Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A LOOP-próba a bőrtályogok kezelésében

2018. január 6. frissítette: Jay Ladde, Orlando Regional Medical Center

A LOOP-próba: A LOOP-technika és a standard metszés és vízelvezetés összehasonlítása a bőrtályogok kezelésében egy I. szintű sürgősségi osztályon

Ebbe a prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatba olyan felnőttek és gyermekek kényelmi mintáját vonták be, akik 12 hónapon keresztül két 1. szintű traumacentrumban jelentkeztek szubkután bőrtályogok miatt, amelyek elvezetést igényeltek. A vízelvezetés két módszerét hasonlították össze: 1) a LOOP technikát vagy 2) a szabványos csomagolási technikát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebbe a prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatba olyan felnőttek és gyermekek kényelmi mintáját vonták be, akik 12 hónapon keresztül két 1. szintű traumacentrumban jelentkeztek szubkután bőrtályogok miatt, amelyek elvezetést igényeltek. A betegeket kizártuk, ha a tályog a kézen, a lábon vagy az arcon volt, vagy ha felvételt vagy műtéti beavatkozást igényelt. A betegeket 10 napon keresztül követték nyomon, hogy meghatározzák a kezelés sikertelenségének elsődleges kimenetelét, amelyet a felvétel, az intravénás antibiotikumok vagy az ismételt drénezés szükségessége határoz meg a 10 napos követés során. A másodlagos eredmények közé tartozott az eljárás egyszerűsége, az ellátás egyszerűsége, a behelyezés utáni fájdalom és a beteg elégedettsége 10 pontos numerikus értékelés alapján.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

217

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szubkután bőrtályogok, amelyek vízelvezetést tesznek szükségessé

Kizárási kritériumok:

  • A tályog a kézen, a lábon vagy az arcon volt
  • Felvételt vagy műtéti beavatkozást igényel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: LOOP technika
Subcutan huroklefolyó elhelyezése
Eljárás: LOOP technika
Subcutan huroklefolyó elhelyezése
Aktív összehasonlító: Bevágás és vízelvezetés
Szabványos bevágási és víztelenítési technika
Eljárás: Szabványos bemetszés és vízelvezetés
Vágja be és ürítse ki a csomagolás elhelyezésével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kezelés kudarca
Időkeret: 10 nap
Felvétel szükségessége, IV antibiotikum vagy ismételt drenázs 10 napos utánkövetésen belül, leíró jellegű
10 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eljárás Fájdalom
Időkeret: Az eljárás időpontjában
Eljárás Fájdalom a Likert-skálán 1-10
Az eljárás időpontjában
Az eljárás egyszerűsége
Időkeret: Az eljárás időpontjában
Egyszerű eljárás a Likert 1-10 skála használatával
Az eljárás időpontjában
Könnyű gondozás
Időkeret: 10 nap alatt
Könnyű kezelhetőség 1-10 Likert skála segítségével
10 nap alatt
Fájdalom a nyomon követés során
Időkeret: 10 nap
Fájdalom követéskor 1-10 Likert skála segítségével
10 nap
Betegelégedettség
Időkeret: 10 nap alatt
Betegelégedettség a páciensből származó Likert skála használatával
10 nap alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Orlando Regional Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. január 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. november 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. november 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09.005.01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel