Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Butorfanol reduserer oppstått agitasjon hos pasienter som gjennomgår funksjonell endoskopisk sinuskirurgi

8. mars 2020 oppdatert av: Xiaorong Huai, RenJi Hospital

Butorfanol reduserer fremvekst agitasjon hos pasienter som gjennomgår funksjonell endoskopisk sinuskirurgi: en randomisert kontroll dobbeltblindet klinisk spor

Emergence agitation er en av de vanlige postoperative komplikasjonene etter funksjonell endoskopisk sinuskirurgi (FESS). Målet med denne studien er å utforske effektiviteten av butorfanol for å lindre oppstått agitasjon hos pasienter som gjennomgår funksjonell endoskopisk sinuskirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Butorphanol er et blandet agonist-antagonist-opioid med sterk κappa-reseptoragonist og svak mu-reseptorantagonistaktivitet. Det brukes ofte til behandling av kreft, postoperative, gynekologiske og obstetriske smerter. I tillegg har Butorphanol mindre respirasjonsdepresjon og sedasjonseffekter, noe som gjør at det kan bli en god medisin for å lindre uroen. Imidlertid er det ingen klinisk bevis for bekreftelse av slik effektivitet av butorfanol. Målet med denne studien er å utforske effektiviteten av butorfanol for å lindre oppstått agitasjon hos pasienter som gjennomgår funksjonell endoskopisk sinuskirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

700

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xiaorong Huai, MS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder >=18 år,<=65år;
  2. høyde 150-180 cm;
  3. vekt 55-80 kg;
  4. Signerte informeringssamtykket
  5. American Society of Anesthesiologists klassifisering I til II
  6. Velg til funksjonell endoskopisk sinuskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  1. Eksisterende cerebral sykdom, eller har en historie med nevrologiske og psykiatriske sykdommer inkludert Alzheimers sykdom, hjerneslag, epilepsi og psykose;
  2. Flere audition eller synsforstyrrelser;
  3. Uvillighet til å overholde protokollen eller prosedyrene.
  4. Kan ikke kommunisere med kinesisk mandarin
  5. Eksisterende bradykardiarytmi（Hjertefrekvens <60 bpm uansett årsak）
  6. Eksisterende magesår
  7. Eksisterende urininkontinens
  8. Eksisterende astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom
  9. Allegori til Butorphanol

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Butorfanol
Butorfanol 20ug/kg, anestesi induksjon, intravenøs injeksjon
Legemiddel: Butorfanol
IV-injeksjon under induksjon
Placebo komparator: Placebo
Normal saltvann 5ml ， anestesi induksjon ， Intravenøs injeksjon
Legemiddel: Placebo
IV-injeksjon under induksjon
Andre navn:
  • Vanlig saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av oppstått agitasjon
Tidsramme: 1 time i postanesthesia care unite(PACU)
Forekomst av oppstått agitasjon
1 time i postanesthesia care unite(PACU)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
KART
Tidsramme: 1 time i postanesthesia care unite(PACU)
Det gjennomsnittlige arterielle trykket
1 time i postanesthesia care unite(PACU)
HR
Tidsramme: 1 time i postanesthesia care unite(PACU)
Puls
1 time i postanesthesia care unite(PACU)
kvalitet på utvinning -40 spørreskjema
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Måling av utvinningskvalitet med QoR-40
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RenJi Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Weifeng Yu, MD, Anesthesiology Department Renji Hospital, Shanghai

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FNPA2017

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opphisselse

Kliniske studier på Butorfanol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere