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Rehabilitación fisioterapéutica en pacientes poscirugía ortognática

11 de enero de 2018 actualizado por: Edward Kijak, Pomeranian Medical University Szczecin

Rehabilitación fisioterapéutica para eliminar el dolor de la articulación temporomandibular en pacientes postoperados de cirugías ortognáticas

Los procedimientos de cirugía ortognática a menudo se utilizan para corregir la deformación esquelética II y III del esqueleto, la deformación dental-facial-maxilar, la laterognatia mandibular y la asimetría maxilofacial. Los factores que motivan a los pacientes a someterse a este procedimiento son: mejora de la masticación, el habla y la deglución, así como factores estéticos y psicosociales. La corrección de los defectos oclusofaciales requiere un tratamiento ortodóncico, quirúrgico y rehabilitador en equipo. Como con cualquier procedimiento quirúrgico, pueden ocurrir diversas complicaciones preoperatorias, intraoperatorias y posoperatorias. Las complicaciones tardías que pueden ocurrir en períodos de tiempo variados desde la cirugía incluyen, entre otras, disfunción de la articulación temporomandibular, atrofia idiopática de los músculos condiloides y dolor asociado. Después de las operaciones ortognáticas casi siempre se presenta dolor, aunque el grado de su severidad es una sensación subjetiva de cada paciente. Independientemente de la intensidad, la lucha contra el dolor es una de las actividades básicas en el cuidado postoperatorio del paciente. El objetivo del estudio fue evaluar la efectividad del método fisioterapéutico, que utiliza un campo electromagnético de cambio lento y energía luminosa emitida por LED de alta energía - diodo emisor de luz, Magnetholedoterpy, para reducir el dolor en pacientes después de una cirugía ortognática Usando el dispositivo Viofor JPS (Med & Live)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

ANTECEDENTES:

Los pacientes con deformidad dentofacial requieren cirugía ortognática para mejorar el perfil y la asimetría facial y corregir la maloclusión. Los cambios de posición en la mandíbula, la mandíbula o ambas mandíbulas pueden afectar la articulación temporomandibular (TMJ), los músculos de la masticación, el tejido blando circundante y los síntomas de disfunción articular (TMD). El dolor es una respuesta natural del cuerpo a una lesión y, al mismo tiempo, uno de los síntomas que definen la reacción inflamatoria. Los procedimientos de cirugía ortognática se utilizan a menudo para corregir la deformación esquelética II y III de la clase esquelética, la deformación dentofacial-maxilar, el laterognatión mandibular y la asimetría facial máxima. El cuidado posterior del paciente tiene como objetivo minimizar el riesgo de complicaciones y la terapia de las existentes. Independientemente de la intensidad, la lucha contra el dolor es una de las actividades básicas en el cuidado postoperatorio del paciente. Algunos estudios han demostrado que los pacientes sometidos a atención fisioterapéutica se recuperan inmediatamente de la cirugía mucho más rápido. El uso de tratamientos físicos permite obtener una mejoría significativa y más rápida del dolor y la inflamación asociada después de la cirugía.

PROBLEMA:

Los factores que motivan a los pacientes que se someten a cirugía ortognática son: mejora de la masticación, el habla y la deglución, así como factores estéticos y psicosociales. La corrección de los defectos oclusales requiere un tratamiento grupal de ortodoncia, cirugía y rehabilitación. Las técnicas quirúrgicas que han evolucionado en las últimas décadas ahora permiten casi cualquier desplazamiento dentro de las estructuras óseas de la mandíbula y la mandíbula. El dolor tras la cirugía ortogonal se presenta casi siempre, aunque el grado de su gravedad es la sensación subjetiva de cada paciente. Los pacientes sobre todo experimentan dolor de leve a severo. Su tratamiento postoperatorio es muy importante para reducir el estrés que provoca la propia aparición del dolor. El dolor posoperatorio a menudo se controla mediante el uso de opioides, que a menudo se usan en los Estados Unidos. Las compresas frías también se utilizan en el tratamiento de estímulo para reducir el dolor relacionado con la aparición de edema. Independientemente de la intensidad, la lucha contra el dolor es una de las actividades básicas en el cuidado postoperatorio del paciente. La farmacoterapia a menudo necesaria también provoca una serie de efectos adversos perjudiciales para todo el organismo. Para restaurar la comodidad física y psicológica de los pacientes después de los procedimientos ortognáticos, se pueden utilizar métodos fisioterapéuticos y dispositivos fisioterapéuticos.

APUNTAR:

El objetivo del estudio fue evaluar la eficacia del método fisioterapéutico combinado, que utiliza un campo electromagnético (ELF EMF) de cambio lento y energía luminosa, emitida por LED de alta energía, para reducir el dolor en pacientes después de una cirugía ortognática.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 20 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 19-24 años, tanto hombres como mujeres
  • Proporcionar consentimiento informado para participar en el estudio;
  • Tener un diagnóstico de dolor TMJ (TMD) según RDC/TMD
  • Puntuación de la escala analógica visual (EVA) de 4 a 10 durante 14 días
  • No embarazada;
  • No tener contraindicaciones para el campo electromagnético de frecuencia extremadamente baja (ELF EMF), como dispositivos cerebrales implantados;
  • No tener antecedentes de abuso de alcohol o drogas en los últimos 6 meses según lo autoinformado
  • No tener antecedentes de epilepsia, accidente cerebrovascular, lesión cerebral traumática de moderada a grave o migrañas graves
  • No tener antecedentes de neurocirugía según lo autoinformado
  • No tener antecedentes de trastornos psiquiátricos importantes como la esquizofrenia y el trastorno bipolar.
  • No tener ningún otro trastorno previamente diagnosticado con síntomas similares al TTM, como la fibromialgia.

Criterio de exclusión:

  • Una ausencia durante las sesiones terapéuticas;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Magnetoledoterapia
Los participantes activos de ELF EMF recibirán un campo electromagnético de baja frecuencia transcraneal activo e inducción magnética (ELF EMF) y se utilizó estimulación con luz LED de alta energía, utilizando el dispositivo Viofor JPS (Med & Live)
Dispositivo: VIOFOR (Med & Life) Aplicadores de luz magnética, que generan un campo electromagnético de cambio lento y energía luminosa (830 nm y 640 nm), emitida por LED durante un tratamiento fisioterapéutico parámetros de aplicación: frecuencia de pulsos de campo básicos: 180 -195 Hz frecuencia del paquete pulsos de campo: 12,5 Hz-29 Hz inducción magnética: 15 μT longitud de onda de la luz: 830 nm y 640 nm Duración: 10 min número de tratamientos: 10
Otros nombres:
  • Fisioterapias combinadas
  • Magnetoledoterapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1. Cambio desde el inicio en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 14 dias
La escala analógica visual nos permite convertir sensaciones subjetivas como dolor en datos numéricos. Se utilizará una escala de 10 cm donde 0 cm es sin dolor y 10 cm el peor dolor imaginable y se pedirá a los sujetos que marquen un punto en la escala que represente su dolor. Este instrumento se utilizó para comparar los valores de EVA en los días 1, 5 y 10.
14 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Edward Kijak, DSc, Pomeranian Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KB-0012/149/15

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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