骨内欠損のためのナノヒドロキシアパタイトを含む穿孔コラーゲン膜

研究は12人で実施されます。 アインシャムス大学歯学部の審美研究委員会が提案を審査します。

すべての患者は、研究の性質について知らされ、インフォームドコンセントに罰金を科します。

I - 患者の選択:

患者は、アインシャムス大学歯学部の口腔内科および歯周病科の外来診療所から選択されます。

選択されたすべての患者は、次の基準に従って選択されます。

包含基準:

1. Burket's Oral Medicineの健康履歴アンケートを使用した健康状態によって証明される、全身性疾患のない患者。 (グリック、2008)
2. 患者さんの年齢は25歳から50歳まで。

3. 各患者には、少なくとも 2 つの対側骨内欠損があり、以下の基準を満たす必要があります。

   (i) プロービング深さ ≥ 5 mm。 (ii) 5mm以上の臨床的アタッチメント喪失。 (iii) 根尖周囲の X 線写真を使用した垂直方向の骨損失の X 線写真の証拠。

4. 患者は研究に参加する意思があり、フォローアップの訪問のために戻ることができる必要があります。

除外基準:

1. -歯周手術または抗生物質および非ステロイド性抗炎症薬を含む投薬の履歴がある患者 研究開始の少なくとも3か月前。
2. 妊娠中の女性だけでなく、授乳中の母親。
3. 喫煙者。
4. 囚人、精神障害者などの脆弱なグループ… 最初の臨床検査と根尖部のレントゲン写真に続くすべての参加者には、歯磨きやデンタルフロスなど、自分で行うプラークコントロール対策の詳細な指示が与えられます。 すべての患者は、患者の不快感を最小限に抑えるために、局所麻酔下で超音波スケーラーとハンドインスツルメントを使用して、口全体のスケーリングとルートプレーニングを受けます。

II-研究グループ:

選択されたサイトは、スプリットマウスデザインで2つのグループに分けられたランダムな「二重盲検試験」になります。

グループ 1:

欠陥は、オープン フラップ デブリドマンで治療され、続いて穿孔コラーゲン膜**と組み合わせたナノヒドロキシアペタイト*が配置されます。

グループ 2:

欠陥は、オープン フラップ デブリドマンとそれに続く非穿孔コラーゲン膜と組み合わせたナノヒドロキシアペタイトの配置で治療されます。

粘膜骨膜フラップを適合させて縫合し、患者に手術後の指示を与えます。

III- 歯周評価:

臨床パラメータ:

臨床パラメーターは、術後1、3、および6か月で測定されます。

1) プラーク指数 (PI): (Silness and Loe, 1969) のプラーク指数 (PI) の基準 0: 歯肉領域にプラークなし。

1. 肉眼ではプラークは見えませんが、プローブが歯肉の裂け目の入り口で表面を横切って移動した後、プラークがプローブの先端で見えるようになります。
2. 歯肉領域は、薄～中程度の厚さのプラーク層で覆われており、付着物は肉眼で確認できます。
3. プラークが大量に蓄積し、その厚さは歯肉縁と歯の表面によって生成されたニッチを埋め、歯間領域はプラークで満たされます。

2) ジンジバル インデックス (GI): (Loe, 1967) のジンジバル インデックス (GI) の基準 0: 正常な歯肉

1. 軽度の炎症: 色のわずかな変化とわずかな浮腫;プロービングでの出血はありません。
2. 中等度の炎症：発赤、浮腫およびグレージング。プロービングで出血。
3. 重度の炎症: 著しい発赤と浮腫;潰瘍;自然出血の傾向。

3) プロービング ポケットの深さ (PPD) : プロービング ポケットの深さ (PPD) は、歯肉縁から歯周ポケットの基部までを mm 単位で測定します (Caton, 1989)。

歯ごとに 6 つの測定値が記録されます。

4) 臨床付着レベル (CAL): 臨床付着レベルは、セメントエナメル接合部からポケットの基部までを mm 単位で測定します。

B-放射線パラメータ

ベースライン時およびナノハイドロキシアパタイトと組み合わせたバリア膜の配置から 6 か月後に根尖周囲 X 線写真およびコーンビーム CT を撮影し、次のパラメータを測定します。

サイトは、ミッシュらによって提案された方法に基づいて、画像ツール ソフトウェア (テキサス大学健康科学センター、テキサス州サンアントニオ校) の定規の助けを借りて、最初に根尖 X 線写真で測定され、後で CBCT で測定されます。

各サイトで 3 つの測定が実行されます。

1. 歯槽頂 (AC) の高さ: セメントエナメル接合部 (CEJ) から AC までの高さ。
2. CEJ から欠陥の底まで測定した欠陥の深さ。
3. AC の最高点から欠損に隣接する歯根まで測定した欠損の幅。

軸方向のスライスは、複合骨欠損の存在を確認し、ゴールドマンとコーエンの分類に従って識別するために使用されます。