Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie LOOP w leczeniu ropni skóry

6 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Jay Ladde, Orlando Regional Medical Center

Badanie LOOP: badanie porównujące zastosowanie techniki LOOP ze standardowym nacięciem i drenażem w leczeniu ropni skóry na oddziale ratunkowym I stopnia

To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie obejmowało dogodną grupę dorosłych i dzieci zgłaszających się do dwóch ośrodków urazowych poziomu 1 w ciągu 12 miesięcy z podskórnymi ropniami skóry wymagającymi drenażu. Porównano dwie metody drenażu: 1) technikę LOOP lub 2) standardową technikę pakowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie obejmowało dogodną grupę dorosłych i dzieci zgłaszających się do dwóch ośrodków urazowych poziomu 1 w ciągu 12 miesięcy z podskórnymi ropniami skóry wymagającymi drenażu. Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli ropień był na dłoni, stopie lub twarzy lub jeśli wymagał przyjęcia lub interwencji operacyjnej. Pacjentów obserwowano przez 10 dni w celu ustalenia pierwotnego wyniku niepowodzenia leczenia, określonego przez konieczność przyjęcia, podanie antybiotyków dożylnych lub powtórny drenaż w ciągu 10-dniowej obserwacji. Drugorzędne wyniki obejmowały łatwość zabiegu, łatwość opieki, ból po założeniu i zadowolenie pacjenta na podstawie 10-punktowej oceny numerycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

217

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ropnie skóry podskórnej wymagające drenażu

Kryteria wyłączenia:

  • Ropień był na dłoni, stopie lub twarzy
  • Wymagające przyjęcia lub interwencji operacyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Technika LOOP
Założenie drenażu pętli podskórnej
Procedura: Technika LOOP
Założenie drenażu pętli podskórnej
Aktywny komparator: Nacięcie i drenaż
Standardowa technika nacięcia i drenażu
Procedura: Standardowe nacięcie i drenaż
Naciąć i osączyć z umieszczeniem opakowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepowodzenie leczenia
Ramy czasowe: 10 dni
Konieczność przyjęcia, antybiotykoterapii dożylnej lub powtórnego drenażu w ciągu 10-dniowej obserwacji wynika z charakteru opisowego
10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból zabiegu
Ramy czasowe: W czasie procedury
Procedura Ból w skali Likerta 1-10
W czasie procedury
Łatwość procedury
Ramy czasowe: W czasie procedury
Łatwość zabiegu w skali Likerta 1-10
W czasie procedury
Łatwość pielęgnacji
Ramy czasowe: W ciągu 10 dni
Łatwość pielęgnacji w skali Likerta 1-10
W ciągu 10 dni
Ból podczas obserwacji
Ramy czasowe: 10 dni
Ból podczas wizyty kontrolnej w skali Likerta 1-10
10 dni
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: W ciągu 10 dni
Zadowolenie pacjenta za pomocą skali Likerta pochodzącej od pacjenta
W ciągu 10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Orlando Regional Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09.005.01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Technika LOOP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj