Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De LOOP-studie bij de behandeling van huidabcessen

6 januari 2018 bijgewerkt door: Jay Ladde, Orlando Regional Medical Center

De LOOP-studie: een studie waarin het gebruik van de LOOP-techniek wordt vergeleken met standaardincisie en drainage bij de behandeling van huidabcessen op een afdeling spoedeisende hulp van niveau I

Deze prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie omvatte een gemakssteekproef van volwassenen en kinderen die zich gedurende 12 maanden bij twee traumacentra van niveau 1 presenteerden met onderhuidse huidabcessen die drainage noodzakelijk maakten. Er werden twee drainagemethoden vergeleken: 1) de LOOP-techniek of 2) standaard pakkingtechniek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie omvatte een gemakssteekproef van volwassenen en kinderen die zich gedurende 12 maanden bij twee traumacentra van niveau 1 presenteerden met onderhuidse huidabcessen die drainage noodzakelijk maakten. Patiënten werden uitgesloten als het abces zich op de hand, voet of gezicht bevond of als opname of operatieve ingreep nodig was. Patiënten werden gedurende 10 dagen gevolgd om het primaire resultaat van falen van de behandeling te bepalen, gedefinieerd door de noodzaak van opname, IV-antibiotica of herhaalde drainage binnen 10 dagen follow-up. De secundaire uitkomsten omvatten het gemak van de procedure, het gemak van de zorg, pijn na het inbrengen en tevredenheid van de patiënt met behulp van een 10-punts numerieke beoordeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

217

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderhuidse huidabcessen die drainage noodzakelijk maken

Uitsluitingscriteria:

  • Abces was op de hand, voet of gezicht
  • Vereist opname of operatieve ingreep

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LOOP-techniek
Plaatsing van onderhuidse lusdrain
Procedure: LOOP-techniek
Plaatsing van onderhuidse lusdrain
Actieve vergelijker: Incisie en drainage
Standaard incisie- en drainagetechniek
Procedure: Standaard incisie en drainage
Insnijden en draineren met plaatsing van pakking

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mislukking van de behandeling
Tijdsspanne: 10 dagen
Noodzaak van opname, IV-antibiotica of herhaalde drainage binnen 10 dagen follow-up afgeleid van beschrijvende aard
10 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procedurepijn
Tijdsspanne: Ten tijde van de procedure
Procedure Pijn met behulp van Likert-schaal 1-10
Ten tijde van de procedure
Gemak van procedure
Tijdsspanne: Ten tijde van de procedure
Eenvoudige procedure met behulp van een Likert-schaal van 1-10
Ten tijde van de procedure
Gemak van zorg
Tijdsspanne: Gedurende 10 dagen
Onderhoudsgemak met behulp van een Likert-schaal van 1-10
Gedurende 10 dagen
Pijn bij nazorg
Tijdsspanne: 10 dagen
Pijn bij follow-up met behulp van een Likert-schaal van 1-10
10 dagen
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Gedurende 10 dagen
Patiënttevredenheid met behulp van de door de patiënt afgeleide Likert-schaal
Gedurende 10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Orlando Regional Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 november 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09.005.01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op LOOP-techniek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren