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O estudo LOOP no tratamento de abscessos cutâneos

6 de janeiro de 2018 atualizado por: Jay Ladde, Orlando Regional Medical Center

The LOOP Trial: Um estudo comparando o uso da técnica LOOP versus incisão padrão e drenagem no tratamento de abscessos cutâneos em um departamento de emergência de nível I

Este estudo prospectivo, randomizado e controlado recrutou uma amostra de conveniência de adultos e crianças que se apresentaram em dois centros de trauma de nível 1 durante 12 meses com abscessos cutâneos subcutâneos que necessitavam de drenagem. Dois métodos de drenagem foram comparados: 1) a técnica LOOP ou 2) a técnica de tamponamento padrão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo prospectivo, randomizado e controlado recrutou uma amostra de conveniência de adultos e crianças que se apresentaram em dois centros de trauma de nível 1 durante 12 meses com abscessos cutâneos subcutâneos que necessitavam de drenagem. Os pacientes foram excluídos se o abscesso estivesse na mão, pé ou face ou se requeresse internação ou intervenção cirúrgica. Os pacientes foram acompanhados por 10 dias para determinar o desfecho primário de falha do tratamento definido pela necessidade de internação, antibióticos IV ou drenagem repetida em 10 dias de acompanhamento. Os resultados secundários incluíram facilidade de procedimento, facilidade de atendimento, dor após a inserção e satisfação do paciente usando uma classificação numérica de 10 pontos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

217

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Abscessos cutâneos subcutâneos que necessitam de drenagem

Critério de exclusão:

  • O abscesso estava na mão, pé ou rosto
  • Requer internação ou intervenção cirúrgica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Técnica LOOP
Colocação de dreno de alça subcutâneo
Procedimento: Técnica LOOP
Colocação de dreno de alça subcutâneo
Comparador Ativo: Incisão e Drenagem
Técnica Padrão de Incisão e Drenagem
Procedimento: Incisão e drenagem padrão
Incisar e drenar com colocação de tamponamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Falha no Tratamento
Prazo: 10 dias
Necessidade de internação, antibióticos IV ou drenagem repetida em 10 dias de acompanhamento derivada de natureza descritiva
10 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor de procedimento
Prazo: Na hora do procedimento
Dor de procedimento usando escala de Likert 1-10
Na hora do procedimento
Facilidade de procedimento
Prazo: Na hora do procedimento
Facilidade de procedimento usando escala Likert 1-10
Na hora do procedimento
Facilidade de atendimento
Prazo: Durante 10 dias
Facilidade de atendimento usando escala Likert de 1 a 10
Durante 10 dias
Dor no acompanhamento
Prazo: 10 dias
Dor no acompanhamento usando escala Likert de 1 a 10
10 dias
Satisfação do paciente
Prazo: Durante 10 dias
Satisfação do paciente usando a escala Likert derivada do paciente
Durante 10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Orlando Regional Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

5 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

5 de novembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 09.005.01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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