Perforowana membrana kolagenowa z nanohydroksyapatytem do ubytków wewnątrzkostnych

Badanie zostanie przeprowadzone na 12 osobach. Komisja ds. estetyki badań Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Ain Shams dokona przeglądu propozycji.

Wszyscy pacjenci zostaną poinformowani o charakterze badania i wyrażą świadomą zgodę.

I - Selekcja pacjentów:

Pacjenci zostaną wybrani z ambulatorium oddziału medycyny jamy ustnej i periodontologii Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Ain Shams.

Wszyscy wybrani pacjenci zostaną wybrani według następujących kryteriów:

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci wolni od jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych potwierdzonych stanem zdrowia za pomocą kwestionariusza Burket's Oral Medicine historii zdrowia. (Glik, 2008)
2. Przedział wiekowy pacjentów od 25 do 50 lat.

3. Każdy pacjent powinien mieć co najmniej dwa kontralateralne ubytki śródkostne, które spełniają następujące kryteria:

   (i) Głębokość sondowania ≥ 5 mm. (ii) Kliniczna utrata przyczepu ≥ 5 mm. (iii) Radiograficzne dowody pionowej utraty kości za pomocą radiogramów okołowierzchołkowych.

4. Pacjenci powinni być chętni do udziału w badaniu i powinni mieć możliwość powrotu na wizyty kontrolne.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z historią operacji periodontologicznych lub przyjmujących leki, w tym antybiotyki i niesteroidowe leki przeciwzapalne, przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania.
2. Kobiety w ciąży, jak i matki karmiące piersią.
3. Palacze.
4. Grupy szczególnie wrażliwe, takie jak więźniowie, osoby niepełnosprawne umysłowo itp. Wszyscy uczestnicy po wstępnym badaniu klinicznym i wykonaniu radiogramów okołowierzchołkowych otrzymają szczegółowe instrukcje dotyczące samodzielnych działań kontrolujących płytkę nazębną, w tym szczotkowania zębów i nitkowania zębów. Wszyscy pacjenci otrzymają pełne skaling jamy ustnej i wygładzenie korzeni za pomocą skalerów ultradźwiękowych i instrumentów ręcznych w znieczuleniu miejscowym, aby zminimalizować dyskomfort pacjenta.

II- Grupy badawcze:

Wybrane miejsca zostaną losowo „podwójnie zaślepione badaniem” podzielone na dwie grupy w układzie podzielonych ust.

Grupa pierwsza:

Ubytki zostaną wyleczone za pomocą otwartego oczyszczenia płata, a następnie umieszczenia nanohydroksyapetytu* połączonego z perforowaną membraną kolagenową**.

Grupa druga:

Ubytki zostaną wyleczone za pomocą otwartego oczyszczenia płata, a następnie umieszczenia nanohydroksyapetytu połączonego z nieperforowaną membraną kolagenową.

Płaty śluzówkowo-okostnowe zostaną dostosowane i zszyte, a pacjenci otrzymają instrukcje pooperacyjne.

III- Ocena periodontologiczna:

Parametry kliniczne:

Parametry kliniczne będą mierzone po jednym, trzech i sześciu miesiącach po operacji.

1) Wskaźnik płytki nazębnej (PI): Kryteria wskaźnika płytki nazębnej (PI) według (Silness i Loe, 1969) 0: Brak płytki nazębnej w obszarze dziąseł.

1. Brak płytki nazębnej widocznej nieuzbrojonym okiem, ale płytka nazębna jest widoczna na czubku sondy po jej przesunięciu po powierzchni przy wejściu do szczeliny dziąsłowej.
2. Obszar dziąseł pokryty jest cienką lub średnio grubą warstwą płytki nazębnej, osad jest widoczny gołym okiem.
3. Ciężkie nagromadzenie płytki nazębnej, której grubość wypełnia niszę utworzoną przez brzeg dziąsła i powierzchnię zęba, przestrzeń międzyzębowa jest wypełniona płytką nazębną.

2) Wskaźnik dziąseł (GI): Kryteria wskaźnika dziąseł (GI) według (Loe, 1967) 0: Dziąsło normalne

1. Łagodny stan zapalny: nieznaczna zmiana koloru i lekki obrzęk; brak krwawienia przy sondowaniu.
2. umiarkowany stan zapalny: zaczerwienienie, obrzęk i zeszklenie; krwawienie podczas sondowania.
3. Ciężkie zapalenie: wyraźne zaczerwienienie i obrzęk; owrzodzenie; skłonność do samoistnych krwawień.

3) Głębokość kieszonki sondującej (PPD): Głębokość kieszonki sondującej (PPD) będzie mierzona od brzegu dziąsła do podstawy kieszonki przyzębnej z dokładnością do mm (Caton, 1989).

Dla każdego zęba zostanie zarejestrowanych sześć odczytów: policzkowy, środkowy, dystalny, mezjalno-językowy, środkowy i dystalny.

4) Poziom przyczepu klinicznego (CAL): Poziom przyczepu klinicznego będzie mierzony od połączenia cementowo-szkliwnego do podstawy kieszonki z dokładnością do mm.

B- Parametry radiograficzne

Radiogramy okołowierzchołkowe i tomografia komputerowa wiązki stożkowej zostaną wykonane na linii podstawowej i po sześciu miesiącach od umieszczenia membran barierowych połączonych z nanohydroksyapatytem i zmierzone zostaną następujące parametry:

Miejsca zostaną zmierzone najpierw na radiogramach okołowierzchołkowych, a następnie na CBCT z pomocą linijki w oprogramowaniu Image Tool (University of Texas Health Science Centre, San Antonio, TX) w oparciu o metodę zaproponowaną przez Misch i in.

Dla każdego miejsca zostaną wykonane trzy pomiary:

1. Wysokość grzebienia wyrostka zębodołowego (AC): mierzona od połączenia cementowo-szkliwnego (CEJ) do AC.
2. Głębokość ubytku mierzona od CEJ do dna ubytku.
3. Szerokość ubytku mierzona od najwyższego punktu AC do korzenia zębowego sąsiadującego z ubytkiem.

Przekroje osiowe posłużą do weryfikacji obecności złożonych ubytków kostnych i identyfikacji według klasyfikacji Goldmana i Cohena.