布托啡诺减轻接受功能性内窥镜鼻窦手术患者的突发激越
2020年3月8日 更新者：Xiaorong Huai、RenJi Hospital
布托啡诺减轻接受功能性内窥镜鼻窦手术患者的突发激越：一项随机对照双盲临床试验
出现躁动是功能性内窥镜鼻窦手术（FESS）术后常见的并发症之一。
本研究的目的是探讨布托啡诺在缓解功能性内窥镜鼻窦手术患者苏醒期躁动方面的有效性。
研究概览
详细说明
布托啡诺是一种混合激动剂-拮抗剂阿片类药物，具有强 κappa 受体激动剂和弱 mu 受体拮抗剂活性。
它通常用于治疗癌症、术后、妇科和产科疼痛。
此外，布托啡诺具有较少的呼吸抑制和镇静作用，有可能成为缓解躁动的良药。
然而，没有临床证据证实布托啡诺的这种有效性。
本研究的目的是探讨布托啡诺在缓解功能性内窥镜鼻窦手术患者苏醒期躁动方面的有效性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
700
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200127
- 招聘中
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
接触：
- Xiaorong Huai, MS
- 电话号码：+8613818003683
- 邮箱：smile_huai@126.com
-
接触：
- Diansan Su, M.D., Ph.D
- 电话号码：+8618616514088
- 邮箱：diansansu@yahoo.com
-
首席研究员：
- Xiaorong Huai, MS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄>=18岁，<=65岁；
- 身高 150-180 厘米；
- 体重55-80公斤；
- 签署知情同意书
- 美国麻醉医师协会分类 I 至 II
- 选择功能性内窥镜鼻窦手术
排除标准：
- 现有脑部疾病，或有神经和精神疾病病史，包括阿尔茨海默病、中风、癫痫和精神病；
- 数次听力或视力障碍；
- 不愿意遵守协议或程序。
- 不能用中文普通话交流
- 现有心动过缓性心律失常（任何原因心率<60 bpm）
- 已有消化道溃疡
- 现有尿失禁
- 现有哮喘或慢性阻塞性肺病
- 布托啡诺的寓言
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：布托啡诺
布托啡诺 20ug/kg ，麻醉诱导，静脉注射
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诱导期间静脉注射
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安慰剂比较：安慰剂
生理盐水5ml，麻醉诱导，静脉注射
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诱导期间静脉注射
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出现激越发生率
大体时间：麻醉后监护室 (PACU) 1 小时
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出现激越发生率
|
麻醉后监护室 (PACU) 1 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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地图
大体时间：麻醉后监护室（PACU）1小时
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平均动脉压
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麻醉后监护室（PACU）1小时
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人力资源部
大体时间：麻醉后监护室（PACU）1小时
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心率
|
麻醉后监护室（PACU）1小时
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恢复质量-40问卷
大体时间：术后24h
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使用 QoR-40 测量回收质量
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术后24h
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Weifeng Yu, MD、Anesthesiology Department Renji Hospital, Shanghai
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月6日
首次发布 (实际的)
2018年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月8日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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