此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

治疗皮肤脓肿的 LOOP 试验

2018年1月6日 更新者：Jay Ladde、Orlando Regional Medical Center

LOOP 试验：一项比较使用 LOOP 技术与标准切开和引流治疗一级急诊科皮肤脓肿的研究

这项前瞻性随机对照试验纳入了一个方便的样本，样本是在 12 个月内因皮下皮肤脓肿需要引流而到两个一级创伤中心就诊的成人和儿童。 比较了两种引流方法：1) LOOP 技术或 2) 标准填充技术。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这项前瞻性随机对照试验纳入了一个方便的样本，样本是在 12 个月内因皮下皮肤脓肿需要引流而到两个一级创伤中心就诊的成人和儿童。 如果脓肿位于手、足或面部，或者需要住院或手术干预，则患者被排除在外。 对患者进行了超过 10 天的随访，以确定治疗失败的主要结果，定义为需要入院、静脉注射抗生素或在 10 天内进行重复引流。 次要结果包括使用 10 分数值评分的手术简便性、护理便利性、插入后疼痛和患者满意度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

217

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 皮下皮肤脓肿需要引流

排除标准：

  • 脓肿在手、脚或脸上
  • 需要入院或手术干预

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：循环技术
放置皮下循环引流管
程序：循环技术
放置皮下循环引流管
有源比较器：切开引流
标准切开引流技术
程序：标准切开引流
放置填料切开引流

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗失败
大体时间：10天
需要入院、IV 抗生素或在 10 天的随访内重复引流，源于描述性
10天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手术疼痛
大体时间：办理手续时
使用李克特量表 1-10 的程序疼痛
办理手续时
手续简便
大体时间：办理手续时
使用 Likert 1-10 量表简化程序
办理手续时
易于护理
大体时间：10天内
使用 1-10 Likert 量表易于护理
10天内
后续疼痛
大体时间：10天
使用 1-10 Likert 量表进行随访时的疼痛
10天
患者满意度
大体时间：10天内
使用患者衍生的李克特量表的患者满意度
10天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Orlando Regional Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年1月22日

初级完成 (实际的)

2012年11月5日

研究完成 (实际的)

2012年11月5日

研究注册日期

首次提交

2018年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月6日

首次发布 (实际的)

2018年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月6日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 09.005.01

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