Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание LOOP в лечении абсцессов кожи

6 января 2018 г. обновлено: Jay Ladde, Orlando Regional Medical Center

Испытание LOOP: исследование, сравнивающее использование техники LOOP со стандартным разрезом и дренированием при лечении абсцессов кожи в отделении неотложной помощи I уровня

В это проспективное рандомизированное контролируемое исследование была включена выборка взрослых и детей, поступивших в два травматологических центра уровня 1 в течение 12 месяцев с подкожными абсцессами, требующими дренирования. Сравнивали два метода дренирования: 1) технику LOOP или 2) стандартную технику тампонирования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В это проспективное рандомизированное контролируемое исследование была включена выборка взрослых и детей, поступивших в два травматологических центра уровня 1 в течение 12 месяцев с подкожными абсцессами, требующими дренирования. Пациенты были исключены, если абсцесс был на кисти, стопе или лице, или если это требовало госпитализации или оперативного вмешательства. Пациентов наблюдали в течение 10 дней, чтобы определить первичный результат неэффективности лечения, определяемый необходимостью госпитализации, внутривенного введения антибиотиков или повторного дренирования в течение 10-дневного наблюдения. Вторичные результаты включали простоту процедуры, простоту ухода, боль после введения и удовлетворенность пациента с использованием 10-балльной числовой оценки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

217

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подкожные абсцессы кожи, требующие дренирования

Критерий исключения:

  • Абсцесс был на руке, ноге или лице
  • Требующая госпитализации или оперативного вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Техника ПЕТЛИ
Размещение подкожного петлевого дренажа
Процедура: Техника ПЕТЛИ
Размещение подкожного петлевого дренажа
Активный компаратор: Разрез и дренирование
Стандартная техника разреза и дренирования
Процедура: Стандартный разрез и дренаж
Надрез и дренирование с размещением тампона

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неэффективность лечения
Временное ограничение: 10 дней
Потребность в госпитализации, внутривенном введении антибиотиков или повторном дренировании в течение 10-дневного периода наблюдения определяется описательным характером.
10 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процедура Боль
Временное ограничение: Во время процедуры
Процедура Боль по шкале Лайкерта 1-10
Во время процедуры
Простота процедуры
Временное ограничение: Во время процедуры
Простота процедуры по шкале Лайкерта 1-10
Во время процедуры
Простота ухода
Временное ограничение: В течение 10 дней
Простота ухода по шкале Лайкерта от 1 до 10
В течение 10 дней
Боль при последующем наблюдении
Временное ограничение: 10 дней
Боль при последующем наблюдении по шкале Лайкерта от 1 до 10
10 дней
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: В течение 10 дней
Удовлетворенность пациентов с использованием шкалы Лайкерта, полученной от пациента
В течение 10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Orlando Regional Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 ноября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09.005.01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Техника ПЕТЛИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться