Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Butorfanol łagodzi pobudzenie pojawiające się u pacjentów poddawanych czynnościowej operacji endoskopowej zatok

8 marca 2020 zaktualizowane przez: Xiaorong Huai, RenJi Hospital

Butorfanol łagodzi pobudzenie pojawiające się u pacjentów poddawanych funkcjonalnej endoskopowej operacji zatok: randomizowana kontrola z podwójnie ślepą próbą kliniczną

Pobudzenie związane z pojawieniem się jest jednym z częstych powikłań pooperacyjnych po funkcjonalnej endoskopowej operacji zatok (FESS). Celem niniejszej pracy jest zbadanie skuteczności butorfanolu w łagodzeniu pobudzenia wynurzającego u pacjentów poddawanych czynnościowej endoskopowej operacji zatok przynosowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Butorfanol jest mieszanym agonistyczno-antagonistycznym opioidem o silnym agonisty receptora κappa i słabym antagonistą receptora mu. Jest powszechnie stosowany w leczeniu bólu nowotworowego, pooperacyjnego, ginekologicznego i położniczego. Dodatkowo Butorfanol ma mniejsze działanie depresyjne i uspokajające, co sprawia, że ​​może stać się dobrym lekiem łagodzącym pobudzenie. Brak jest jednak dowodów klinicznych potwierdzających taką skuteczność butorfanolu. Celem niniejszej pracy jest zbadanie skuteczności butorfanolu w łagodzeniu pobudzenia wynurzającego u pacjentów poddawanych czynnościowej endoskopowej operacji zatok przynosowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

700

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
        • Rekrutacyjny
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xiaorong Huai, MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek >=18 lat, <=65 lat;
  2. wzrost 150-180 cm;
  3. waga 55-80 kg;
  4. Podpisał świadomą zgodę
  5. Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów od I do II
  6. Wybierz funkcjonalną endoskopową operację zatok

Kryteria wyłączenia:

  1. Istniejąca choroba mózgu lub historia chorób neurologicznych i psychiatrycznych, w tym choroby Alzheimera, udaru mózgu, epilepsji i psychozy;
  2. Kilka zaburzeń słuchu lub wzroku;
  3. Niechęć do przestrzegania protokołu lub procedur.
  4. Nie można komunikować się z chińskim mandaryńskim
  5. Istniejąca arytmia bradykardii (tętno <60 uderzeń na minutę z jakiegokolwiek powodu)
  6. Istniejący wrzód żołądkowo-jelitowy
  7. Istniejące nietrzymanie moczu
  8. Istniejąca astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc
  9. Alegoria Butorfanolu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Butorfanol
Butorfanol 20ug/kg, indukcja znieczulenia, wstrzyknięcie dożylne
Lek: Butorfanol
Wstrzyknięcie IV podczas indukcji
Komparator placebo: Placebo
Normalna sól fizjologiczna 5 ml, indukcja znieczulenia, wstrzyknięcie dożylne
Lek: Placebo
Wstrzyknięcie IV podczas indukcji
Inne nazwy:
  • Normalna sól fizjologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania pobudzenia
Ramy czasowe: 1 godzina w zespole opieki po znieczuleniu (PACU)
Częstość występowania pobudzenia
1 godzina w zespole opieki po znieczuleniu (PACU)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MAPA
Ramy czasowe: 1 godzina w zespole opieki po znieczuleniu (PACU)
Średnie ciśnienie tętnicze
1 godzina w zespole opieki po znieczuleniu (PACU)
HR
Ramy czasowe: 1 godzina w zespole opieki po znieczuleniu (PACU)
Tętno
1 godzina w zespole opieki po znieczuleniu (PACU)
jakość wyzdrowienia -40 kwestionariusz
Ramy czasowe: 24h po operacji
Pomiar jakości powrotu do zdrowia za pomocą QoR-40
24h po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RenJi Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Weifeng Yu, MD, Anesthesiology Department Renji Hospital, Shanghai

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FNPA2017

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj