Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LOOP-forsøket i behandling av hudabscesser

6. januar 2018 oppdatert av: Jay Ladde, Orlando Regional Medical Center

LOOP-forsøket: En studie som sammenligner bruken av LOOP-teknikken versus standard snitt og drenering ved behandling av hudabscesser i en akuttmottak på nivå I

Denne prospektive, randomiserte kontrollerte studien inkluderte et praktisk utvalg av voksne og barn som presenterte to nivå 1 traumesentre over 12 måneder med subkutane hudabscesser som nødvendiggjorde drenering. To metoder for drenering ble sammenlignet: 1) LOOP-teknikken eller 2) standard pakketeknikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive, randomiserte kontrollerte studien inkluderte et praktisk utvalg av voksne og barn som presenterte to nivå 1 traumesentre over 12 måneder med subkutane hudabscesser som nødvendiggjorde drenering. Pasienter ble ekskludert hvis abscessen var på hånden, foten eller ansiktet eller hvis den krevde innleggelse eller operativ intervensjon. Pasientene ble fulgt over 10 dager for å bestemme det primære resultatet av behandlingssvikt definert ved behov for innleggelse, IV-antibiotika eller gjentatt drenering innen 10-dagers oppfølging. De sekundære resultatene inkluderte enkel prosedyre, enkel pleie, smerte etter innsetting og pasienttilfredshet ved bruk av en 10-punkts numerisk vurdering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

217

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Subkutane hudabscesser som krever drenering

Ekskluderingskriterier:

  • Abscess var på hånden, foten eller ansiktet
  • Krever innleggelse eller operativ intervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LOOP-teknikk
Plassering av subkutan sløyfedren
Fremgangsmåte: LOOP-teknikk
Plassering av subkutan sløyfedren
Aktiv komparator: Innsnitt og drenering
Standard snitt- og dreneringsteknikk
Fremgangsmåte: Standard snitt og drenering
Innskjæring og tøm med plassering av pakning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingssvikt
Tidsramme: 10 dager
Behov for innleggelse, IV-antibiotika eller gjentatt drenering innen 10-dagers oppfølging avledet fra beskrivende natur
10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosedyre Smerte
Tidsramme: På tidspunktet for prosedyren
Prosedyre Smerte ved å bruke Likert skala 1-10
På tidspunktet for prosedyren
Enkel prosedyre
Tidsramme: På tidspunktet for prosedyren
Enkel prosedyre ved å bruke Likert 1-10 skala
På tidspunktet for prosedyren
Enkel pleie
Tidsramme: I løpet av 10 dager
Enkel pleie med 1-10 Likert-skala
I løpet av 10 dager
Smerter ved oppfølging
Tidsramme: 10 dager
Smerter ved oppfølging med 1-10 Likert skala
10 dager
Pasienttilfredshet
Tidsramme: I løpet av 10 dager
Pasienttilfredshet ved bruk av pasientavledet Likert-skala
I løpet av 10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Orlando Regional Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

5. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

5. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09.005.01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Abscess

Kliniske studier på LOOP-teknikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere