纳米羟基磷灰石穿孔胶原膜治疗骨内缺损

该研究将在 12 个人身上进行。 艾因夏姆斯大学牙科学院的研究美学委员会将审查该提案。

所有患者都将被告知研究的性质，并会获得知情同意。

I - 患者的选择：

患者将从 Ain Shams 大学牙科学院口腔医学和牙周病学系的门诊诊所中挑选。

所有选定的患者将根据以下标准进行选择：

纳入标准：

1. 使用 Burket 的口腔医学健康史调查问卷证明没有任何全身性疾病的患者。 （格里克，2008 年）
2. 患者年龄介于25至50岁之间。

3. 每个患者应至少有两个符合以下标准的对侧骨内缺损：

   (i) 探测深度 ≥ 5 毫米。 (ii) 临床附着丧失≥ 5 毫米。 (iii) 使用根尖 X 光片的垂直骨丢失的放射学证据。

4. 患者应该愿意参与研究，并且应该能够返回进行后续访问。

排除标准：

1. 在研究开始前至少 3 个月有牙周手术史或药物治疗史的患者，包括抗生素和非甾体类抗炎药。
2. 怀孕的女性以及哺乳期的母亲。
3. 吸烟者。
4. 弱势群体，如囚犯、智障人士等……在初步临床检查和根尖周 X 光片后，所有参与者都将获得有关自行执行牙菌斑控制措施（包括刷牙和使用牙线）的详细说明。 所有患者都将在局部麻醉下使用超声波洁牙机和手持器械接受全口洁治和根面平整术，以尽量减少患者的不适。

II- 研究小组：

选定的地点将被随机“双盲研究”分成两组，采用分口设计。

第一组：

这些缺损将通过开放式皮瓣清创术进行治疗，然后放置纳米羟基磷灰石*和穿孔胶原膜**。

第二组：

缺损将通过开放式皮瓣清创术进行治疗，然后放置纳米羟基磷灰石与未穿孔的胶原膜相结合。

将调整和缝合粘骨膜瓣，并向患者提供术后指导。

III- 牙周评估：

临床参数：

将在术后一、三个月和六个月测量临床参数。

1)菌斑指数(PI)：(Silness and Loe, 1969)的菌斑指数(PI)标准 0：牙龈区域无菌斑。

1. 肉眼看不到牙菌斑，但牙菌斑移动到牙龈缝入口处的表面后，牙菌斑在探针的尖端可见。
2. 牙龈区域覆盖着一层薄到中厚的牙菌斑，肉眼可见沉积物。
3. 牙菌斑大量堆积，其厚度填满了牙龈边缘和牙齿表面产生的小生境，牙间区域被牙菌斑填满。

2）牙龈指数（GI）：（Loe，1967）的牙龈指数（GI）标准 0：正常牙龈

1. 轻度炎症：颜色轻微变化，轻微水肿；探查无出血。
2. 中度炎症：发红、水肿和光泽；探诊出血。
3. 严重炎症：明显发红和水肿；溃疡;自发性出血倾向。

3) 探诊深度 (PPD)：探诊深度 (PPD) 将从牙龈边缘到牙周袋底部进行测量，精确到毫米 (Caton, 1989)。

每颗牙齿将记录六个读数：近中颊、中颊、远颊、近中舌、中舌和远舌。

4) 临床附着水平 (CAL)：临床附着水平将从牙骨质牙釉质交界处到袋底部测量到最接近的毫米。

B-射线照相参数

将在基线和放置屏障膜与纳米羟基磷灰石结合后六个月进行根尖周 X 光片和锥形束计算机断层扫描，并测量以下参数：

根据 Misch 等人提出的方法，将首先在根尖 X 光片上测量这些部位，然后在图像工具软件（德克萨斯大学健康科学中心，圣安东尼奥，德克萨斯州）中的标尺的帮助下在 CBCT 上测量。

将为每个站点执行三个测量：

1. 牙槽嵴 (AC) 的高度：从牙骨质牙釉质交界处 (CEJ) 到 AC 的高度。
2. 缺陷深度，从 CEJ 到缺陷底部测量。
3. 缺陷的宽度，从 AC 的最高点到邻近缺陷的牙根测量。

轴向切片将用于验证合并骨缺损的存在，并根据 Goldman 和 Cohen 的分类进行识别。