피부 농양 치료에 대한 LOOP 시험
2018년 1월 6일 업데이트: Jay Ladde, Orlando Regional Medical Center
LOOP 임상시험: 레벨 1 응급실에서 피부 농양 치료 시 LOOP 기술과 표준 절개 및 배액을 비교한 연구
이 전향적 무작위 통제 시험은 배액이 필요한 피하 피부 농양이 있는 12개월 동안 2개의 레벨 1 외상 센터에 입원한 성인과 어린이의 편의 표본을 등록했습니다.
1) LOOP 기술 또는 2) 표준 패킹 기술의 두 가지 배수 방법을 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 무작위 통제 시험은 배액이 필요한 피하 피부 농양이 있는 12개월 동안 2개의 레벨 1 외상 센터에 입원한 성인과 어린이의 편의 표본을 등록했습니다.
농양이 손, 발 또는 얼굴에 있거나 입원 또는 수술적 개입이 필요한 경우 환자는 제외되었습니다.
입원, IV 항생제 또는 10일 후속 조치 내 반복 배액으로 정의된 치료 실패의 주요 결과를 결정하기 위해 환자를 10일 이상 추적했습니다.
2차 결과에는 시술의 용이성, 관리의 용이성, 삽입 후 통증 및 10점 수치 등급을 사용한 환자 만족도가 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
217
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 배액이 필요한 피하 피부 농양
제외 기준:
- 농양이 손, 발 또는 얼굴에 있었습니다.
- 입원 또는 수술적 개입이 필요한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 루프 기술
피하 루프 드레인 배치
|
피하 루프 드레인 배치
|
|
활성 비교기: 절개 및 배액
표준 절개 및 배액 기법
|
패킹을 배치하여 절개 및 배액
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 실패
기간: 10 일
|
설명적 특성에서 파생된 10일 후속 조치 내 입원, IV 항생제 또는 반복 배액 필요
|
10 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
절차 통증
기간: 시술시
|
리커트 척도 1-10을 사용한 시술 통증
|
시술시
|
|
절차의 용이성
기간: 시술시
|
Likert 1-10 척도를 사용한 시술 용이성
|
시술시
|
|
손쉬운 관리
기간: 10일 동안
|
1-10 리커트 척도를 사용한 관리 용이성
|
10일 동안
|
|
후속 조치의 고통
기간: 10 일
|
1-10 리커트 척도를 사용한 후속 조치 시 통증
|
10 일
|
|
환자 만족도
기간: 10일 동안
|
환자 유도 리커트 척도를 사용한 환자 만족도
|
10일 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ladde JG, Baker S, Rodgers CN, Papa L. The LOOP technique: a novel incision and drainage technique in the treatment of skin abscesses in a pediatric ED. Am J Emerg Med. 2015 Feb;33(2):271-6. doi: 10.1016/j.ajem.2014.10.014. Epub 2014 Oct 16.
- Ladde J, Baker S, Lilburn N, Wan M, Papa L. A Randomized Controlled Trial of Novel Loop Drainage Technique Versus Standard Incision and Drainage in the Treatment of Skin Abscesses. Acad Emerg Med. 2020 Dec;27(12):1229-1240. doi: 10.1111/acem.14106. Epub 2020 Oct 11.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 1월 22일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 5일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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