai 11. tammikuuta 2018 päivittänyt: Edward Kijak, Pomeranian Medical University Szczecin

Fysioterapeuttinen kuntoutus temporomandibulaarisen nivelkivun poistamiseksi potilailta ortognaattisten leikkausten jälkeen

Ortognaattisia kirurgisia toimenpiteitä käytetään usein korjaamaan luuston II ja III luuston muodonmuutoksia, hammas-kasvo-leuan muodonmuutoksia, alaleuan laterognatiaa ja maxillofacial epäsymmetriaa. Tekijät, jotka motivoivat potilaita tähän toimenpiteeseen, ovat: pureskelun, puheen ja nielemisen paraneminen sekä esteettiset ja psykososiaaliset tekijät. Purenta-kasvovaurioiden korjaaminen vaatii ryhmäoikomishoitoa, kirurgista ja kuntoutushoitoa. Kuten kaikissa kirurgisissa toimenpiteissä, erilaisia ​​preoperatiivisia, intraoperatiivisia ja postoperatiivisia komplikaatioita voi esiintyä. Myöhäisiä komplikaatioita, joita voi esiintyä erilaisten pitkien ajanjaksojen aikana leikkauksesta, ovat mm. temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö, nivellihasten idiopaattinen surkastuminen ja siihen liittyvä kipu. Ortognaattisten leikkausten jälkeen kipua esiintyy lähes aina, vaikka sen vaikeusaste on jokaisen potilaan subjektiivinen tunne. Kivun intensiteetistä riippumatta taistelu kipua vastaan ​​on yksi potilaan leikkauksen jälkeisen hoidon perustehtävistä. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida fysioterapeuttisen menetelmän, jossa käytetään hitaasti muuttuvaa sähkömagneettista kenttää ja suurienergisten LEDien - valodiodin, Magnetholedoterpian - säteilemää valoenergiaa, tehokkuutta ortognaattisen leikkauksen jälkeisten potilaiden kivun vähentämisessä. Viofor JPS -laite (Med & Live)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Potilaat, joilla on hampaiden ja kasvojen epämuodostumia, tarvitsevat ortognaattista leikkausta kasvojen profiilin ja epäsymmetrian parantamiseksi sekä virheellisen purentumisen korjaamiseksi. Asennon muutokset alaleuassa, leuassa tai molemmissa leuoissa voivat vaikuttaa temporomandibulaariseen niveleen (TMJ), purulihaksiin, ympäröiviin pehmytkudoksiin ja nivelen toimintahäiriön (TMD) oireisiin. Kipu on kehon luonnollinen reaktio vammaan ja samalla yksi tulehdusreaktion määrittelevistä oireista. Ortognaattisia kirurgisia toimenpiteitä käytetään usein korjaamaan luuston muodonmuutoksia II ja III luustoluokan, hammas-kasvo-leuan epämuodostumia, alaleuan laterognatiota ja maksimaalista kasvojen epäsymmetriaa. Potilaan jälkihoidon tavoitteena on minimoida komplikaatioiden riski ja olemassa olevien terapia. Kivun intensiteetistä riippumatta taistelu kipua vastaan ​​on yksi potilaan leikkauksen jälkeisen hoidon perustehtävistä. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että fysioterapeuttisessa hoidossa olevat potilaat toipuvat välittömästi leikkauksesta paljon nopeammin. Fysikaalisten hoitojen käyttö mahdollistaa huomattavasti nopeamman kivun ja siihen liittyvän turvotuksen paranemisen leikkauksen jälkeen.

ONGELMA:

