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L'essai LOOP dans le traitement des abcès cutanés

6 janvier 2018 mis à jour par: Jay Ladde, Orlando Regional Medical Center

L'essai LOOP : une étude comparant l'utilisation de la technique LOOP à l'incision et au drainage standard dans le traitement des abcès cutanés dans un service d'urgence de niveau I

Cet essai contrôlé randomisé prospectif a recruté un échantillon de commodité d'adultes et d'enfants se présentant à deux centres de traumatologie de niveau 1 pendant 12 mois avec des abcès cutanés sous-cutanés nécessitant un drainage. Deux méthodes de drainage ont été comparées : 1) la technique LOOP ou 2) la technique de bourrage standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai contrôlé randomisé prospectif a recruté un échantillon de commodité d'adultes et d'enfants se présentant à deux centres de traumatologie de niveau 1 pendant 12 mois avec des abcès cutanés sous-cutanés nécessitant un drainage. Les patients ont été exclus si l'abcès était sur la main, le pied ou le visage ou s'il nécessitait une admission ou une intervention chirurgicale. Les patients ont été suivis pendant 10 jours pour déterminer le résultat principal de l'échec du traitement défini par la nécessité d'une admission, d'antibiotiques IV ou d'un drainage répété dans les 10 jours de suivi. Les critères de jugement secondaires comprenaient la facilité de la procédure, la facilité des soins, la douleur après l'insertion et la satisfaction du patient à l'aide d'une notation numérique sur 10 points.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

217

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Abcès cutanés sous-cutanés nécessitant un drainage

Critère d'exclusion:

  • L'abcès était sur la main, le pied ou le visage
  • Nécessitant une admission ou une intervention chirurgicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Technique de la BOUCLE
Mise en place d'un drain sous-cutané en boucle
Procédure: Technique de la BOUCLE
Mise en place d'un drain sous-cutané en boucle
Comparateur actif: Incision et drainage
Technique standard d'incision et de drainage
Procédure: Incision et drainage standard
Inciser et drainer avec mise en place de la garniture

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échec du traitement
Délai: 10 jours
Nécessité d'une admission, d'antibiotiques IV ou d'un nouveau drainage dans les 10 jours de suivi d'après la nature descriptive
10 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Procédure Douleur
Délai: Au moment de la procédure
Procédure Douleur à l'aide de l'échelle de Likert 1-10
Au moment de la procédure
Facilité de procédure
Délai: Au moment de la procédure
Facilité de procédure à l'aide de l'échelle Likert 1-10
Au moment de la procédure
Facilité d'entretien
Délai: Pendant 10 jours
Facilité d'entretien grâce à l'échelle de Likert de 1 à 10
Pendant 10 jours
Douleur au suivi
Délai: 10 jours
Douleur lors du suivi à l'aide de l'échelle de Likert 1-10
10 jours
Satisfaction des patients
Délai: Pendant 10 jours
Satisfaction des patients à l'aide de l'échelle de Likert dérivée du patient
Pendant 10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Orlando Regional Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

5 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

5 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2018

Première publication (Réel)

12 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09.005.01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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