Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška LOOP v léčbě kožních abscesů

6. ledna 2018 aktualizováno: Jay Ladde, Orlando Regional Medical Center

Zkouška LOOP: Studie srovnávající použití techniky LOOP oproti standardní incizi a drenáži při léčbě kožních abscesů na pohotovostním oddělení úrovně I

Tato prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie zahrnovala vhodný vzorek dospělých a dětí přicházejících do dvou traumatologických center 1. úrovně po dobu 12 měsíců se subkutánními kožními abscesy vyžadujícími drenáž. Byly porovnány dva způsoby drenáže: 1) technika LOOP nebo 2) standardní technika balení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie zahrnovala vhodný vzorek dospělých a dětí přicházejících do dvou traumatologických center 1. úrovně po dobu 12 měsíců se subkutánními kožními abscesy vyžadujícími drenáž. Pacienti byli vyloučeni, pokud byl absces na ruce, noze nebo obličeji nebo pokud vyžadoval přijetí nebo operační zákrok. Pacienti byli sledováni po dobu 10 dnů, aby se určil primární výsledek selhání léčby definovaný potřebou přijetí, IV antibiotik nebo opakování drenáže během 10denního sledování. Sekundární výsledky zahrnovaly snadnost postupu, snadnost péče, bolest po zavedení a spokojenost pacienta pomocí 10bodového číselného hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

217

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subkutánní kožní abscesy vyžadující drenáž

Kritéria vyloučení:

  • Absces byl na ruce, noze nebo obličeji
  • Vyžadující přijetí nebo operační zákrok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Technika LOOP
Umístění podkožního drénu smyčky
Postup: Technika LOOP
Umístění podkožního drénu smyčky
Aktivní komparátor: Řezání a drenáž
Standardní technika řezu a drenáže
Postup: Standardní řez a drenáž
Nařízněte a vypusťte s umístěním obalu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Selhání léčby
Časové okno: 10 dní
Potřeba přijetí, IV antibiotika nebo opakovaná drenáž během 10denního sledování odvozená z deskriptivní povahy
10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postup Bolest
Časové okno: V době procedury
Postup Bolest pomocí Likertovy stupnice 1-10
V době procedury
Snadnost postupu
Časové okno: V době procedury
Snadná procedura pomocí Likertovy stupnice 1-10
V době procedury
Snadná péče
Časové okno: Během 10 dnů
Snadná péče pomocí 1-10 Likertovy stupnice
Během 10 dnů
Bolest při sledování
Časové okno: 10 dní
Bolest při sledování pomocí 1-10 Likertovy stupnice
10 dní
Spokojenost pacienta
Časové okno: Během 10 dnů
Spokojenost pacientů pomocí Likertovy škály odvozené od pacientů
Během 10 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Orlando Regional Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

5. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

5. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09.005.01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Absces

Klinické studie na Technika LOOP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit