Буторфанол снижает возбуждение у пациентов, перенесших функциональную эндоскопическую хирургию околоносовых пазух
8 марта 2020 г. обновлено: Xiaorong Huai, RenJi Hospital
Буторфанол смягчает возникающее возбуждение у пациентов, перенесших функциональную эндоскопическую хирургию околоносовых пазух: рандомизированный контроль, двойное слепое клиническое исследование
Возникновение возбуждения является одним из частых послеоперационных осложнений после функциональной эндоскопической хирургии околоносовых пазух (FESS).
Целью настоящего исследования является изучение эффективности буторфанола в облегчении возникающего возбуждения у пациентов, перенесших функциональную эндоскопическую хирургию придаточных пазух носа.
Обзор исследования
Подробное описание
Буторфанол представляет собой смешанный агонист-антагонист опиоидов с сильным агонистом κ-аппа-рецепторов и слабым антагонистом мю-рецепторов.
Он обычно используется для лечения рака, послеоперационной, гинекологической и акушерской боли.
Кроме того, буторфанол имеет меньше эффектов угнетения дыхания и седативного эффекта, что делает его хорошим лекарством для облегчения возбуждения.
Однако клинических данных, подтверждающих такую эффективность буторфанола, нет.
Целью настоящего исследования является изучение эффективности буторфанола в облегчении возникающего возбуждения у пациентов, перенесших функциональную эндоскопическую хирургию придаточных пазух носа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
700
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
- Рекрутинг
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
Контакт:
- Xiaorong Huai, MS
- Номер телефона: +8613818003683
- Электронная почта: smile_huai@126.com
-
Контакт:
- Diansan Su, M.D., Ph.D
- Номер телефона: +8618616514088
- Электронная почта: diansansu@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Xiaorong Huai, MS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст >=18 лет,<=65 лет;
- рост 150-180 см;
- вес 55-80 кг;
- Подписали информированное согласие
- Классификация Американского общества анестезиологов с I по II
- Выберите функциональную эндоскопическую хирургию околоносовых пазух
Критерий исключения:
- Существующие церебральные заболевания или имеющие в анамнезе неврологические и психические заболевания, включая болезнь Альцгеймера, инсульт, эпилепсию и психоз;
- Несколько нарушений слуха или зрения;
- Нежелание соблюдать протокол или процедуры.
- Не могу общаться с китайским мандарином
- Существующая брадикардиальная аритмия (частота сердечных сокращений <60 ударов в минуту по любой причине)
- Существующая язва желудочно-кишечного тракта
- Существующее недержание мочи
- Существующая астма или хроническая обструктивная болезнь легких
- Аллегория буторфанола
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Буторфанол
Буторфанол 20 мкг/кг, индукция анестезии, внутривенная инъекция
|
IV инъекции во время индукции
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Обычный физиологический раствор 5 мл, индукция анестезии, внутривенная инъекция
|
IV инъекции во время индукции
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение волнения
Временное ограничение: 1 час в постанестезиологическом отделении (PACU)
|
Возникновение волнения
|
1 час в постанестезиологическом отделении (PACU)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
КАРТА
Временное ограничение: 1 час в постанестезиологическом отделении (PACU)
|
Среднее артериальное давление
|
1 час в постанестезиологическом отделении (PACU)
|
|
HR
Временное ограничение: 1 час в постанестезиологическом отделении (PACU)
|
Частота сердцебиения
|
1 час в постанестезиологическом отделении (PACU)
|
|
качество восстановления -40 анкета
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Измерение качества восстановления с помощью QoR-40
|
Через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Weifeng Yu, MD, Anesthesiology Department Renji Hospital, Shanghai
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Послеоперационные осложнения
- Неврологические проявления
- Путаница
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Дискинезии
- Психомоторные расстройства
- Бред
- Психомоторное возбуждение
- Эмерджентный бред
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Антагонисты наркотиков
- Агенты дыхательной системы
- Противокашлевые агенты
- Буторфанол
Другие идентификационные номера исследования
- FNPA2017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .