- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03398746
LOOP-tutkimus ihoabsessien hoidossa
lauantai 6. tammikuuta 2018 päivittänyt: Jay Ladde, Orlando Regional Medical Center
LOOP-tutkimus: Tutkimus, jossa verrataan LOOP-tekniikan käyttöä tavanomaiseen viilloon ja tyhjennykseen ihoabsessien hoidossa tason I ensiapuosastolla
Tähän prospektiiviseen, satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen otettiin sopiva näyte aikuisista ja lapsista, jotka saapuivat kahdelle tason 1 traumakeskukselle yli 12 kuukauden ajan ja joilla oli ihonalaisia paiseita, jotka vaativat tyhjennystä.
Verrattiin kahta tyhjennysmenetelmää: 1) LOOP-tekniikkaa tai 2) standardipakkaustekniikkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän prospektiiviseen, satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen otettiin sopiva näyte aikuisista ja lapsista, jotka saapuivat kahdelle tason 1 traumakeskukselle yli 12 kuukauden ajan ja joilla oli ihonalaisia paiseita, jotka vaativat tyhjennystä.
Potilaat suljettiin pois, jos paise oli kädessä, jalassa tai kasvoissa tai jos se vaati ottamista tai leikkausta.
Potilaita seurattiin 10 päivän ajan hoidon epäonnistumisen ensisijaisen lopputuloksen määrittämiseksi, mikä määritettiin vastaanottotarve, IV-antibioottien tai toistuvan vedenpoiston tarve 10 päivän seurannan aikana.
Toissijaisia tuloksia olivat toimenpiteen helppous, hoidon helppous, kipu asettamisen jälkeen ja potilastyytyväisyys käyttämällä 10 pisteen numeerista arviota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
217
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihonalaiset paiseet, jotka vaativat tyhjennystä
Poissulkemiskriteerit:
- Paise oli kädessä, jalassa tai kasvoissa
- Vaatii pääsyn tai leikkauksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LOOP-tekniikka
Ihonalaisen silmukan viemärin sijoittaminen
|
Ihonalaisen silmukan viemärin sijoittaminen
|
|
Active Comparator: Leikkaus ja tyhjennys
Normaali viilto- ja tyhjennystekniikka
|
Leikkaa ja valuta pakkauksen asetuksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon epäonnistuminen
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Hakemuksen tarve, IV-antibiootit tai toistuva tyhjennys 10 päivän seurannan aikana kuvailevasta luonteesta johtuen
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpide Kipu
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Toimenpide Kipu Likertin asteikolla 1-10
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Menettelyn helppous
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Helppokäyttöisyys Likertin asteikolla 1-10
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Hoidon helppous
Aikaikkuna: 10 päivän aikana
|
Helppohoitoisuus 1-10 Likert-asteikolla
|
10 päivän aikana
|
|
Kipu seurannassa
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Kipu seurannassa 1-10 Likert-asteikolla
|
10 päivää
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 10 päivän aikana
|
Potilastyytyväisyys käyttämällä potilaasta johdettua Likert-asteikkoa
|
10 päivän aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ladde JG, Baker S, Rodgers CN, Papa L. The LOOP technique: a novel incision and drainage technique in the treatment of skin abscesses in a pediatric ED. Am J Emerg Med. 2015 Feb;33(2):271-6. doi: 10.1016/j.ajem.2014.10.014. Epub 2014 Oct 16.
- Ladde J, Baker S, Lilburn N, Wan M, Papa L. A Randomized Controlled Trial of Novel Loop Drainage Technique Versus Standard Incision and Drainage in the Treatment of Skin Abscesses. Acad Emerg Med. 2020 Dec;27(12):1229-1240. doi: 10.1111/acem.14106. Epub 2020 Oct 11.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.005.01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset LOOP-tekniikka
-
Helsinki University Central HospitalMary and Georg Ehrnrooth's foundation; Helsinki University Hospital Research...Ei vielä rekrytointiaAvanne Ileostomia | AvannekolostomiaSuomi
-
Riphah International UniversityValmisKohdunkaulan radikulopatiaPakistan
-
Liverpool John Moores UniversityAlder Hey Children's NHS Foundation TrustRekrytointiLiikalihavuus, nuoriYhdistynyt kuningaskunta
-
TriHealth Inc.MedtronicTuntematon
-
Rigshospitalet, DenmarkActelionRekrytointiRytmihäiriöt, sydän | Keuhkoverenpainetauti | Sykevaihtelu | Riskin arviointiTanska
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEpäspesifinen alaselän kipuEgypti
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAhdistus | Kariesin hoito | EFT:tTurkki
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityValmisStressi | Ahdistus | Burnout, hoitajaTurkki
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrytointi
-
Spry HealthUniversity of California, San FranciscoValmis