Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Le butorphanol atténue l'agitation d'émergence chez les patients subissant une chirurgie endoscopique fonctionnelle des sinus

8 mars 2020 mis à jour par: Xiaorong Huai, RenJi Hospital

Le butorphanol atténue l'agitation d'émergence chez les patients subissant une chirurgie endoscopique fonctionnelle des sinus : un essai clinique à double insu avec contrôle randomisé

L'agitation d'émergence est l'une des complications postopératoires courantes après une chirurgie endoscopique fonctionnelle des sinus (FESS). L'objectif de la présente étude est d'explorer l'efficacité du butorphanol dans le soulagement de l'agitation d'émergence chez les patients subissant une chirurgie endoscopique fonctionnelle des sinus.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le butorphanol est un opioïde mixte agoniste-antagoniste avec une forte activité agoniste des récepteurs κappa et une faible activité antagoniste des récepteurs mu. Il est couramment utilisé pour la gestion des douleurs cancéreuses, postopératoires, gynécologiques et obstétricales. De plus, le butorphanol a moins d'effets de dépression respiratoire et de sédation, ce qui en fait un bon médicament pour soulager l'agitation. Cependant, il n'existe aucune preuve clinique permettant de confirmer une telle efficacité du butorphanol. L'objectif de la présente étude est d'explorer l'efficacité du butorphanol dans le soulagement de l'agitation d'émergence chez les patients subissant une chirurgie endoscopique fonctionnelle des sinus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

700

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200127
        • Recrutement
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xiaorong Huai, MS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge >=18 ans,<=65 ans ;
  2. hauteur 150-180 cm;
  3. poids 55-80 kg;
  4. Signé le consentement éclairé
  5. Classification I à II de l'American Society of Anesthesiologists
  6. Optez pour la chirurgie endoscopique fonctionnelle des sinus

Critère d'exclusion:

  1. Maladie cérébrale existante ou antécédents de maladies neurologiques et psychiatriques, notamment la maladie d'Alzheimer, les accidents vasculaires cérébraux, l'épilepsie et la psychose ;
  2. Plusieurs troubles de l'audition ou de la vision ;
  3. Refus de se conformer au protocole ou aux procédures.
  4. Impossible de communiquer avec le chinois mandarin
  5. Arythmie bradycardiaque existante （Fréquence cardiaque <60 bpm pour quelque raison que ce soit）
  6. Ulcère gastro-intestinal existant
  7. Incontinence urinaire existante
  8. Asthme existant ou maladie pulmonaire obstructive chronique
  9. Allégorie au Butorphanol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Butorphanol
Butorphanol 20 ug/kg, induction d'anesthésie, injection intraveineuse
Médicament: Butorphanol
Injection IV pendant l'induction
Comparateur placebo: Placebo
Solution saline normale 5 ml, induction d'anesthésie, injection intraveineuse
Médicament: Placebos
Injection IV pendant l'induction
Autres noms:
  • Solution saline normale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'agitation à l'émergence
Délai: 1 heure en unité de soins post anesthésiques (USPA)
Incidence de l'agitation à l'émergence
1 heure en unité de soins post anesthésiques (USPA)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CARTE
Délai: 1 heure en unité de soins post anesthésiques (USPA)
La pression artérielle moyenne
1 heure en unité de soins post anesthésiques (USPA)
HEURE
Délai: 1 heure en unité de soins post anesthésiques (USPA)
Rythme cardiaque
1 heure en unité de soins post anesthésiques (USPA)
qualité de récupération -40 questionnaire
Délai: 24h après opération
Mesure de la qualité de récupération avec QoR-40
24h après opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RenJi Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Weifeng Yu, MD, Anesthesiology Department Renji Hospital, Shanghai

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2018

Première publication (Réel)

12 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FNPA2017

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Butorphanol

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Uruguay

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner