Geperforeerd collageenmembraan met nanohydroxyapatiet voor intrabonale defecten

De studie zal worden uitgevoerd op 12 personen. De esthetische onderzoekscommissie van de Faculteit der Tandheelkunde, Ain Shams University zal het voorstel beoordelen.

Alle patiënten worden geïnformeerd over de aard van het onderzoek en krijgen een geïnformeerde toestemming.

I - Selectie van de patiënten:

De patiënten worden geselecteerd uit de polikliniek van de afdeling Orale Geneeskunde en Parodontologie, Faculteit der Tandheelkunde, Ain Shams University.

Alle geselecteerde patiënten worden geselecteerd op basis van de volgende criteria:

Inclusiecriteria:

1. Patiënten die vrij zijn van systemische ziekten, zoals blijkt uit hun gezondheid met behulp van Burket's vragenlijst over de gezondheidsgeschiedenis van orale geneeskunde. (Glik, 2008)
2. De leeftijd van de patiënten varieert van 25 tot 50 jaar.

3. Elke patiënt moet ten minste twee contralaterale intrabonale defecten hebben die aan de volgende criteria voldoen:

   (i) Sondeerdiepte ≥ 5 mm. (ii) Klinisch hechtingsverlies ≥ 5 mm. (iii) Radiografisch bewijs van verticaal botverlies met behulp van periapicale röntgenfoto's.

4. Patiënten moeten bereid zijn om aan het onderzoek deel te nemen en moeten in staat zijn om terug te komen voor de vervolgbezoeken.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met een voorgeschiedenis van parodontale chirurgie of medicijnen waaronder antibiotica en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek.
2. Zowel zwangere vrouwen als moeders die borstvoeding geven.
3. Rokers.
4. Kwetsbare groepen zoals gevangenen, verstandelijk gehandicapten, enz. Na een eerste klinisch onderzoek en periapicale röntgenfoto's zullen alle deelnemers gedetailleerde instructies krijgen over zelf uitgevoerde plaquecontrolemaatregelen, waaronder tandenpoetsen en flossen. Alle patiënten zullen onder lokale verdoving volledige mondschilfering ondergaan en wortels schaven met behulp van ultrasone scalers en handinstrumenten om het ongemak voor de patiënt tot een minimum te beperken.

II- Studiegroepen:

De geselecteerde sites zullen willekeurig "dubbelblind onderzoek" zijn, verdeeld in twee groepen in een ontwerp met een gespleten mond.

Groep één:

De defecten worden behandeld met debridment met open flap, gevolgd door de plaatsing van nanohydroxyapetite* in combinatie met een geperforeerd collageenmembraan**.

Groep twee:

De defecten worden behandeld met debridment met open flap, gevolgd door de plaatsing van nanohydroxyapetite in combinatie met een niet-geperforeerd collageenmembraan.

De mucoperiosteale flappen worden aangepast en gehecht en de patiënten krijgen postoperatieve instructies.

III- Parodontale evaluatie:

Klinische parameters:

De klinische parameters worden één, drie en zes maanden postoperatief gemeten.

1) Plaque-index (PI): Criteria van plaque-index (PI) van (Silness en Loe, 1969) 0: Geen plaque in tandvleesgebied.

1. Geen plaque zichtbaar met het blote oog, maar plaque wordt zichtbaar gemaakt op de punt van de sonde nadat deze over het oppervlak is bewogen bij de ingang van de gingivale spleet.
2. Het tandvleesgebied is bedekt met een dunne tot matig dikke laag tandplak, de afzetting is met het blote oog zichtbaar.
3. Zware opeenhoping van tandplak, waarvan de dikte de nis opvult die wordt geproduceerd door de tandvleesrand en het tandoppervlak, het interdentale gebied is gevuld met tandplak.

2) Gingivale index (GI): Criteria van de gingivale index (GI) van (Loe, 1967) 0: Normale gingiva

1. Milde ontsteking: lichte kleurverandering en licht oedeem; geen bloeding bij sonderen.
2. matige ontsteking: roodheid, oedeem en glazuur; bloeden bij sonderen.
3. Ernstige ontsteking: duidelijke roodheid en oedeem; ulceratie; neiging tot spontane bloedingen.

3) Pocketdiepte (PPD) De pocketdiepte (PPD) wordt gemeten vanaf de rand van het tandvlees tot de basis van de parodontale pocket tot op de dichtstbijzijnde mm nauwkeurig (Caton, 1989).

Voor elke tand worden zes metingen geregistreerd: mesiobuccaal, midbuccaal, distobuccaal, mesiolinguaal, midlinguaal en distolinguaal.

4) Klinisch hechtingsniveau (CAL): Het klinische hechtingsniveau wordt gemeten vanaf de glazuurcementverbinding tot aan de onderkant van de pocket tot op de dichtstbijzijnde mm.

B- Radiografische parameters

Periapicale röntgenfoto's en Cone beam computertomografie zullen worden gemaakt bij de basislijn en zes maanden na de plaatsing van barrièremembranen gecombineerd met nanohydroxyapatiet en de volgende parameters zullen worden gemeten:

De sites zullen eerst worden gemeten op periapicale röntgenfoto's en later op CBCT met behulp van de liniaal in de Image Tool-software (University of Texas Health Science Center, San Antonio, TX) op basis van de methode voorgesteld door Misch et al.

Per locatie worden drie metingen uitgevoerd:

1. De hoogte van de alveolaire top (AC): gemeten vanaf de cementoenamel overgang (CEJ) tot aan de AC.
2. De diepte van het defect, gemeten vanaf de CEJ tot de onderkant van het defect.
3. De breedte van het defect, gemeten vanaf het hoogste punt van de AC tot aan de tandwortel naast het defect.

De axiale plakjes zullen worden gebruikt om de aanwezigheid van gecombineerde botdefecten te verifiëren en te identificeren volgens de classificatie van Goldman en Cohen.