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皮膚膿瘍の治療における LOOP 試験

2018年1月6日 更新者：Jay Ladde、Orlando Regional Medical Center

LOOP 試験: レベル I 救急部門における皮膚膿瘍の治療における LOOP 技術と標準的な切開およびドレナージの使用を比較した研究

この前向き無作為化対照試験では、ドレナージを必要とする皮下皮膚膿瘍で 2 つのレベル 1 外傷センターに 12 か月以上入院している成人と子供の便利なサンプルを登録しました。 排水の 2 つの方法を比較しました: 1) ループ技術または 2) 標準的なパッキング技術。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この前向き無作為化対照試験では、ドレナージを必要とする皮下皮膚膿瘍で 2 つのレベル 1 外傷センターに 12 か月以上入院している成人と子供の便利なサンプルを登録しました。 膿瘍が手、足、または顔にある場合、または入院または手術介入が必要な場合、患者は除外されました。 患者を 10 日間追跡調査し、10 日間の追跡期間内に入院、抗生物質の静注、または再ドレナージの必要性によって定義される治療失敗の主要転帰を判定しました。 副次評価項目には、処置の容易さ、ケアの容易さ、挿入後の痛み、および 10 点の数値評価を使用した患者の満足度が含まれていました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

217

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ドレナージが必要な皮下膿瘍

除外基準:

  • 膿瘍が手、足、または顔にあった
  • 入院または手術介入が必要

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ループテクニック
皮下ループドレーンの留置
手順：ループテクニック
皮下ループドレーンの留置
アクティブコンパレータ：切開とドレナージ
標準的な切開およびドレナージ技術
手順：標準切開排膿
パッキンの配置による切開と排出

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療失敗
時間枠：10日間
-記述的な性質に由来する10日以内のフォローアップ、入院、IV抗生物質、または繰り返しドレナージの必要性
10日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
処置の痛み
時間枠：手続き時
手順 リッカート尺度 1 ～ 10 を使用した痛み
手続き時
手続きのしやすさ
時間枠：手続き時
リッカート 1-10 スケールを使用した手順の容易さ
手続き時
お手入れのしやすさ
時間枠：10日間
1～10リッカートスケールによるケアのしやすさ
10日間
フォローアップ時の痛み
時間枠：10日間
1 ～ 10 リッカート スケールを使用した経過観察時の痛み
10日間
患者満足度
時間枠：10日間
患者由来リッカート尺度を使用した患者満足度
10日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Orlando Regional Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年1月22日

一次修了 (実際)

2012年11月5日

研究の完了 (実際)

2012年11月5日

試験登録日

最初に提出

2018年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月6日

最初の投稿 (実際)

2018年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月6日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 09.005.01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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