Butorphanol은 기능적 내시경 부비동 수술을 받는 환자의 출현 동요를 완화합니다.
2020년 3월 8일 업데이트: Xiaorong Huai, RenJi Hospital
Butorphanol은 기능적 내시경 부비동 수술을 받는 환자의 출현 동요를 완화합니다: 무작위 통제 이중 맹검 임상 추적
Emergence agitation은 FESS(기능적 내시경 부비동 수술) 후 흔한 수술 후 합병증 중 하나입니다.
현재 연구의 목적은 기능적 내시경 부비동 수술을 받는 환자의 출현 동요 완화에 있어 부토파놀의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Butorphanol은 강력한 κappa-수용체 작용제 및 약한 mu-수용체 길항제 활성을 갖는 혼합 작용제-길항제 오피오이드입니다.
암, 수술 후, 부인과 및 산과 통증 관리에 일반적으로 사용됩니다.
또한 Butorphanol은 호흡 억제 및 진정 효과가 적기 때문에 동요를 완화하는 좋은 약이 될 수 있습니다.
그러나 부토르파놀의 이러한 효과를 확인할 수 있는 임상적 증거는 없습니다.
현재 연구의 목적은 기능적 내시경 부비동 수술을 받는 환자의 출현 동요 완화에 있어 부토파놀의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
700
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- 모병
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
연락하다:
- Xiaorong Huai, MS
- 전화번호: +8613818003683
- 이메일: smile_huai@126.com
-
연락하다:
- Diansan Su, M.D., Ph.D
- 전화번호: +8618616514088
- 이메일: diansansu@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Xiaorong Huai, MS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 >=18세,<=65세;
- 높이 150-180cm;
- 체중 55-80kg;
- 정보 동의서에 서명했습니다.
- 미국마취학회 분류 I ~ II
- 기능적 내시경 부비동 수술 선택
제외 기준:
- 기존 뇌 질환 또는 알츠하이머병, 뇌졸중, 간질 및 정신병을 포함하는 신경 및 정신 질환의 병력이 있는 자;
- 여러 가지 청각 또는 시각 장애;
- 프로토콜이나 절차를 따르지 않으려는 의지.
- 중국어 북경어로 통신할 수 없습니다
- 기존의 서맥성 부정맥(어떤 이유로든 심박수가 60bpm 미만)
- 기존 위장궤양
- 기존 요실금
- 기존 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환
- Butorphanol에 대한 우화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부토르파놀
Butorphanol 20ug/kg , 마취유도, 정맥주사
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유도 중 IV 주사
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위약 비교기: 위약
생리식염수 5ml, 마취유도, 정맥주사
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유도 중 IV 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출현 동요 발생률
기간: 마취 후 케어 유니테(PACU)에서 1시간
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출현 동요 발생률
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마취 후 케어 유니테(PACU)에서 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지도
기간: 마취 후 케어 유니테(PACU)에서 1시간
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평균 동맥압
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마취 후 케어 유니테(PACU)에서 1시간
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인사
기간: 마취 후 케어 유니테(PACU)에서 1시간
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심박수
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마취 후 케어 유니테(PACU)에서 1시간
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회복의 질 -40 설문지
기간: 수술 후 24시간
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QoR-40으로 복구 품질 측정
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Weifeng Yu, MD, Anesthesiology Department Renji Hospital, Shanghai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FNPA2017
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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부토르파놀에 대한 임상 시험
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