Ortognaattisen leikkauksen potilaiden motivoivia tekijöitä ovat: pureskelun, puheen ja nielemisen paraneminen sekä esteettiset ja psykososiaaliset tekijät. Purentavaurioiden korjaaminen vaatii ryhmäoikomishoitoa, kirurgista ja kuntoutushoitoa. Viime vuosikymmeninä kehittyneet kirurgiset tekniikat mahdollistavat nyt melkein minkä tahansa leuan ja alaleuan luurakenteiden siirtymisen. Ortogonaalisen leikkauksen jälkeistä kipua esiintyy lähes aina, vaikka sen vaikeusaste on jokaisen potilaan subjektiivinen tunne. Potilaat kokevat ennen kaikkea kipua lievästä vaikeaan. Hänen postoperatiivinen hoito on erittäin tärkeää vähentää stressiä aiheuttanut esiintyminen itse kipua. Leikkauksen jälkeistä kipua hallitaan usein opioidien käytöllä, joita käytetään usein Yhdysvalloissa. Kylmäpakkauksia käytetään myös ärsykehoidossa vähentämään turvotukseen liittyvää kipua. Kivun intensiteetistä riippumatta taistelu kipua vastaan ​​on yksi potilaan leikkauksen jälkeisen hoidon perustehtävistä. Usein välttämätön lääkehoito aiheuttaa myös useita koko organismille haitallisia haittavaikutuksia. Potilaiden fyysisen ja psyykkisen mukavuuden palauttamiseksi ortognaattisten toimenpiteiden jälkeen voidaan käyttää fysioterapeuttisia menetelmiä sekä fysioterapeuttisia laitteita.

TAVOITE:

Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida hitaasti muuttuvaa sähkömagneettista (ELF EMF) -kenttää ja korkeaenergisten LEDien säteilevää valoenergiaa käyttävän yhdistetyn fysioterapeuttisen menetelmän tehokkuutta ortognaattisen leikkauksen jälkeisten potilaiden kivun vähentämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 22 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 19-24 vuotta, sekä mies että nainen
  • Anna tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen;
  • TMJ-kipu (TMD) -diagnoosi RDC/TMD:n mukaan
  • Visual analogic scale (VAS) -pisteet 4–10 14 päivän ajan
  • Ei raskaana;
  • Ei ole vasta-aiheita erittäin matalataajuisille sähkömagneettisille kentille (ELF EMF), kuten implantoiduille aivolaitteille;
  • Ei ole itse ilmoittanut alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • sinulla ei ole aiemmin ollut epilepsiaa, aivohalvausta, keskivaikeaa tai vaikeaa traumaattista aivovauriota tai vaikeaa migreeniä
  • Ei ole itse ilmoittanut neurokirurgian historiaa
  • Sinulla ei ole ollut vakavia psykiatrisia häiriöitä, kuten skitsofreniaa ja kaksisuuntaista mielialahäiriötä
  • Sinulla ei ole muita aiemmin diagnosoituja sairauksia, joilla on samankaltaisia ​​oireita kuin TMD:ssä, kuten fibromyalgia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yksi poissaolo terapeuttisten istuntojen aikana;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Magnetoledoterapia
Aktiiviset ELF EMF Osallistujat saavat aktiivisen transkraniaalisen matalataajuisen sähkömagneettisen kentän ja magneettisen induktion (ELF EMF) ja korkean energian LED-valoa käytettiin stimulaatiossa Viofor JPS -laitteella (Med & Live)
Laite: VIOFOR (Med & Life) Magneettisen valon applikaattorit, jotka tuottavat hitaasti muuttuvan sähkömagneettisen kentän ja valoenergiaa (830 nm ja 640 nm), jotka säteilevät LEDeistä fysioterapeuttisen hoidon aikana. Parametrit: peruskenttäpulssien taajuus: 180 -195 Hz paketin kenttäpulssien taajuus: 12,5 Hz-29 Hz magneettinen induktio: 15 μT valon aallonpituus: 830 nm ja 640 nm Kesto: 10 min hoitojen määrä: 10
Muut nimet:
  • Yhdistelmäfysioterapia
  • Magnetoledoterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1. Muutos lähtötasosta Visual Analogic Scale -asteikossa
Aikaikkuna: 14 päivää
Visuaalinen analoginen asteikko mahdollistaa subjektiivisten tuntemusten muuntamisen kipuksi numeerisen datan perusteella. Käytetään 10 cm:n asteikkoa, jossa 0 cm ei ole kipua ja 10 cm pahinta kuviteltavissa olevaa kipua, ja koehenkilöitä pyydetään merkitsemään asteikolla piste, joka edustaa heidän kipuaan. Tätä instrumenttia käytettiin VAS-arvojen vertaamiseen päivinä 1, 5 ja 10.
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Edward Kijak, DSc, Pomeranian Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TMJ kipu

Kliiniset tutkimukset VIOFOR (Med & Life)

3
Tilaa