Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A butorfanol enyhíti a fellépő izgatottságot funkcionális endoszkópos sinus műtéten átesett betegeknél

2020. március 8. frissítette: Xiaorong Huai, RenJi Hospital

A butorfanol enyhíti a fellépő izgatottságot funkcionális endoszkópos sinus műtéten áteső betegeknél: Randomizált kontroll, kettős vak klinikai nyomvonal

Az emergencia agitáció az egyik gyakori posztoperatív szövődmény a funkcionális endoszkópos sinus műtét (FESS) után. Jelen tanulmány célja a butorfanol hatékonyságának feltárása a funkcionális endoszkópos sinus műtéten átesett betegek fellépő agitációjának enyhítésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A butorfanol egy vegyes agonista-antagonista opioid, erős κappa-receptor agonista és gyenge mu-receptor antagonista aktivitással. Általában rák, posztoperatív, nőgyógyászati ​​és szülészeti fájdalmak kezelésére használják. Ezenkívül a butorfanolnak kevésbé van légzésdepressziója és nyugtató hatása, ezért jó gyógyszer lehet az izgatottság enyhítésére. Nincs azonban klinikai bizonyíték a butorfanol ilyen hatékonyságának megerősítésére. Jelen tanulmány célja a butorfanol hatékonyságának feltárása a funkcionális endoszkópos sinus műtéten átesett betegek fellépő agitációjának enyhítésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

700

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200127
        • Toborzás
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Xiaorong Huai, MS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor >=18 év,<=65 év;
  2. magassága 150-180 cm;
  3. súlya 55-80 kg;
  4. Aláírta a tájékoztatási hozzájárulást
  5. Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának I–II
  6. Válassza a funkcionális endoszkópos sinus műtétet

Kizárási kritériumok:

  1. Meglévő agyi betegség, vagy kórtörténetében neurológiai és pszichiátriai betegségek szerepelnek, beleértve az Alzheimer-kórt, a stroke-ot, az epilepsziát és a pszichózist;
  2. Számos meghallgatás vagy látászavar;
  3. Nem hajlandó megfelelni a protokollnak vagy eljárásoknak.
  4. Nem lehet kommunikálni a kínai mandarinnal
  5. Meglévő bradycardiás aritmia (pulzusszám <60 bpm bármilyen okból)
  6. Meglévő gyomor-bélrendszeri fekély
  7. Meglévő vizelet inkontinencia
  8. Meglévő asztma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség
  9. A butorfanol allegóriája

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Butorfanol
Butorfanol 20 ug/kg, érzéstelenítés indukció, intravénás injekció
Drog: Butorfanol
IV injekció az indukció során
Placebo Comparator: Placebo
Normál sóoldat 5 ml ， érzéstelenítés indukció ， intravénás injekció
Drog: Placebók
IV injekció az indukció során
Más nevek:
  • Normál sóoldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Agitáció előfordulása
Időkeret: 1 óra az érzéstelenítés utáni ellátó egységben (PACU)
Agitáció előfordulása
1 óra az érzéstelenítés utáni ellátó egységben (PACU)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
TÉRKÉP
Időkeret: 1 óra az érzéstelenítés utáni ellátó egységben (PACU)
Az átlagos artériás nyomás
1 óra az érzéstelenítés utáni ellátó egységben (PACU)
HR
Időkeret: 1 óra az érzéstelenítés utáni ellátó egységben (PACU)
Pulzus
1 óra az érzéstelenítés utáni ellátó egységben (PACU)
gyógyulás minősége -40 kérdőív
Időkeret: 24 órával a műtét után
A helyreállítás minőségének mérése QoR-40-el
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

RenJi Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Weifeng Yu, MD, Anesthesiology Department Renji Hospital, Shanghai

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FNPA2017

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Butorfanol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel