Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LOOP-forsøget i behandling af hudbylder

6. januar 2018 opdateret af: Jay Ladde, Orlando Regional Medical Center

LOOP-forsøget: En undersøgelse, der sammenligner brugen af ​​LOOP-teknikken versus standardindsnit og dræning ved behandling af hudbylder i en akutmodtagelse på niveau I

Dette prospektive, randomiserede kontrollerede forsøg inkluderede en bekvemmelighedsprøve af voksne og børn, der præsenterede to niveau 1 traumecentre over 12 måneder med subkutane hudbylder, der nødvendiggjorde dræning. To metoder til dræning blev sammenlignet: 1) LOOP-teknikken eller 2) standardpakningsteknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette prospektive, randomiserede kontrollerede forsøg inkluderede en bekvemmelighedsprøve af voksne og børn, der præsenterede to niveau 1 traumecentre over 12 måneder med subkutane hudbylder, der nødvendiggjorde dræning. Patienter blev udelukket, hvis bylden var på hånden, foden eller ansigtet, eller hvis den krævede indlæggelse eller operativ intervention. Patienterne blev fulgt over 10 dage for at bestemme det primære resultat af behandlingssvigt defineret ved behov for indlæggelse, IV-antibiotika eller gentagen dræning inden for 10-dages opfølgning. De sekundære resultater omfattede let procedure, nem pleje, smerter efter indsættelse og patienttilfredshed med en 10-punkts numerisk vurdering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

217

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Subkutane hudbylder, der nødvendiggør dræning

Ekskluderingskriterier:

  • Bylden var på hånden, foden eller ansigtet
  • Kræver indlæggelse eller operativ indgriben

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LOOP teknik
Anbringelse af subkutan sløjfedræn
Procedure: LOOP teknik
Anbringelse af subkutan sløjfedræn
Aktiv komparator: Indsnit og dræning
Standard indsnits- og dræningsteknik
Procedure: Standard indsnit og dræning
Indsnit og dræn med placering af pakning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsfejl
Tidsramme: 10 dage
Behov for indlæggelse, IV-antibiotika eller gentagen dræning inden for 10-dages opfølgning afledt af beskrivende natur
10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fremgangsmåde Smerte
Tidsramme: På tidspunktet for proceduren
Fremgangsmåde Smerte ved hjælp af Likert skala 1-10
På tidspunktet for proceduren
Nem procedure
Tidsramme: På tidspunktet for proceduren
Nem procedure ved brug af Likert 1-10 skala
På tidspunktet for proceduren
Nem pleje
Tidsramme: I løbet af 10 dage
Nem pleje ved brug af 1-10 Likert skala
I løbet af 10 dage
Smerter ved opfølgning
Tidsramme: 10 dage
Smerter ved opfølgning ved hjælp af 1-10 Likert skala
10 dage
Patienttilfredshed
Tidsramme: I løbet af 10 dage
Patienttilfredshed ved hjælp af patientafledt Likert-skala
I løbet af 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Orlando Regional Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

5. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09.005.01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LOOP teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner