Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Butorfanoli lievittää agitaatiota potilailla, joille tehdään toiminnallinen endoskooppinen sinusleikkaus

sunnuntai 8. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Xiaorong Huai, RenJi Hospital

Butorfanoli lievittää ärtyneisyyttä potilailla, joille tehdään toiminnallinen endoskooppinen poskionteloleikkaus: satunnainen kontrolli kaksoissokkoutettu kliininen jälki

Agitaatio on yksi yleisimmistä leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista toiminnallisen endoskooppisen poskionteloleikkauksen (FESS) jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää butorfanolin tehokkuutta ärtyneisyyden lievittämisessä potilailla, joille tehdään funktionaalinen endoskooppinen sinusleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Butorfanoli on sekoitettu agonisti-antagonisti-opioidi, jolla on vahva κappa-reseptoriagonisti ja heikko mu-reseptoriantagonistiaktiivisuus. Sitä käytetään yleisesti syövän, leikkauksen jälkeisen, gynekologisen ja synnytyskivun hoitoon. Lisäksi butorfanolilla on vähemmän hengityslamaa ja rauhoittavia vaikutuksia, minkä vuoksi siitä voi tulla hyvä lääke kiihtyneisyyden lievittämiseen. Butorfanolin tehokkuuden vahvistamiseksi ei kuitenkaan ole kliinistä näyttöä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää butorfanolin tehokkuutta ärtyneisyyden lievittämisessä potilailla, joille tehdään funktionaalinen endoskooppinen sinusleikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

700

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
        • Rekrytointi
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xiaorong Huai, MS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä >=18 vuotta, <=65 vuotta;
  2. korkeus 150-180 cm;
  3. paino 55-80 kg;
  4. Allekirjoittanut suostumuksen
  5. American Society of Anesthesiologists luokitus I–II
  6. Valitse toimiva endoskooppinen poskiontelokirurgia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Olemassa oleva aivosairaus tai sinulla on aiemmin ollut neurologisia ja psykiatrisia sairauksia, mukaan lukien Alzheimerin tauti, aivohalvaus, epilepsia ja psykoosi;
  2. Useita koe- tai näköhäiriöitä;
  3. Haluttomuus noudattaa protokollaa tai menettelyjä.
  4. Kiinan mandariinikiinan kanssa ei voi kommunikoida
  5. Olemassa oleva bradykardiaalinen rytmihäiriö (syke <60 bpm mistä tahansa syystä)
  6. Olemassa oleva maha-suolikanavan haavauma
  7. Nykyinen virtsankarkailu
  8. Astma tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
  9. Allegoria butorfanolille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Butorfanoli
Butorfanoli 20 ug/kg, anestesian induktio, suonensisäinen injektio
Lääke: Butorfanoli
IV-injektio induktion aikana
Placebo Comparator: Plasebo
Normaali suolaliuos 5 ml, anestesian induktio, suonensisäinen injektio
Lääke: Placebot
IV-injektio induktion aikana
Muut nimet:
  • Normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Agitaation ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 tunti postanestesian hoitoyksikössä (PACU)
Agitaation ilmaantuvuus
1 tunti postanestesian hoitoyksikössä (PACU)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KARTTA
Aikaikkuna: 1 tunti postanestesian hoitoyksikössä (PACU)
Keskimääräinen valtimopaine
1 tunti postanestesian hoitoyksikössä (PACU)
HR
Aikaikkuna: 1 tunti postanestesian hoitoyksikössä (PACU)
Syke
1 tunti postanestesian hoitoyksikössä (PACU)
palautumisen laatu -40 kyselylomake
Aikaikkuna: 24h leikkauksen jälkeen
Palautumisen laadun mittaus QoR-40:llä
24h leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RenJi Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Weifeng Yu, MD, Anesthesiology Department Renji Hospital, Shanghai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FNPA2017

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa