Membrane de collagène perforée avec nanohydroxyapatite pour défauts intra-osseux

L'étude sera menée sur 12 individus. Le comité d'esthétique de la recherche de la Faculté de médecine dentaire de l'Université Ain Shams examinera la proposition.

Tous les patients seront informés de la nature de l'étude et se verront remettre un consentement éclairé.

I - Sélection des patients :

Les patients seront sélectionnés dans la clinique externe du département de médecine buccale et de parodontologie, Faculté de médecine dentaire, Université Ain Shams.

Tous les patients sélectionnés seront sélectionnés selon les critères suivants :

Critère d'intégration:

1. Patients exempts de toute maladie systémique, comme en témoigne l'état de santé à l'aide du questionnaire sur les antécédents médicaux de Burket's Oral Medicine. (Glick, 2008)
2. L'âge des patients varie de 25 à 50 ans.

3. Chaque patient doit avoir au moins deux défauts intra-osseux controlatéraux répondant aux critères suivants :

   (i) Profondeur de sondage ≥ 5 mm. (ii) Perte d'attache clinique ≥ 5 mm. (iii) Preuve radiographique de la perte osseuse verticale à l'aide de radiographies périapicales.

4. Les patients doivent être disposés à participer à l'étude et doivent pouvoir revenir pour les visites de suivi.

Critère d'exclusion:

1. Patients ayant des antécédents de chirurgie parodontale ou de médicaments, y compris des antibiotiques et des anti-inflammatoires non stéroïdiens pendant au moins 3 mois avant le début de l'étude.
2. Les femmes enceintes ainsi que les mères allaitantes.
3. Les fumeurs.
4. Les groupes vulnérables tels que les détenus, les handicapés mentaux, etc. Tous les participants après un examen clinique initial et des radiographies périapicales recevront des instructions détaillées sur les mesures de contrôle de la plaque dentaire, y compris le brossage des dents et la soie dentaire. Tous les patients recevront un détartrage complet de la bouche et un surfaçage radiculaire à l'aide de détartreurs à ultrasons et d'instruments manuels sous anesthésie locale afin de minimiser l'inconfort du patient.

II- Commissions d'études :

Les sites sélectionnés feront l'objet d'une "étude en double aveugle" aléatoire divisée en deux groupes selon une conception à bouche divisée.

Groupe un :

Les défauts seront traités avec un débridement à lambeau ouvert suivi de la mise en place de nanohydroxyapetite* associée à une membrane de collagène perforée**.

Groupe deux :

Les défauts seront traités avec un débridement à lambeau ouvert suivi de la mise en place de nanohydroxyapetite combinée à une membrane de collagène non perforée.

Les lambeaux mucopériostés seront adaptés et suturés et les patients recevront des instructions post-chirurgicales.

III- Évaluation parodontale :

Paramètres cliniques :

Les paramètres cliniques seront mesurés à un, trois et six mois après l'opération.

1) Indice de plaque (IP) : Critères d'indice de plaque (IP) de (Silness et Loe, 1969) 0 : Pas de plaque dans la zone gingivale.

1. Aucune plaque visible à l'œil nu, mais la plaque est rendue visible sur la pointe de la sonde après qu'elle a été déplacée sur la surface à l'entrée de la crevasse gingivale.
2. La zone gingivale est recouverte d'une couche de plaque mince à moyennement épaisse, le dépôt est visible à l'œil nu.
3. Forte accumulation de plaque, dont l'épaisseur remplit la niche produite par le bord gingival et la surface de la dent, la zone interdentaire est remplie de plaque.

2) Indice gingival (IG) : Critères de l'indice gingival (IG) de (Loe, 1967) 0 : Gencive normale

1. Légère inflammation : léger changement de couleur et léger œdème ; pas de saignement au sondage.
2. inflammation modérée : rougeur, œdème et glaçage ; saignement au sondage.
3. Inflammation sévère : rougeur marquée et œdème ; ulcération; tendance aux saignements spontanés.

3) Profondeur de la poche de sondage (PPD) : La profondeur de la poche de sondage (PPD) sera mesurée du bord gingival à la base de la poche parodontale au mm près (Caton, 1989).

Six lectures seront enregistrées pour chaque dent : mésiobuccale, mi-buccale, distobuccale, mésiolinguale, mi-linguale et distolinguale.

4) Niveau d'attache clinique (CAL) : Le niveau d'attache clinique sera mesuré de la jonction cémento-émail à la base de la poche au mm près.

B- Paramètres radiographiques

Des radiographies périapicales et une tomodensitométrie à faisceau conique seront prises à la ligne de base et six mois après la mise en place des membranes barrières combinées à la nanohydroxyapatite et les paramètres suivants seront mesurés :

Les sites seront d'abord mesurés sur des radiographies périapicales puis sur CBCT à l'aide de la règle du logiciel Image Tool (University of Texas Health Science Center, San Antonio, TX) selon la méthode proposée par Misch et al.

Trois mesures seront réalisées pour chaque site :

1. La hauteur de la crête alvéolaire (AC) : mesurée de la jonction cémento-émail (CEJ) à l'AC.
2. La profondeur du défaut, mesurée du CEJ au fond du défaut.
3. La largeur du défaut, mesurée du point le plus élevé de l'AC à la racine dentaire adjacente au défaut.

Les coupes axiales permettront de vérifier la présence de défauts osseux combinés et de les identifier selon la classification de Goldman et Cohen.