Membrana di collagene perforata con nanoidrossiapatite per difetti infraossei

Lo studio sarà condotto su 12 individui. Il comitato di ricerca estetica della Facoltà di Odontoiatria, Università di Ain Shams esaminerà la proposta.

Tutti i pazienti saranno informati sulla natura dello studio e richiederanno un consenso informato.

I - Selezione dei pazienti:

I pazienti saranno selezionati dalla clinica ambulatoriale del dipartimento di medicina orale e parodontologia, Facoltà di Odontoiatria, Università di Ain Shams.

Tutti i pazienti selezionati saranno selezionati in base ai seguenti criteri:

Criterio di inclusione:

1. Pazienti esenti da qualsiasi malattia sistemica come evidenziato dalla salute utilizzando il questionario sull'anamnesi della medicina orale di Burket. (Glic, 2008)
2. L'età dei pazienti va dai 25 ai 50 anni.

3. Ogni paziente deve avere almeno due difetti infraossei controlaterali che soddisfano i seguenti criteri:

   (i) Profondità di sondaggio ≥ 5 mm. (ii) Perdita clinica di attacco ≥ 5 mm. (iii) Evidenza radiografica di perdita ossea verticale mediante radiografie periapicali.

4. I pazienti dovrebbero essere disposti a partecipare allo studio e dovrebbero essere in grado di tornare per le visite di follow-up.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con storia di chirurgia parodontale o farmaci inclusi antibiotici e farmaci antinfiammatori non steroidei per almeno 3 mesi prima dell'inizio dello studio.
2. Donne incinte e madri che allattano.
3. Fumatori.
4. Gruppi vulnerabili come detenuti, disabili mentali, ecc... Tutti i partecipanti dopo l'esame clinico iniziale e le radiografie periapicali riceveranno istruzioni dettagliate sulle misure di controllo della placca auto-eseguite, inclusi spazzolamento dei denti e filo interdentale. Tutti i pazienti riceveranno il ridimensionamento completo della bocca e la levigatura radicolare utilizzando scaler ultrasonici e strumenti manuali in anestesia locale per ridurre al minimo il disagio del paziente.

II- Gruppi di studio:

I siti selezionati saranno casualmente "studio in doppio cieco" diviso in due gruppi in un disegno a bocca divisa.

Gruppo uno:

I difetti saranno trattati con debridment a lembo aperto seguito dal posizionamento di nanoidrossiapetite* combinato con membrana di collagene perforata**.

Gruppo due:

I difetti saranno trattati con debridment a lembo aperto seguito dal posizionamento di nanoidrossiapetite combinato con membrana di collagene non perforata.

I lembi mucoperiostei verranno adattati e suturati e ai pazienti verranno fornite istruzioni post-chirurgiche.

III- Valutazione parodontale:

Parametri clinici:

I parametri clinici saranno misurati a uno, tre e sei mesi dopo l'intervento.

1) Indice di placca (PI): Criteri dell'indice di placca (PI) di (Silness e Loe, 1969) 0: Nessuna placca nell'area gengivale.

1. Nessuna placca visibile ad occhio nudo, ma la placca è resa visibile sulla punta della sonda dopo che è stata spostata sulla superficie all'ingresso della fessura gengivale.
2. L'area gengivale è ricoperta da uno strato di placca da sottile a moderatamente spesso, il deposito è visibile ad occhio nudo.
3. Forte accumulo di placca, il cui spessore riempie la nicchia prodotta dal margine gengivale e dalla superficie del dente, l'area interdentale è riempita di placca.

2) Indice gengivale (GI): Criteri dell'indice gengivale (GI) di (Loe, 1967) 0: Gengiva normale

1. Lieve infiammazione: lieve cambiamento di colore e lieve edema; nessun sanguinamento al sondaggio.
2. infiammazione moderata: arrossamento, edema e vetrificazione; sanguinamento al sondaggio.
3. Grave infiammazione: marcato arrossamento ed edema; ulcerazione; tendenza al sanguinamento spontaneo.

3) Profondità della tasca di sondaggio (PPD): la profondità della tasca di sondaggio (PPD) sarà misurata dal margine gengivale alla base della tasca parodontale al mm più vicino (Caton, 1989).

Verranno registrate sei letture per ciascun dente: mesiobuccale, mediobuccale, distobuccale, mesiolinguale, mediolinguale e distolinguale.

4) Livello di attacco clinico (CAL): il livello di attacco clinico sarà misurato dalla giunzione amelocementizia alla base della tasca al mm più vicino.

B- Parametri radiografici

Le radiografie periapicali e la tomografia computerizzata a fascio conico verranno eseguite al basale e sei mesi dopo il posizionamento delle membrane di barriera combinate con nanoidrossiapatite e verranno misurati i seguenti parametri:

I siti saranno misurati prima su radiografie periapicali e successivamente su CBCT con l'aiuto del righello nel software Image Tool (University of Texas Health Science Center, San Antonio, TX) basato sul metodo proposto da Misch et al.

Per ogni sito verranno eseguite tre misurazioni:

1. L'altezza della cresta alveolare (AC): misurata dalla giunzione amelocementizia (CEJ) all'AC.
2. La profondità del difetto, misurata dal CEJ al fondo del difetto.
3. La larghezza del difetto, misurata dal punto più alto dell'AC alla radice dentale adiacente al difetto.

Le fettine assiali saranno utilizzate per verificare la presenza di difetti ossei combinati e identificarli secondo la classificazione di Goldman e Cohen.