Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

LOOP-försöket vid behandling av hudbölder

6 januari 2018 uppdaterad av: Jay Ladde, Orlando Regional Medical Center

LOOP-försöket: En studie som jämför användningen av LOOP-tekniken kontra standardsnitt och dränering vid behandling av hudbölder på en akutmottagning på nivå I

Denna prospektiva, randomiserade kontrollerade studie inkluderade ett bekvämlighetsprov av vuxna och barn som presenterade två nivå 1 traumacenter under 12 månader med subkutana hudbölder som kräver dränering. Två metoder för dränering jämfördes: 1) LOOP-tekniken eller 2) standardpackningstekniken.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva, randomiserade kontrollerade studie inkluderade ett bekvämlighetsprov av vuxna och barn som presenterade två nivå 1 traumacenter under 12 månader med subkutana hudbölder som kräver dränering. Patienter exkluderades om abscessen var på handen, foten eller ansiktet eller om den krävde intagning eller operativ intervention. Patienterna följdes under 10 dagar för att fastställa det primära resultatet av behandlingsmisslyckande definierat av behov av intagning, IV-antibiotika eller upprepad dränering inom 10 dagars uppföljning. De sekundära resultaten inkluderade enkel procedur, enkel vård, smärta efter insättning och patientnöjdhet med en 10-punkts numerisk värdering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

217

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Subkutana hudbölder som kräver dränering

Exklusions kriterier:

  • Böld var på handen, foten eller ansiktet
  • Kräver inläggning eller operativt ingrepp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: LOOP-teknik
Placering av subkutan slingdrän
Procedur: LOOP-teknik
Placering av subkutan slingdrän
Aktiv komparator: Insnitt och dränering
Standard snitt- och dräneringsteknik
Procedur: Standardsnitt och dränering
Skär in och dränera med placering av packning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsmisslyckande
Tidsram: 10 dagar
Behov av intagning, IV-antibiotika eller upprepad dränering inom 10-dagars uppföljning härledd från beskrivande natur
10 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procedur Smärta
Tidsram: Vid tidpunkten för förfarandet
Procedur Smärta med Likert skala 1-10
Vid tidpunkten för förfarandet
Enkel procedure
Tidsram: Vid tidpunkten för förfarandet
Enkel procedur med Likert 1-10 skala
Vid tidpunkten för förfarandet
Lätt att sköta
Tidsram: Under 10 dagar
Lätt att sköta med skala 1-10 Likert
Under 10 dagar
Smärta vid uppföljning
Tidsram: 10 dagar
Smärta vid uppföljning med 1-10 Likert skala
10 dagar
Patientnöjdhet
Tidsram: Under 10 dagar
Patientnöjdhet med hjälp av Patient-derived Likert-skala
Under 10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Orlando Regional Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

5 november 2012

Avslutad studie (Faktisk)

5 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2018

Första postat (Faktisk)

12 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09.005.01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera