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Die LOOP-Studie zur Behandlung von Hautabszessen

6. Januar 2018 aktualisiert von: Jay Ladde, Orlando Regional Medical Center

Die LOOP-Studie: Eine Studie zum Vergleich der Verwendung der LOOP-Technik mit Standardinzision und -drainage bei der Behandlung von Hautabszessen in einer Notaufnahme der Stufe I

In diese prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie wurde eine praktische Stichprobe von Erwachsenen und Kindern aufgenommen, die sich über 12 Monate mit subkutanen Hautabszessen, die eine Drainage erforderten, in zwei Traumazentren der Stufe 1 vorstellten. Zwei Drainagemethoden wurden verglichen: 1) die LOOP-Technik oder 2) die Standardpacktechnik.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diese prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie wurde eine praktische Stichprobe von Erwachsenen und Kindern aufgenommen, die sich über 12 Monate mit subkutanen Hautabszessen, die eine Drainage erforderten, in zwei Traumazentren der Stufe 1 vorstellten. Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sich der Abszess an Hand, Fuß oder Gesicht befand oder eine Aufnahme oder ein operativer Eingriff erforderlich war. Die Patienten wurden über 10 Tage nachbeobachtet, um das primäre Ergebnis des Behandlungsversagens zu bestimmen, definiert durch die Notwendigkeit einer Aufnahme, IV-Antibiotika oder wiederholter Drainage innerhalb der 10-tägigen Nachsorge. Zu den sekundären Ergebnissen gehörten einfache Handhabung, einfache Pflege, Schmerzen nach dem Einsetzen und Patientenzufriedenheit anhand einer numerischen 10-Punkte-Bewertung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

217

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Subkutane Hautabszesse, die eine Drainage erfordern

Ausschlusskriterien:

  • Der Abszess war an Hand, Fuß oder Gesicht
  • Erfordert eine Aufnahme oder einen operativen Eingriff

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LOOP-Technik
Platzierung einer subkutanen Schlingendrainage
Verfahren: LOOP-Technik
Platzierung einer subkutanen Schlingendrainage
Aktiver Komparator: Inzision und Entwässerung
Standard Inzisions- und Drainagetechnik
Verfahren: Standardschnitt und Drainage
Inzision und Drainage mit Platzierung der Tamponade

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsversagen
Zeitfenster: 10 Tage
Notwendigkeit einer Aufnahme, IV-Antibiotika oder wiederholter Drainage innerhalb von 10 Tagen Nachsorge, abgeleitet aus deskriptiver Natur
10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verfahren Schmerz
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Verfahrens
Verfahren Schmerz mit Likert-Skala 1-10
Zum Zeitpunkt des Verfahrens
Einfaches Verfahren
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Verfahrens
Einfaches Verfahren unter Verwendung einer Likert-Skala von 1–10
Zum Zeitpunkt des Verfahrens
Pflegeleichtigkeit
Zeitfenster: Während 10 Tagen
Pflegeleicht anhand der Likert-Skala von 1-10
Während 10 Tagen
Schmerzen bei der Nachsorge
Zeitfenster: 10 Tage
Schmerzen bei der Nachsorge unter Verwendung einer Likert-Skala von 1–10
10 Tage
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Während 10 Tagen
Patientenzufriedenheit unter Verwendung der vom Patienten abgeleiteten Likert-Skala
Während 10 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Orlando Regional Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09.005.01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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