Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Butorphanol dæmper opstået agitation hos patienter, der gennemgår funktionel endoskopisk sinuskirurgi

8. marts 2020 opdateret af: Xiaorong Huai, RenJi Hospital

Butorphanol mindsker fremkomstagitation hos patienter, der gennemgår funktionel endoskopisk sinuskirurgi: et randomiseret kontrol dobbeltblindet klinisk spor

Emergence agitation er en af ​​de almindelige postoperative komplikationer efter funktionel endoskopisk sinuskirurgi (FESS). Formålet med denne undersøgelse er at udforske effektiviteten af ​​butorphanol til lindring af opstået agitation hos patienter, der gennemgår funktionel endoskopisk sinuskirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Butorphanol er et blandet agonist-antagonist-opioid med stærk κappa-receptoragonist og svag mu-receptorantagonistaktivitet. Det er almindeligt anvendt til behandling af kræft, postoperative, gynækologiske og obstetriske smerter. Derudover har Butorphanol mindre respirationsdepression og sedationseffekter, hvilket gør det kan blive en god medicin til at lindre uroen. Der er dog ingen klinisk evidens for bekræftelse af en sådan effektivitet af butorphanol. Formålet med denne undersøgelse er at udforske effektiviteten af ​​butorphanol til lindring af opstået agitation hos patienter, der gennemgår funktionel endoskopisk sinuskirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

700

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xiaorong Huai, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder >=18 år,<=65 år;
  2. højde 150-180 cm;
  3. vægt 55-80 kg;
  4. Underskrev informeret samtykke
  5. American Society of Anesthesiologists klassifikation I til II
  6. Vælg til funktionel endoskopisk sinuskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  1. Eksisterende cerebral sygdom eller har en historie med neurologiske og psykiatriske sygdomme, herunder Alzheimers sygdom, slagtilfælde, epilepsi og psykose;
  2. Flere auditions eller synsforstyrrelser;
  3. Uvilje til at overholde protokollen eller procedurerne.
  4. Kan ikke kommunikere med kinesisk mandarin
  5. Eksisterende bradykardiarytmi (Hjertefrekvens <60 bpm uanset årsag)
  6. Eksisterende mave-tarmsår
  7. Eksisterende urininkontinens
  8. Eksisterende astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom
  9. Allegori til Butorphanol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Butorphanol
Butorphanol 20ug/kg, anæstesi induktion, Intravenøs injektion
Medicin: Butorphanol
IV-injektion under induktion
Placebo komparator: Placebo
Normal saltvand 5ml ， anæstesi induktion ， Intravenøs injektion
Medicin: Placebos
IV-injektion under induktion
Andre navne:
  • Normalt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emergence agitation forekomst
Tidsramme: 1 time i post anæstesi care unite(PACU)
Emergence agitation forekomst
1 time i post anæstesi care unite(PACU)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KORT
Tidsramme: 1 time i post anæstesi care unite(PACU)
Det gennemsnitlige arterielle tryk
1 time i post anæstesi care unite(PACU)
HR
Tidsramme: 1 time i post anæstesi care unite(PACU)
Hjerterytme
1 time i post anæstesi care unite(PACU)
kvalitet af bedring -40 spørgeskema
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Måling af kvalitet af nyttiggørelse med QoR-40
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Weifeng Yu, MD, Anesthesiology Department Renji Hospital, Shanghai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FNPA2017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Agitation

Kliniske forsøg med Butorphanol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner